Инструкция по применению
clear
Инструкция по применению лекарственного средства Торговое название Сималгель Simalgel Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Суспензия по 125 мл, 180 мл или 30 мл. Состав 5 мл суспензии содержат активные вещества: алюминия гидроксид сухой гель 405 мг, магния гидроксид 100 мг, симетикон 125 мг, вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, масло мяты перечной, маннитол, метилпарабен натрий, пропилпарабен натрий, сахаринт натрия, раствор сорбита 70%, перекись водорода конц., этанол 95%, вода очищенная. Описание Гомогенная однородная суспензия молочно белого цвета, характерного запаха. Фармакотерапевтическая группа Антациды в комбинации с препаратами, уменьшающими газообразование в кишечнике. Код ATC A02AF Фармакологические свойства Фармакокинетика Сималгель практически не всасывается и не нарушает электролитный баланс в организме. Гидроксид алюминия нейтрализует избыток соляной кислоты в желудке, образуя хлорид алюминия. Хлорид алюминия под действием соляной кислоты превращается в щелочные соли алюминия, которые очень плохо резорбируются, но выделяются через желудочно-кишечный тракт. Содержание ионов алюминия в сыворотке крови при этом практически не изменяется. Гидроксид магния также нейтрализует соляную кислоту в желудке, превращаясь в хлорид магния. В кишечнике эта соль образует плохо резорбируемый карбонат магния и существенно не изменяет концентрацию ионов магния в крови. У больных с хронической и почечной недостаточностью уровень ионов магния и алюминия в сыворотке крови может повышаться до токсических величин в результате их нарушенного выведения. Симетикон действует по всему желудочно-кишечному тракту и представляет собой инертное соединение. Он не влияет на всасывание других веществ, кумулируется и не способствует кумуляции, не изменяет pH и химическую среду ЖКТ и выводится в неизменном виде. Препарат действует через 3-5 минут с продолжительностью эффекта до 3 часов. Фармакодинамика Сималгель – это многокомпонентный, невсасывающийся антацидный препарат местного действия с оптимальным соотношением алюминия и магния. Препарат вызывает оптимальный буферный эффект – поддерживает значение pH в желудке в пределах 3,5-4,0. Обладает максимальным кислотонейтрализующим эффектом. Сималгель адсорбирует пепсин и желчные кислоты усиливает слизеобразование и синтез простагландинов PgE2, обволакивает слизистую оболочку и оказывает цитопротективное действие, образует защитный слой на поврежденной ткани и усиливает тонус нижнего эзофагального сфинктера. Включенное в состав поверхностно-активное вещество – симетикон, снижает поверхностное натяжение на границе раздела фаз, что затрудняет образование газовых пузырьков и способствует их разрушению в слизи и взвеси содержимого желудочно- кишечного тракта. Симетикон в применении с антацидами усиливает их обволакивающий эффект и тем самым защищает слизистую оболочку от воздействия агрессивных факторов. Показания к применению - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в составе комбинированной терапии) - острый гастрит, хронический гастрит в фазе обострения - грыжа пищеводного отверстия диафрагмы - рефлюкс – эзофгит - дуодено – гастральный рефлюкс - дискомфорт и боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка, возникающая при неправильном питании, избыточном употреблении алкоголя, кофе и никотина. Способ применения и дозы Суспензия для принятия внутрь. Перед употреблением флакон с суспензией необходимо хорошо взболтать. Взрослым принимать по 10 мл 4 раза в сутки за 30 – 40 до еды (если не указано врачом иначе). При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через 1 час после еды. При эпизодическом применении (дискомфорт при неправильном питании) – однократно 10 мл. Для детей старше 10 лет по 5 мл 2 раза в сутки через час после еды (если не указано врачом иначе). Побочные действия - тошнота, рвота, запоры, изменений вкусовых ощущений - артралгии - обострение болезни Альцгеймера (у пожилых людей) Противопоказания - повышенная чувствительность к компонентам препарата - выраженное нарушение функций почек - детский возраст до 10 лет - беременность и период лактации Лекарственный взаимодействия Сималгель, при одновременном приеме с лекарственными препаратами: антибиотиками тетрациклинового ряда, блокаторами гистаминовых H2 – рецепторов, солями железа, ципрофлоксацином, фенотиазином, изониазидом, бета-адреноблокаторами, индометацином и кетокенозолом, способен снизить их терапевтический эффект. Особые указания Применять с осторожность пациентам с заболеваниями печени и центральной нервной системы; страдающим алкоголизмом и эпилепсией. При совместном применении Сималгеля и других лекарственных средств интервал между приемом должен составлять не менее 2 часов. С особой осторожностью назначают больным с нарушением функций почек, печени и пациентам пожилого возраста – назначение в этом случае проводится под контролем лечащего врача. При длительном применении препарата рекомендуется контролировать содержание фосфора и магния в крови. При совместном применении Сималгеля и других лекарственных средств интервал между приемом должен составлять не менее 2 часов. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Препарат не вызывает изменений психофизического состояния пациента, не нарушает способности управлять автотранспортом и работать с механизмами. Передозировка Симптомы: признаки нарушения обмена кальция, магния, фосфора (слабость, боль в костях, покраснения кожи, неадекватное поведение). Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Форма выпуска и упаковка Суспензия во флаконе 300 мл. 1 флакон в картонной коробке вместе с аннотацией-вкладышем и дозировочным колпачком. Условия хранения В сухом и защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не допускать замерзания! Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности 3 года Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек Без рецепта