Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ЦИПРОФАРМ Торговое название Ципрофарм Международное непатентованное название Ципрофлоксацин Лекарственная форма Капли глазные/ушные 0,3% 10 мл Состав 1 мл раствора содержит активное вещество - ципрофлоксацина гидрохлорида 3,0 мг впересчете на ципрофлоксацин вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натриядигидрофосфата дигидрат, сорбит, вода для инъекций. Описание Прозрачная слегка желтовато-зеленоватая жидкость Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения офтальмологических и отологическихзаболеваний. Противомикробные препараты. Код АТС S03АА07 Фармакологические свойства Фармакокинетика При местном применении препарата терапевтическая концентрация действующего веществадостигается в тканях и биологических жидкостях глаза или тканях уха. Cmax вплазме при использовании глазных капель – менее 5 нг/мл. Средняя концентрация – ниже 2,5 нг/мл. Фармакодинамика Противомикробное средство широкого спектра действия группыфторхинолонов. Обладает бактерицидным действием, механизм которого обусловленугнетением ДНК-гиразы бактерий с нарушением синтеза ДНК, роста и деленияклеток. Обладает широким спектром противомикробного действия снаибольшей активностью в отношении грамотрицательных бактерий и менее выраженным влиянием на анаэробы. Высокоактивныйв отношении большинства грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Haemophilusinfluenzae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Neisseriameningitidis, N. gonorrhoeae. Активен вотношении многих штаммов Staphylococcus spp. (продуцирующих и не продуцирующихпенициллиназу, метицилин-резистентных), некоторых штаммов Enterococcus spp., атакже Campylobacter spp., Legionella spp., Mycoplasma spp., Chlamidia spp.,Mycobacterium spp. Ципрофлоксацин активен в отношении бактерий, продуцирующих бета-лактамазы. Показания к применению Инфекционно-воспалительные заболевания глаз и уха, вызванныечувствительными к препарату возбудителями: инфекции глаза (глаз) и его придатков: конъюнктивит,кератит, язва роговицы профилактика послеоперационных инфекционных осложнений вофтальмологии острый отит наружного уха, лечение послеоперационныхинфекционных осложнений Способ применения и дозы Применение в офтальмологии Применение у взрослых, включая пациентов пожилого возраста. Язва роговицы: 1-й день: закапывать по 1 капле в больной глаз каждые 15минут в течение первых 6 часов, затем по1 капле каждые 30 минут в часы бодрствования. 2-й день: закапывать по 1 капле в больной глаз ежечасно вчасы бодрствования. С 3-го по 14-й день закапывать по 1 капле в больной глазкаждые 4 часа бодрствования. Если необходимо продолжить лечение больше, чем 14 дней,схема дозирования определяется врачом. Инфекции глаз (глаз) и его придатков: Стандартная доза составляет 1-2 капли в конъюнктивальныймешок каждого поражённого глаза 4 раза в день. При тяжёлых инфекциях доза можетсоставлять 1-2 капли каждые 2 часа. После улучшения состояния дозу и частотуинстилляций уменьшают. Продолжительность лечения не должна превышать 5-10 дней. После инстилляции рекомендуется плотное закрытие век илиносослёзная окклюзия. Это снижает системную абсорбцию лекарства, введённого вглаз, что уменьшает вероятность системных побочных эффектов. В случае сопутствующей терапии другими местнымиофтальмологическими препаратами необходимо соблюдать интервал в 10-15 мин.между их применением. Дети. Дозирование для детей с 8 лет такое же, как и длявзрослых. Чтобы предотвратить загрязнение кончика флакона и раствора,необходимо быть осторожным и не притрагиваться к векам, прилегающим участкамили другим поверхностям кончиком флакона. Применение в отологии Взрослые, включая пациентов пожилого возраста Доза составляет 4 капли препарата Ципрофарм в слуховойпроход дважды в день. Для взрослых пациентов, которым необходимо применениеушных тампонов, дозу можно удвоить только при первом применении (т.е. 8капель). Детям с 8 лет Доза составляет 3 капли в слуховой проход дважды в день. Длительность лечения не должна превышать 5-10 дней. Внекоторых случаях лечение можно продлить, но в таком случае необходимопроверить чувствительность местной микрофлоры. В случае сопутствующей терапии другими местнымилекарственными средствами нужно соблюдать интервал между их приёмами в 10-15минут. Чтобы предотвратить загрязнение кончика флакона и раствора,необходимо быть осторожным и не притрагиваться к ушной раковине или слуховомупроходу, прилегающим участкам тела или другим поверхностям кончиком флакона. Нужно тщательно прочистить внешний слуховой проход. Чтобыпредотвратить вестибулярную стимуляцию, рекомендуется вводить раствор комнатнойтемпературы или температуры тела. Пациент должен лежать на противоположномотносительно больного уха боку. Желательно находиться в таком положении втечение 5 – 10 минут. Побочные действия Нарушения со стороны органа зрения Часто ощущение дискомфорта, белый налёт (наблюдался у пациентов сязвой роговицы при частом применении препарата). Налёт появлялся, как правило, в период от 24 часов до 7 днейпосле начала лечения и исчезал или сразу, или на протяжении 13 дней посленачала терапии. ощущение инородного тела, образование чешуек/кристалликов зуд, жжение, легкая болезненность и гиперемия конъюнктивы В