Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства АКВАВИТ-А Торговое название Аквавит-А Международное непатентованное название Ретинол Лекарственная форма Капсулы Состав Одна капсула содержит активное вещество – ретинола пальмитат (витамин А) 50000 МЕ,эквивалентный 15 мг ретинолу в водорастворимой форме, вспомогательные вещества: полисорбат 80, бутилгидроксианузол,желатин, глицерин, сорбитол жидкий 70%, натрий метилпарабен, натрий пропилпарабен,вода очищенная Описание Прозрачная золотисто-желтого цвета, продолговатая мягкаяжелатиновая капсула. Содержимое капсулы - маслянистая жидкость Фармакотерапевтическая группа Витамины. Витамин А. Код АТС А11СА01 Фармакологические свойства Фармакокинетика Витамин А быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Усвоениежирорастворимого витамина А происходит в присутствии специальной гидролазыподжелудочной железы в слизистой оболочке тонкого кишечника, и для усвоениянужно, чтобы в достаточной объемеупотреблялась жирная пища и присутствовала желчь. Всасывание витамина A снижается при малой активности липазыподжелудочной железы. Непроходимость желчных путей и заболевания печениуменьшают всасывание витамина А. Синдром мальабсорбции (например, брюшные заболевания,региональный энтерит, злокачественные афты) может привести к дефициту жирорастворимыхвитаминов. Биодоступность витамина А составляет, в среднем, 12%. Но витамин A вводорастворимой форме эффективен при синдроме мальабсорбции. После приемавнутрь максимальная концентрация ретинола в крови наблюдается через 4 ч. Поступая в эпителиальные клетки кишечника, витамин Апревращается в эфир пальмитиновой кислоты, и в этом состоянии поступает в кровьи лимфу. В крови витамин А связывается с ретинол-связывающим белком (РСБ)печени, не связанный с белком препарат - тоскичен. Транспортировку ретинолаобеспечивают специфические глобулины или преальбумины - комплекс (витамин А +РСБ) связывается с транстеритином,который предохраняет от фильтрации в почках. После применения витамина А происходит его связывание свышеуказанными белками и последующее поступление в клетки и ткани, где ретинол метаболизируется до составляющих:двуокись углерода и жирные кислоты, а также водорастворимые метаболиты. Витамин А в виде эфира пальмитиновой кислоты накапливается в печени (клетки Купфера), освобождаясьвпоследствии мелкими порциями в плазму. Выводится в виде неактивных продуктов сфекалиями, в норме в моче витамин А не содержится. Выведение происходитмедленно: за 21 день нейтрализуется 34% введенной дозы. Фармакодинамика В плазме крови витамин А связывается с ретинол-связывающимбелком. В клетках целевых органов есть специальные цитозольные рецепторы,которые определяют и связывают комплекс ретинол+ретинол-связывающий белок(РСБ), и они же регулируют синтез белков и структурные компоненты клеток. ВитаминА состоит из ретиноидов: ретонола, ретиналя и ретиноидной кислоты. Ретинолобеспечивает нормальный рост и развитие клеток, ретиноидная кослота участвует вактивизации рецепторов для кальцитирола, ретиналь – важен для нормальнойфункции сетчатки. Аквавит-А участвует в окислительно-восстановительныхпроцессах, синтезе и метаболизме белков,липидов, мукополисахаридов. Он в сочетании с опсином, красным пигментомсетчатки, является важным фактором в восстановлении родопсина, который влияетна сумеречное зрение. Аквавит-А повышает синтез белка в хрящевой и костнойткани, что определяет рост костей и хрящей в длину, влияет на формирование зубных структур, аглавное, стимулирует эпителизацию и предотвращает избыточное ороговение эпидермиса(гиперкератоз), участвует в обменесеросодержащих аминокислот. Аквавит-А также участвует в метаболизме стероидных гормонови углеводов. Иногда повышает секрециютиреотропных гормонов, одновременно снижая содержание тироксинов в клетках. Аквавит-Авлияет на иммунную систему организма и повышает сопротивляемость к инфекционнымзаболеваниям, также повышает функцию ферментативной системы печени. Кроме того,Аквавит-А действует как антиоксидант. Показания к применению дефицит витамина A ожоги, обморожения, раны гиперкератозы, псориаз, ихтиоз, фолликулярный дискератоз,акне, некоторые виды экземы пигментный ретинит, гемералопия (дневная слепота),ксерофтальмия (сухость конъюктивы и роговицы), кератомаляция (расплавлениероговицы), экзематозные поражения век, острый атопический конъюнктивит гипотрофия, рахит частые респираторные заболевания, бронхо-легочныезаболевания (в комплексном лечении) эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта,цирроз печени (в комплексном лечении) Способ применения и дозы Перорально 1-2 капсулы в день по назначению врача через10-15 минут после еды. Взрослым при остром дефиците витамина А, гемералопии,ксерофтальмии, пигментном ретините принимать первые три дня по 100 000 МЕв день, после чего в течение двух недель по 50 000 МЕ в день; призаболеваниях кожи - 50000–100000 МЕ в день. Максимальная разовая и суточная доза для взрослых:100 000 МЕ. Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач. Побочные действия головная боль, вялость, сонливость, раздражительность тошнота, рвота, лихорадка гиперемия лица шелушение кожи болезненность в костях нижних конечностей, расстройствапоходки гипервитаминоз A Противопоказания гипервитаминоз А индивидуальнаягиперчувствительность к компонентам препарата беременность, период лактации желчнокаменнаяболезнь, хронический панкреатит (особенно в период обострения) Лекарственные взаимодействия При применении совместно с активированным углеродом,нитритами, холестирамином всасывание препарата нарушается. Эффект усиливаеттокоферол и его препараты. При совместном приеме с антибиотикамитетрациклинового ряда возможно повышение внутричерепного давления. У женщин,принимающих оральные контрацептивы, отмечается существенное повышение в плазмеуровня витамина А. Лекарства антиметаболической направленности могут вызватьрезистентность к препарату. Особые указания Длительное применение препарата должно проходить под строгим наблюдениемврача. Препарат назначается с осторожностью при остром ихроническом нефрите, сердечной недостаточности II и III степени. Для женщин в случае планирования беременности следуетисключить применение Aквавит-A капсул. Использование в педиатрии Детям и подросткам до 18 лет не рекомендуется данная лекарственнаяформа. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Учитывая побочные действия лекарственного средства, следуетсоблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и работе с потенциальноопасными механизмами Передозировка Интоксикация витамином А может быть острой и хронической.Проявление токсичности зависит от дозы и длительности приема. Однократноенеобоснованное применение высоких доз препарата (2000000 МЕ) может привести кразвитию острой токсичности. Симптомы: головная боль, раздражительность, тошнота,боль в животе, диплопия (двоение в глазах), судороги. Хроническая интоксикация обычно развивается последлительного приема больших доз (4000 МЕ/на 1 кг массы тела/в день в течение 6-15 месяцев, или 50000 МЕ/в день напротяжении более чем 18 месяцев, или 500 000 МЕ/ в день на протяжении 2месяцев). Симптомы: повреждения кожи и волос, головная боль, боль в суставах,гиперостоз, гепатоспленомегалия, слабость; часто встречаются лихорадочныереакции, нарушение зрения, подкожные опухоли, костный экзостоз. Лечение: прекращение приема препарата, для ускорениябиотрансформации ретинола в печени используются глюкокортикоиды, для уменьшения геморрагий применяется викасол. Форма выпуска и упаковка 10 капсул по 50 000МЕ в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольгиалюминиевой. По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности! Условия отпуска из аптек Без рецепта Производитель