Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ТРИКОРЗИДИН Торговое название Трикорзидин Международное непатентованное название Триметазидин Лекарственная форма Таблетки, покрытые оболочкой 20 мг состав Одна таблетка содержит активное вещество - триметазидина дигидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) 20.0 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (поливинилпирролидон), кальция стеарат, тальк, крахмал прежелатинизированный, состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), полисорбат 80 (твин 80), титана диоксид (Е 171), вазелиновое масло, краситель Понсо 4R (Е 124), триацетин. Описание Таблетки, покрытые оболочкой, красного цвета с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном срезе видны два слоя. Фармакотерапевтическая группа Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Триметазидин Код АТХ С01ЕВ15 Фармакологические свойства Фармакокинетика После приема внутрь триметазидин полностью и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови достигается приблизительно через 5 часов и составляет 55 мкг/мл после одноразового приема в дозе 20 мг. Прием пищи не оказывает влияния на фармакокинетические свойства триметазидина. Биодоступность составляет приблизительно 85%. Связывание с белками плазмы низкое, около 16%. Хорошо распределяется в тканях, объем распределения составляет 4,8 л/кг. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде. Период полувыведения (T1/2) – около 7 часов, у пациентов старше 65 лет – около 12 часов. Фармакодинамика Трикорзидин действует на клеточном уровне, нормализует энергетический баланс в клетках при гипоксии, препятствуя снижению внутриклеточного содержания АТФ. Поддерживает клеточный гомеостаз, обеспечивая нормальное функционирование ионных каналов мембраны и трансмембранную транспортировку ионов калия и натрия. Вмешиваясь в метаболические процессы и оптимизируя использование кислорода при ишемии миокарда, препарат сохраняет энергетический потенциал, препятствуя снижению энергетических резервов АТФ в клетках миокарда, уменьшает величину внутриклеточного ацидоза и степень изменений в трансмембранном ионном потоке, возникающем при ишемии; понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемических и реперфузионных тканях сердца, уменьшает размер повреждения миокарда, при этом не оказывает влияния на гемодинамику. Оптимизация энергетического обмена в миокарде с помощью препарата является результатом частичного подавления окисления жирных кислот за счет ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацил СоА-тиолазы (3-КАТ), что приводит к усилению окисления глюкозы и обеспечивает защиту миокарда от ишемии. Переключение окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе антиангинального действия Трикорзидина. У больных со стенокардией Трикорзидин повышает толерантность к физическим нагрузкам, не влияя на частоту сердечных сокращений (ЧСС), снижает частоту приступов стенокардии, значительно уменьшает потребность в приеме нитратов. Показания к применению - взрослым в качестве дополнительной терапии для симптоматического лечения больных со стабильной стенокардией, которая недостаточно контролируется антиангинальными препаратами первой линии или при их непереносимости Способ применения и дозы Трикорзидин назначают внутрь по 1 таблетке 2-3 раза в сутки во время приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Продолжительность лечения определяется в зависимости от тяжести и течения заболевания индивидуально врачом. Максимальная разовая доза - 20 мг. Максимальная суточная доза - 60 мг. Побочные действия Часто - головокружение, головная боль - диспепсия, тошнота, рвота, абдоминальная боль, диарея - кожная сыпь, зуд, крапивница - астения Редко - расстройства сна (бессонница, сонливость) - сердцебиение, экстрасистолия, тахикардия - артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия (особенно у пациентов, принимающих гипотензивные препараты) - гиперемия Частота неизвестна - симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертония), неустойчивая походка, синдром беспокойных ног, другие двигательные расстройства, обычно обратимые после прекращения приема препарата - запор - острый генерализованный экзантематозный пустулез, ангиоэдема - агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура - гепатит Противопоказания - гиперчувствительность к триметазидину или к любому из вспомогательных компонентов препарата - тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин) - болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног и другие двигательные расстройства - детский возраст до 18 лет - беременность и период лактации Лекарственные взаимодействия Данных о взаимодействии с другими лекарственными препаратами нет. Особые указания Есть сообщения о том, что препарат может вызвать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертония), синдром беспокойных ног, неустойчивую походку, или способствовать их прогрессированию, в связи с этим следует регулярно контролировать состояние пациентов, особенно пожилого возраста. При появлении подобных симптомов необходимо отменить прием препарата и пациентов направить к невропатологу для проведения соответствующего обследования. Эти случаи имеют низкую частоту и, как правило, обратимы после прекращения приема препарата. У большинства пациентов восстановление происходит в течение 4 месяцев после отмены триметазидина. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, необходимо обратиться к невропатологу. В редких случаях наблюдаются недомогание, головокружение, обмороки при развитии ортостатической гипотензии, особенно у пациентов, принимающих антигипертензивные препараты. Следует соблюдать осторожность при приеме препарата пожилым пациентам старше 75 лет, а также с умеренными нарушениями функции почек, в связи с увеличением времени выведения триметазидина из организма. Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии, а также для начального курса терапии стабильной стенокардии или инфаркта миокарда. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с потенциально опасными механизмами. Передозировка Симптомы: усиление побочных реакций. Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не использовать препарат по окончании срока годности! Условия отпуска из аптек По рецепту