Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата МЕМОТРОПИЛ Торговое название Мемотропил Международное непатентованное название Пирацетам Лекарственная форма Таблетки, покрытые оболочкой 800 мг и 1200 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество – пирацетам 800 мг или 1200мг, вспомогательные вещества: целлюлозамикрокристаллическая, крахмал картофельный, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный безводный, магниястеарат. состав оболочки: Опадрай II желтый 85G38109:спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль (тип3350), лецитин, хинолиновый желтый алюминиевый лак (Е 104), желтый солнечныйзакат FCF алюминиевый лак (Е 110) (для дозировки 800 мг), Опадрай II оранжевый 85G33228: спиртполивиниловый, тальк, титана диоксид (Е 171), макрогол, лецитин, желтый солнечный закат FCF алюминиевый лак (Е110), индигокармин алюминиевый краситель (Е 132) (для дозировки 1200 мг). Описание Таблетки продолговатой формы, с двояковыпуклойповерхностью, покрытые оболочкой желтого цвета, с риской на одной стороне (длядозировки 800 мг). Таблетки продолговатой формы, с двояковыпуклойповерхностью, покрытые оболочкой оранжевого цвета, с риской на одной стороне (длядозировки 1200 мг). Фармакотерапевтическая группа Другие психостимуляторы и ноотропные средства. АТС N06 BX03 Фармакологические свойства Фармакокинетика Пирацетам быстро всасывается из желудочно -кишечного тракта, достигая значения Сmax в крови, около 10,4 мкг/мл и 26,6мкг/мл в течение первого часа от момента принятия. Площадь под фармакологическойкривой (AUC) для препарата Мемотропил составляет в среднем 40,6 мкгчас/мл для капсул и 184 мкг час/мл для таблеток, покрытыхоболочкой. Пирацетам не связывается с белками сыворотки.Обнаруживается во многих тканях, в которых достигает концентрации,пропорциональной концентрации в сыворотке. Пирацетам имеет особое сродство снервной системой. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер и достигаетв ликворе максимальную концентрацию через 2 - 8 часов. Проникает через плацентарныйбарьер. Пирацетам не биотрансформируется. Период полувыведения Т ½ пирацетама составляет около 3 часов.Время выведения может удлиняться у пациентов с почечной недостаточностью.Пирацетам выводится в основном почками в неизмененном виде (98 – 99%). Только 1– 2% выводится с калом. Фармакодинамика Мемотропил – циклическое производное гамма –аминомасляной кислоты (ГАМК), относящимся к группе ноотропных средств. Этоклассический представитель этой подгруппы, который положительно влияет наповедение, настроение, познавательные функции, память, а также на результатыневропсихологических тестов. Механизм действия пирацетама еще не полностьюизучен. Мемотропил действует на многие нейромедиаторные системы ЦНС, снижаетневрологические дефициты, устраняет нарушения эмоционально – волевой сферы иповышает резистентность организма к экстремальным воздействиям. Поэтому мемотропилможет использоваться при лечении эпилепсии и оказывать защитное действие пристрессе. Кроме действия на системы трансмиттеров, мемотропилнормализует метаболизм фосфолипидов в головном мозге и таким образом оказываетмембраностабилизирующее действие. Показания к применению - нарушения когнитивных функций в дементивныхсиндромах (психоорганические расстройства,в частности у пожилых пациентов, проявляющиеся снижением памяти,головокружением, пониженной концентрацией внимания и снижением общейактивности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки)инволюционных синдромах, связанных с возрастом (нарушение памяти деменция,головокружение, ослабление концентрации внимания, изменчивость настроения, заисключением болезни Альцгеймера) - лечение дислектических нарушений у детейодновременно с логопедической терапией - абстинентные состояния при алкоголизме - кортикальная миоклония в качестве моно- иликомплексной терапии - головокружение центрального ипериферического генеза - серповидноклеточная анемия в составекомплексной терапии Способ применения и дозы Взрослые Начальная доза – 2 таблетки по 400 мг или 1 таблеткапо 800 мг 3 раза в день. При необходимости дозу можно постепенно повышать. Среднесуточная доза – 1 таблетка по 1200 мг 3раза в день Максимальная суточная доза составляет 4800 мг(4 капсулы по 400 мг 3 раза в день или по 2 таблетки по 800 мг 3 раза в день). В зависимости от показаний Лечение нарушений когнитивных функций В первые недели лечение следует начинать сдозы 4,8 г/сутки, затем уменьшая ее до 2,4 г/сутки. Суточную дозу принимают в 2или 3 приема. Дозу следует снижать на 1,2 г в сутки. При хроническом алкоголизме 12г в день в период манифестации абстинентногосиндрома, поддерживающая доза – 2,4г Лечение кортикальной миоклонии начинают с дозы 7,2 г/сутки (2 таблетки 1200мг 3 раза в сутки), при необходимости дозу повышают каждые 3-4 дня на 4,8г/сутки до достижения максимальной дозы 24 г/сутки. Лечение продолжают напротяжении всего периода заболевания. Каждые 6 месяцев следует предприниматьпопытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1,2г/сутки каждые 2 дня. При отсутствии эффекта или незначительномтерапевтическом эффекте лечение прекращают. Лечение головокружений Принимают 2,4 г пирацетама в сутки в 3приема (по 800 мг) в течение 8 недель. Серповидноклеточная анемия суточная профилактическая доза составляет 160мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы Поскольку Мемотропил выводится из организмапочками, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью ипациентам пожилого возраста дозу следует корригировать в зависимости отвеличины клиренса креатинина Дозировка при почечной недостаточности Kлиренс креатинина Уровень креатинина в сыворотке крови Доза 40 – 60 мл/мин. 1,25 - 1,7 мг/100 мл (112- 153 μмоль/л) ½ обычно применяемой дозы 20 - 40 мл/мин. 1,7-3 мг/100 мл (153- 270 μмоль/л) 1/4 обычно применяемой дозы ниже 20 мл/мин. выше 3 мг/100 мл (270 μмоль/л) противопоказан Побочные действия Часто (≥1/100 дo <1/10) - гиперкинезия - нервозность - увеличение массы тела Редко(≥1/10000 дo <1/1000) - депрессия - сонливость - астения Частота не известна - головокружение, головная боль, нарушениясна, бессонница - атаксия, нарушение равновесия, обострениетечения эпилепсии, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, аменция - дерматит, зуд, крапивница, вазомоторный отек - тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии Противопоказания - повышенная чувствительность к пирацетаму илипроизводным пирролидона, а также другим компонентам препарата - тяжелая почечная недостаточность (клиренскреатинина ниже 20 мл/мин) - заболевания печени - выраженное психомоторное возбуждение - острое нарушение мозгового кровообращения - хорея Гентингтона - беременность и период лактации - детский возраст до 18 лет (таблетки содержаткраситель, который может вызывать аллергические реакций) С осторожностью: - нарушение гемостаза - обширные хирургические вмешательства - тяжелое кровотечение Лекарственные взаимодействия Мемотропил повышает эффективность гормоновщитовидной железы и антипсихотических лекарственных препаратов (нейролептиков). При одновременном применении с лекарственнымипрепаратами, оказывающими стимулирование ЦНС, возможно усиление их влияния наЦНС. Мемотропил в высоких дозах (9,6 г/сут)повышает эффективность непрямых антикоагулянтов у пациентов с венозным тромбозом(отмечалось более выраженное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровняфибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению сприменением только непрямых антикоагулянтов). Возможность изменения фармакодинамики мемотропилапод воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90 % препаратавыводится в неизмененном виде с мочой. Мемотропил не угнетает изоферменты цитохромаР450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно. При приеме мемотропила в дозе 20 мг/сут не изменяются Cmax в плазмекрови и характер фармакокинетической кривой противоэпилептических препаратов(карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроиновая кислота) у пациентов сэпилепсией, получающих постоянные дозы этих препаратов. При совместном приеме пирацетама в дозе 1,6 г с алкоголемконцентрации в сыворотке крови пирацетама и этанола не изменялись. Особые указания Препарат следует применять осторожно: - при почечной недостаточности - в пожилом возрасте, из-за более продолжительногопериода полураспада - при лечении кортикальной миоклонии следуетизбегать резкого прерывания лечения, так как это может вызвать возобновление приступов. Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциальноопасными механизмами Принимая во внимание возможные побочныеэффекты, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и выполненииработы с механизмами. Передозировка Симптомы: При применении очень высоких дозпрепарата могут усиливаться побочные симптомы. У больных почечнойнедостаточностью может произойти кумуляция препарата. В случае передозировкинеобходимо отменить препарат и предпринять симптоматическое лечение. Лечение: сразу после приема препарата внутрьможно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Рекомендуется проведениесимптоматической терапии, которая может включать гемодиализ. Специфическогоантидота нет. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60 %. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковкуиз пленки поливинилхлоридной и алюминиевой фольги. По 2 или 6 контурных упаковок вместе синструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языкахпомещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте притемпературе не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять препарат после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту
Доставка лекарств
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
