Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства НЕУРОБЕКС® Торговое название Неуробекс® Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Таблетки, покрытые оболочкой Состав Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит активные вещества: тиамина нитрат 15 мг, пиридоксинагидрохлорид 10 мг, цианокобаламин 0,02мг вспомогательные вещества: лактозымоногидрат, крахмал пшеничный, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный,повидон, состав оболочки: целлюлозы ацетат фталат, сахароза,камедь аравийская, тальк, макрогол 6000, макрогол 400, глицерол, краситель Лакпунцовый 4R E124. Описание Таблетки, круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой розового цвета фармакотерапевтическая группа Комбинация витамина В1 с витаминами В6 и В12 Код АТХ А11DB Фармакологические свойства Фармакокинетика Компоненты препарата являютсяводорастворимыми витаминами, что исключает возможность их кумуляции ворганизме. Витамины B1 и В6 абсорбируется в верхнем отделе кишечника и распределяетсяравномерно в организме. Степень абсорбции зависит от дозы. Абсорбция витамина В12в большей степени определяется присутствием внутреннего фактора в желудке иверхнем отделе кишечника, в дальнейшем доставка витамина В12 в тканиосуществляется транспортным белком транскобаламином II. Витамин В1, В6 и В12 метаболизируются впечени. Витамин В1 и В6 выводятся почками (около8-10% - в неизменном виде). При передозировке значительно увеличиваетсявыведение тиамина и пиридоксина через кишечник. Витамин В12 выводится восновном с желчью, степень выведения почками вариабельна – от 6 до 30%. фармакодинамика Комбинированный препарат, содержащийвитамины группы В. Тиамин (витамин В1) в организме человека врезультате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, котораяявляется коферментом многих ферментных реакций. Тиамин играет важную роль вуглеводном, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведениянервного возбуждения в синапсах. Дефицит витамина В1 приводит к накоплениюмолочной и пировиноградной кислоты в результате чего возможно развитиеполиневритов, болезни бери-бери, энцефалопатии Вернике и синдрома Корсакова,полиневропатии, нарушение сердечной деятельности, желудочно-кишечных поражений(язвенный колит, хронический понос). Пиридоксин (витамин В6) необходим длянормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Вфосфорилированной форме является коферментом в метаболизме аминокислот(декарбоксилирование, переаминирование и др.) Выступает в качестве коферментаважнейших ферментов, действующих в нервных тканях. Участвует в биосинтезенейромедиаторов: допамина, норадреналина, адреналина, серотонина, гистамина игамма-аминобутировой кислоты. Дефицит витамина B6 возможен при недостаточномприеме с пищей, при нарушении всасывания в кишечнике, при приеме лекарств,которые являются его антагонистами, при лучевой терапии. Симптомы недостачипроявляются появлением подобных себорее поражений вокруг глаз, носа, глоссита,стоматита; периферического неврита, судорог (из-за низкой концентрациигамма-аминомасляной кислоты), очень редко анемия. Цианокобаламин (витамин В12) необходим длянормального кроветворения и созревания эритроцитов, а так же участвует в рядебиохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма – в переносеметильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот,углеводов, липидов. Оказывает влияние на процессы в нервной системе (синтезРНК, ДНК, миелина и липидный состав цереброзидов и фосфолипидов). Коферментныеформы цианокобаламина – метилкобаламин и аденозилкобаламин необходимы длярепликации и роста клеток. Недостаточность витамина B12 проявляется симптомамисо стороны гемопоэтической и нервной систем. Гемопоэз становится неэффективным,причем эритропоэз становится мегалобластным, а в тяжелых случаях развиваетсяпанцитопения. В нервной системе могут наступить необратимые повреждения -демиелинизация, гибель нейронов в спинном мозге и коре мозга, котораяпроявляется парестезиями конечностей, нестабильностью походки, нарушениемнекоторых рефлексов и в поздней стадии – психической спутанностью,галлюцинациями, быстрой переменой настроений, потерей памяти, зрения и дажепсихозом. Показания к применению В комплексном лечении следующих заболеванийи состояний: - астенический синдром, синдром хроническойусталости - невриты, полиневриты, невралгии, полинейропатии(алкогольные, постинфекционные,токсические, диабетические) - состояния продолжительного выздоровления,хронический алкоголизм,интоксикации - недостаточность витаминов группы В(гиповитаминоз) - дерматит, экзема, угревая сыпь Способ применения и дозы Взрослым назначают по 2-3 покрытыеоболочкой таблетки 3-4 раза в сутки. Таблетки принимают во время или после еды,не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Курс лечения – 2-3месяца. Побочные действия - тошнота - усиленное потоотделение - тахикардия - зуд, крапивница, одышка, анафилактическийшок - тяжелая сенсорная невропатия Противопоказания - гиперчувствительность к компонентампрепарата - острая тромбоэмболия - эритроз и эритремия - детский и подростковый возраст до 18 лет(исследования по безопасности и эффективности не проводились). Лекарственные взаимодействия При одновременном применении Неуробекса® илеводопы отмечается снижение противопаркинсонической эффективности леводопы.При совместном применении с этанолом резко снижается абсорбция тиамина (уровеньв крови может снизиться на 30%). Длительное лечение противосудорожнымипрепаратами (фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином) в сочетании сНеуробексом® может привести к дефициту тиамина. Высокие дозы витамина В6 противодействуетдействию изониазида и тиосемикарбазона, наряду с устранением сидеробластнойанемии, индуцированной этими противотуберкулезными препаратами. Длительноеприменение пеницилламина может вызвать недостаточность витамина В6. Гидралазини циклосерин также являются его антагонистами, и их совместное применение свитамином В6 уменьшает нежелательные неврологические эффекты этих препаратов. Количествовитамина В6 уменьшается во время одновременного применения с пероральнымипротивозачаточными средствами. Абсорбция витамина В12 подавляетсяколхицином, этанолом и неомицином. Пероральные бигуанидныепротиводиабетические препараты и р-аминосалициловая кислота, а также хлорамфениколи витамин С ухудшают абсорбцию этого витамина. Особые указания С особой осторожностью следует применять убольных с тяжелыми и острыми формами декомпенсированной сердечнойнедостаточности и стенокардии. Этот лекарственный препарат содержит вкачестве вспомогательного вещества лактозу, что делает его неподходящим дляпациентов с лактозной недостаточностью, галактоземией или глюкозным/галактознымсиндромом мальабсорбции. Ввиду наличия в составе препаратапшеничного крахмала, его нельзя принимать больным с глютеновой энтеропатией. Беременность и период лактации Из-за отсутствия достаточных данных, вовремя беременности и в период лактации препарат рекомендуется принимать толькопри необходимости. Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами Препарат не оказывает влияния на способностьуправлять автомобилем и пользоваться техникой. Передозировка Симптомы: нервное возбуждение, тахикардия,боли в области сердца. Лечение: промывание желудка, введениеактивированного угля, применение симптоматических средств. Изониазид являетсяантидотом витамина В6. Форма выпуска и упаковка По 10 или 30 таблеток в контурную ячейковуюупаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или в контурнуюячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/ поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой или вконтурную ячейковую упаковку из ребристой пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 контурных ячейковых упаковки по 10 таблетокили по 2 контурных ячейковых упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией помедицинскому применению на русском и государственном языках помещают в картоннуюпачку. Условия хранения Хранить в сухом и защищенном от света месте,при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не применять после истечения срокагодности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек Без рецепта