единичных случаях окрашивание роговицы, кератопатия/кератит аллергические реакции отёк век, слезотечение, светобоязнь, инфильтрация роговицы иснижение остроты зрения Нарушения со стороны органа слуха Часто зуд, жжение, легкая болезненность в области барабаннойперепонки В единичных случаях звон в ухе Другие неприятный привкус во рту, тошнота, головная боль дерматит развитие суперинфкекции Противопоказания повышенная чувствительность к хинолонам или вспомогательнымингредиентам раствора вирусные и грибковые заболевания глаз детский возраст до 8 лет Лекарственные взаимодействия Есть сведения, что одновременное употребление некоторыхсистемных хинолинов приводит к повышению концентрации теофиллина в плазмекрови, влияет на метаболизм кофеина и усиливает действие пероральныхантикоагулянтов таких, как варфарин и его производные. В сыворотке крови у пациентов, которые принимали циклоспоринвместе с системным ципрофлоксацином, временно повышался уровень креатинина.Ципрофарм несовместим со щелочными растворами (основаниями). Особые указания Раствор в виде глазных капель не предназначен длявнутриглазных инъекций. При использовании других офтальмологическихлекарственных средств интервал между их введением должен составлять не менее 5мин. Следует прекратить применение препарата Ципрофарм припоявлении первых признаков сыпи на коже или других признаков реакции повышеннойчувствительности. Сообщалось о серьёзных, а иногда и летальных случаях реакциигиперчувствительности (анафилактические реакции) у пациентов, которые применялихинолоны системно, причём у некоторых пациентов после первой дозы. Некоторыереакции сопровождались сердечно-сосудистым коллапсом, потерей сознания,покалыванием, отёком глотки или лица, диспноэ, крапивницей или зудом. Тяжёлыеанафилактические реакции требуют безотлагательного лечения с применениемэпинефрина и других реанимационных мероприятий, включая кислородную терапию,внутривенные вливания, внутривенное введение антигистаминных препаратов,кортикостероидов, аминов, сужающихсосуды, искусственную вентиляцию лёгких в соответствии с клиническими показаниями. Был выявлено фототоксическое действие от средней до тяжёлойстепени тяжести в виде тяжёлых солнечных ожогов у пациентов, которыеподвергались воздействию прямых солнечных лучей во время системного применениялекарственных средств класса хинолонов. Следует избегать чрезмерноговоздействия солнечного излучения. В случае появления фототоксичности лечениенужно остановить. Длительное применение ципрофлоксацина, как и любых другихантибактериальных препаратов, может привести к активизации ростанечувствительных к нему микроорганизмов, включая грибы. При возникновении суперинфекции следует провестисоответствующее лечение. Глазные/ушные капли Ципрофарм содержат бензалкония хлоридкак консервант, который может вызвать раздражение. Также известно, что этотконсервант может обесцветить мягкие контактные линзы, поэтому перед применениемпрепарата Ципрофарм пациенты должны снять контактные линзы и подождать 15 мин.после инстилляции препарата Ципрофарм, прежде чем снова одеть контактные линзы. По общепринятому правилу, использование контактных линз приналичии инфекции глаз нежелательно. При применении препарата Ципрофарм для лечения отитарекомендуется проводить медицинское обследование пациентов для своевременногоустановления необходимости применения других терапевтических мероприятий(системного применения антибиотиков, хирургического лечения и др.). Применение препарата впериод беременности и лактации Поскольку контролируемых исследований на беременных женщинахне проводилось, Ципрофарм следует применять во время беременности лишь тогда,когда ожидаемая польза для матери превышает над потенциальным риском для плода. Нет сведений о том, проникает ли ципрофлоксацин послеместного применения в грудное молоко. Поэтому следует соблюдать осторожностьпри назначении Ципрофарма матерям, которые кормят грудью. Особенности влияния препарата на способность управлятьавтотранспортом или потенциально опасными механизмами Как и в случае применения других капель, временнаянечёткость зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способностьуправлять автотранспортом или другими механизмами. Если нечёткость зрения имеетместо, пациенту необходимо подождать до тех пор, пока зрение не восстановится,прежде чем управлять автотранспортом или другими механизмами. После применения препарата Ципрофарм в ухо не сообщалось окаких-либо эффектах, которые влияют на способность управлять автотранспортомили работать с другими механизмами. Передозировка В случае передозирования препарата Ципрофарм при местном применении в глаз, необходимопромыть глаза (глаз) тёплой водой. В случае передозировки препарата при местном применении вухо, пациент должен лечь, повернуться на бок и подождать, пока излишек жидкостивытечет из уха. Форма выпуска иупаковка По 10 мл во флаконы полиэтиленовые. Флакон вместе синструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языкахпомещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 ºСдо 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Срок годности после вскрытия флакона – 28 суток. Не применять препарат по истечении срока годности указанногона упаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту