Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства СЕРРАТАТМ SERRATAТМ Торговое название СЕРРАТАТМ SERRATAТМ Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые Состав Одна таблетка содержит активное вещество – серратиопептидаза 10 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмалкукурузный, магния карбонат легкий, натрия крахмалгликолят, магния стеарат, состав оболочки: покрытие Опадри YS-1-7027 White (титанадиоксид, гипромеллоза, триацетин), Опадри OY-P-7171 White (диэтилфталат, титанадиоксид, кислота стеариновая, поливинилацетата фталат), Опадри YS-1-7027 White(титана диоксид, гипромеллоза, триацетин), вода очищенная, спирт изопропиловый,метиленхлорид. Описание Круглая, двояковыпуклая таблетка, покрытаякишечнорастворимой оболочкой белого цвета. Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата другие. Ферментные препараты. Код АТС M09 AB Фармакологические свойства Фармакокинетика Препарат проходит через желудок в неизмененном виде иабсорбируется в кишечнике. Максимальная концентрация в плазме достигается через1 час. Серратиопептидаза в незначительном количестве определяется в моче. При назначении терапевтической дозы Серратиопептидазыизучить фармакокинетику не удается из-занестабильности фермента в крови. Абсорбцию Серратиопептидазы удается изучитьпри назначении высоких доз добровольцам. Серратиопептидаза в плазме определяется после приема внутрьв дозировке 100 мг/кг, пик концентрации ее обнаруживается уже через 30 мин. и втечение 2 часов после приема, всасывается в тонком кишечнике и циркулирует вкрови в виде энзимоподобных активных форм. Фармакодинамика Действующее вещество Серраты-серратиопептидаза, выделеннаяиз непатогенной кишечной бактерии Serratia E15, является протеолитическим ферментомс фибринолитической, противовоспалительной и противоотечной активностью. Кроме уменьшения воспалительного процесса СерратаТМослабляет боль вследствие блокирования высвобождения медиаторов боли из очагавоспаления. СерратаТМ связывается в соотношении 1:1 сальфа-2-макроглобулином крови, который маскирует ее антигенность, но сохраняетее ферментативную активность. Медленно переходит в экссудат в месте воспаления,и постепенно ее уровень в крови уменьшается. Посредством гидролиза брадикинина, гистамина и серотонинасерратиопептидаза непосредственно уменьшает дилатацию капилляров и ихпроницаемость. СерратаТМ блокирует ингибиторы плазмина, способствуя такимобразом повышению фибринолитической активности. СерратаТМ благодаря уменьшению отека и улучшениюмикроциркуляции способствует разжижению и выделению мокроты. Показания к применению В комплексной терапии - заболевания верхних дыхательных путей (для снижениявязкости мокроты и повышения всасывания антибиотиков) - заболевания ЛОР - органов - дерматит с болевым синдромом - мастит (для рассасывания гематом, уменьшения отека) - травмы: спортивные повреждения, растяжения и разрывысвязок, переломы и вывихи (для уменьшения отека и восстановлениямикроциркуляции в месте повреждения) -послеоперационный период (с целью профилактики и леченияинфекционных осложнений и риска развития спаечных процессов, для уменьшенияотеков) -трансплантация тканей и органов (для профилактикиотторжения трансплантата и восстановления микроциркуляции в месте отторженияего) Способ применения и дозы Препарат назначают в составе комплексной терапии в дозе 10мг (1 таблетка) 2-3 раза в сутки независимо от приема пищи. Таблетки следуетглотать не разжевывая, запивая 1 стаканом воды. Максимальная разовая доза –10мг. Максимальная суточная доза – 30мг. Длительность курса лечения составляет 1-4 недели и зависитот характера и динамики патологического процесса. Побочные действия Редко - тошнота - рвота - анорексия - дискомфорт в эпигастрии - диарея Очень редко - носовое кровотечение - мокрота с примесью крови Противопоказания - повышенная чувствительность к компонентам препарата - беременность и период лактации -детский и подростковый возраст до 18 лет Лекарственные взаимодействия При одновременном применении препарат усиливает действиеантикоагулянтов. Особые указания Поскольку препарат воздействует на свертываемость крови, егоследует с осторожностью применять у пациентов с угрозой кровотечения инарушением времени свертываемости крови, а также у пациентов, которые принимаютантикоагулянты. В случае тяжелых заболеваний печени и почек препаратприменяют с осторожностью. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет Передозировка Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт вэпигастрии, примесь крови в мокроте и кровотечения. Лечение: терапия симптоматическая. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. Однаконтурная безъячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскомуприменению в картонной упаковке. 10 картонных упаковок вкладывают в коробку изкартона (10х10). Условия хранения Хранить защищенном от света месте, при температуре не выше25ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не использовать после окончания срока годности, указанногона упаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту