Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства СОЛОТИК Торговое название Солотик Международное непатентованное название Сертралин Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 и 100 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество: сертралина гидрохлорид, 50 или 100 мг вспомогательные вещества: натрия крахмал гликолят, повидон, целлюлозамикрокристаллическая, магния стеарат состав оболочки: «опадрай» желтый, «опадрай» II голубой Описание Таблетки, покрытыепленочной оболочкой голубого цвета, овальной формы с маркировкой «W57», ириской на одной стороне (для дозировки 50 мг) Таблетки, покрытыепленочной оболочкой желтого цвета, овальной формы с маркировкой «W56», и рискойна одной стороне (для дозировки 100 мг) Фармакотерапевтическая группа Антидепрессант. Селективные ингибиторы обратного захватасеротонина. Код АТС N06AB06 Фармакологические свойства Фармакокинетика При приеме внутрь препарат хорошо всасывается изжелудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови достигается втечение 4,5-8,4 часов после приема. Около 98% лекарственного веществасвязывается с белками плазмы крови, пища не влияет на биодоступностьсертралина. Постоянная концентрация вещества при однократном приеме в суткидостигается через 1 неделю. Период полувыведения находится в промежутке от 22до 36 часов. Препарат и основной метаболит N-десметилсертралин интенсивнометаболизируется в организме, экскреция происходит через почки и кишечник.Незначительное количество сертралина (менее 0,2%) выводится в неизменном виде. Фармакодинамика Солотик является селективным ингибитором обратного захватасеротонина. Препарат не обладает стимулирующим, седативным, антихолинергическими кардиотоксическим действием. Вследствие селективного ингибирования захвата5-НТ серотониновых рецепторов Солотик не стимулирует катехоламинергическуюактивность. Солотик не обладает сродством к мускариновым, серотонинергическим, допаминергическим, адренергическим,гистаминергическим, GABA- или бензодиазепиновым рецепторам. Показания к применению - депрессии различной этиологии (лечение и профилактика) - обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) - паническое расстройство Способ применения и дозы Депрессии и ОКР Взрослые. Начальная доза составляет 50 мг солотика один разв день, утром или вечером. Дневную дозу можно постепенно, не раньше чем черезнеделю, увеличить с 50 мг до максимальной ежедневной дозы в 200 мг. Панические расстройства Начальная доза составляет 25 мг солотика один раз в день,утром или вечером. Через неделю можно увеличить дозу до 50 мг 1 раз в день, а затем постепенно, не раньше, чем через неделю, дневную дозуможно постепенно увеличить с 50 мг до максимальной ежедневной дозы в 200 мг. Терапевтический результат достигается обычно через 7 дней от начала лечения. Однако длядостижения полного терапевтического эффекта требуется регулярный прием препарата в течение 2-4 недель. У больных с обсессивно-компульсивнымирасстройствами для достижения хорошего результата может потребоваться 8-12недель. Минимальная доза, обеспечивающая лечебное действие сохраняется вдальнейшем как поддерживающая. Пожилые: Первоначальная доза 25 мг/день в виде одной дозы утром иливечером. Ее можно постепенно увеличивать по мере переносимости и необходимости. Следует избегать резкого прекращения лечения Солотиком,поскольку есть потенциал абстинентного синдрома. Дозу следует снижать постепенно. Побочные действия - сухость во рту, усиленное потоотделение, мидриаз, приапизм - головокружение, тремор, судороги центрального генеза,кома, головная боль, мигрень, дискинезия (гиперкинезия, повышенный мышечныйтонус, нарушение походки) - судорожные сокращения, парестезии и гипостезии - диарея, диспепсия, тошнота, абдоминальные боли, усилениеаппетита, запоры, панкреатит - анорексия, бессонница, сонливость, активизация маниакального/ гипоманиакального синдрома,ажитация, агрессивное поведение, тревога, депрессивные состояния, эйфория,галлюцинации, снижение либидо, ночные кошмары, психотическое состояние, зевота,повышение риска суицида - задержка эякуляции у мужчин - аллергические реакции, анафилактические реакции, астения,усталость, лихорадка, приливы, недомогание, потеря или прибавка веса - боль в груди, периферические отеки, гипертензия,сердцебиение, периорбитальные отеки, обморок, тахикардия - галакторея, гинекомастия, гиперпролактинемия,гипотиреоидизм, синдром патологической секреции антидиуретического гармона - шум в ушах - нарушение функции тромбоцитов, патологическое кровотечение(носовое, желудочно-кишечное, гематурия), лейкопения, тромбоцитопения, пурпура - изменения в клинических лабораторных тестах - нарушение функции печени (включая гепатит, желтуху,печеночную недостаточность) и бессимптомное повышение сывороточных трансаминаз - гипонатриемия, повышение холестерина сыворотки - артралгии - дисменорея - бронхоспазмы - аллопеция, светочувствительность, зуд, экзантема (включаямультиформную эритему, синдром Стивена-Джонсона и эпидермальный некролиз),уртикария - отеки лица, недержание мочи, задержка мочи - нарушение зрения Противопоказания - гиперчувствительность к сертралину или другим компонентамтаблеток - одновременное назначение с ингибиторами монооксидазы (МАО) - нестабильная эпилепсия - одновременное назначение с пимозидом - детский возраст до 18 лет - беременность и период лактации Лекарственные взаимодействия Ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО). Отмечаются тяжелыеосложнения при одновременном применении сертралина и ИМАО (включая избирательнодействующие ИМАО с обратимым типом действия – селегелин и моклобемид). Возможноразвитие серотонинового синдрома. Аналогичные осложнения, иногда со смертельнымисходом, возникают при назначении ИМАО на фоне лечения антидепрессантами,угнетающими нейрональный захват моноаминов или сразу после их отмены. При одновременном применении избирательных ингибиторовобратного нейронального захвата серотонина и ИМАО возникают: гипертермия,ригидность, миоклонус, лабильность вегетативной нервной системы (быстрыеколебания параметров дыхательной и сердечно-сосудистой системы), измененияпсихического статуса, включая повышенную раздражительность, выраженноевозбуждение, спутанность сознания, которое в некоторых случаях может перейти вделириозное состояние или кому. Лекарственные средства, угнетающие центральную нервнуюсистему и этанол. Комбинированное применение сертралина и веществ угнетающихцентральную нервную систему требует пристального внимания, а также запрещеноупотребление спиртных напитков во время лечения сертралином. Производные кумарина – при их совместном назначении ссертралином отмечается значительное увеличение протромбинового времени – в этихслучаях рекомендуется контролировать протромбиновое время в начале лечениясертралином и после его отмены. Фармакокинетическое взаимодействие Сертралин связывается с белками плазмы крови. Поэтомунеобходимо учитывать возможность его взаимодействия с другими препаратами,связывающимися с белками (например: диазепамом, толбутамидом и варфарином). Циметидин: одновременное применение в значительной степениснижает клиренс сертралина. Лекарственные средства, метаболизируемые изоэнзимом 2D6цитохрома Р450: длительное лечение сертралином в дозе 50 мг в суткисопровождается увеличением концентрации дезипрамина. Лекарственные средства, метаболизируемые другими ферментнымисистемами цитохрома Р450. Эксперименты по изучению взаимодействия in vitroпоказали, что осуществляемое изоэнзимом CYP 3А3/4 бетагидроксилированиеэндогенного кортизола, а также метаболизм карбамазепина и терфенадина при длительном назначении сертралина в дозе200 мг в сутки не изменяются. Концентрация в плазме крови толбутамида,фенитоина и варфарина при длительном назначении сертралина в той же дозе такжене изменяется. Таким образом, можно сделать заключение, что сертралин неугнетает изоэнзим CYP2С9. Сертралин не влияет на концентрацию диазепама в сывороткекрови, что говорит об отсутствии ингибирования изоэнзима СНЗ 2С19. По даннымисследований in vitro сертралин практически не влияет или минимально угнетаетизоэнзим CYP 1А2. Литий: фармакокинетика лития не изменяется при сопутствующем введениисертралина. Однако, тремор наблюдается чаще при их совместном применении. Такжекак и назначение других избирательных ингибиторов обратного нейрональногозахвата серотонина, совместное применение сертралина с лекарственнымисредствами, влияющими на серотонинергическую передачу (например, с литием),требует повышенной осторожности. Препараты, влияющие на серотонинергическую передачу. Призамене одного ингибитора нейрональногозахвата серотонина на другой нет необходимости в «периоде отмывания». Однакотребуется соблюдать осторожность при изменениях курса лечения. Следует избегатьсовместного назначения триптофана или фенфлурамина с сертралином. Индукция микросомальных ферментов в печени. Сертралинвызывает минимальную индукцию ферментов печени. Одновременное назначениесертралина и антипирина в дозе 200 мг приводит к достоверному уменьшениюпериода полувыведения антипирина, хотя возникает это всего в 5 % наблюдений. Атенолол: при совместном введении сертралин не изменяет егоβ-адреноблокирующее действие. Глибенкламид и дигоксин: при введении сертралина в суточнойдозе 200 мг лекарственного взаимодействия с этими препаратами не выявлено. Особые указания С осторожностью: неврологические нарушения (в т.ч. задержка умственного развития),маниакальные состояния, печеночная и/или почечная недостаточность, снижение массы тела. Солотик назначается не ранее, чем через 14 дней после отмены ингибиторовМАО. У больных с судорожным синдромом применение солотиком неизучалось, поэтому следует избегать его применения при нестабильной эпилепсии,а пациентам с контролируемой эпилепсией требуется тщательное наблюдение вовремя лечения. Больные, страдающие депрессией, являются группой риска вотношении суицидальных попыток. Эта опасность сохраняется до развития ремиссии.Поэтому от начала лечения и до достижения оптимального клинического эффекта забольными следует установить постоянное медицинское наблюдение. У некоторыхпациентов, принимавших сертралин, наблюдались гипонатриемия и транзиторныйсиндром неадекватной секреции антидиуретического гормона. Гипонатриемия чащенаблюдается у пожилых пациентов и/или у пациентов, принимающих мочегонныесредства. Особенности влияния на способность управлять транспортнымисредствами или другими потенциально опасными механизмами Не рекомендуется управлять транспортом и другимимеханизмами. Передозировка Симптомы: тревожность, сонливость, изменения на ЭКГ,мидриаз, тошнота, рвота, тахикардия. Лечение: обеспечение нормальной проходимости дыхательных путей (оксигенация ивентиляция легких), промывание желудка, назначение рвотных ЛС, активированногоугля с сорбитолом. Необходим контроль функции сердца и печени. Малоэффективныфорсированный диурез, диализ, гемоперфузия и обменное переливание крови(учитывая большой объем распределения). Форма выпуска и упаковка По 15 таблеток в пластмассовых флаконах, вместе синструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачкеиз картона. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не принимать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту
Доставка лекарств
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
