Инструкция по применению
clear
Инструкция по применению лекарственного средства дляспециалистов АЗАТРИЛ® Торговое название Азатрил® Международное непатентованное название Азитромицин Лекарственная форма Твердые желатиновые капсулы, 250мг Состав Одна капсула содержит активное вещество - азитромицина дигидрат, соответствующий250 мг азитромицина, вспомогательные вещества: безводнаялактоза, пшеничный крахмал, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, cостав оболочки капсулы: азорубин Е 122, двуокисьтитана Е 171, желатин. Описание Твердые желатиновые капсулы: корпус –розовый, крышечка – розовая. Содержимое капсул - белый или почти белогоцвета, гомогенный порошок. Фармакотерапевтическая группа Противомикробные препараты для системногоприменения. Макролиды. Код АТС J01FA10 Фармакологические свойства Фармакокинетика Всасывание происходит быстро и полностьюпосле приема внутрь. Прием пищи достоверно уменьшает степень (до 50%) искорость всасывания и поэтому азитромицин следует принимать за час до приемапищи или через 2 часа после этого. Время достижения максимальных плазменныхконцентраций - 2-3 часа. Распределение происходит интенсивно врезультате высокой степени проникания в ткани, что обеспечивает намного болеевысокую концентрацию в тканях, чем в плазме (до 50 раз). Азитромицин быстропроникает в фагоциты и фибробластные клетки и создает высокие внутриклеточные ивнеклеточные концентрации. Его внутрифагоцитарная концентрация остается высокойпосле исчерпывания внеклеточных концентраций. При наличии бактерий в воспаленныхтканях, азитромицин быстро проникает во внеклеточное пространство. Степеньсвязывания с белками плазмы около 20 %. Метаболизм осуществляется в печенипосредством деметилирования. Период полувыведения – 48 – 96 часов. Выведение. Выводится, в основном, с желчьюв неизмененном виде. Небольшие количества выводятся с мочой. Фармакодинамика Азитромицин представляет собой макролидныйантибиотик из группы азалидов. Он подавляет синтез белков бактериальной клеткипосредством связывания на 50S субъединице рибосом, не оказывая влияния насинтез нуклеиновых кислот. Антибактериальный спектр Азатрила включает: - грамположительные аэробные микроорганизмы- Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae,Streptococcus pyogenes, Streptococcus groups C, F, G, Streptococcus viridans; - грамотрицательные микроорганизмы -Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetellapertussis, Legionella pneumophila, Campylobacter jejuni, Helicobacter pylori,Neisseria gonorrhoeae; - анаэробные микроорганизмы - Bacteroidesbivius, Clostridium perfringens, Peptococcus sp., Peptostreptococcus sp.; - другие микроорганизмы - Borreliaburgdorferi, Mycoplasma pneumoniae, Treponema pallidum, Ureaplasma urealyticum,Chlamydia trachomatis. Показания к применению - синусит, тонзиллит, средний отит,фарингит - локализованная очаговая пневмония, бактериальныеобострения хронической обструктивной болезни легких, острые бронхиты, вызванные Haemophilusinfluenzae, Moraxella catarrhalis или Streptococcus pneumoniae - скарлатина - фурункулезы, рожа, импетиго и вторичнаяпиодермия, вызванные Staphylococcusaureus, Staphylococcus pyogenes или Staphylococcus agalactiae - неосложненный уретрит и цервицит, вызванныеChlamydia trachomatis, гонококковыйуретрит и цервицит - болезнь Лайма (боррелиоз) – для леченияначальной стадии (erythema migrans) - заболевания желудка и двенадцатиперстнойкишки, ассоциированные с Helicobacterpylori - венерические заболевания, вызванные Neisseriagonorrhoeae и Chlamydia trachomatis Способ применения и дозы Взрослые Инфекции верхних и нижних дыхательных путей,инфекции кожи и мягких тканей (за исключением мигрирующей эритемы) – 500 мгоднократно в сутки в течение 3 дней. Пневмонии - 500 мг однократно в сутки втечение 3 дней или 500 мг однократно в первый день лечения и затем по 250 мг совторого по пятый день включительно. Мигрирующая эритема – общая доза на курслечения составляет 3 г(12 капсул по 250мг); 1 г(4 капсулы по 250мг) однократно в сутки в первый день лечения, со второго попятый день включительно однократная суточная доза составляет 500 мг. Инфекции,передаваемые половым путем – однократная суточная и курсовая доза составляет 1 г (4 капсулы по 250мг) принегонококковых уретритах и цервицитах, вызванных Chlamydia trachomatis иинфекциях, вызванных Haemophilus ducreyi; гонококковые уретриты и цервициты –однократная суточная и курсовая доза – 2 г (8 капсул по 250мг). Язвенная болезньи хронические гастродуодениты, для эрадикации Helicobacter pylori – 1 г (4 капсулы по 250мг)однократно в сутки в течение 3 дней в составе комбинированной терапии. Препарат следует принимать за 1 час до или2 часа после приема пищи. Детям старше 12 лет препарат назначают вдозе из расчета 10 мг/кг массы тела однократно или в дозе из расчета 5 мг/кг массытела в сутки в течение 2-5 дней. Повторноеназначение детям возможно не ранее чем через 6 месяцев. Побочные действия - диарея, тошнота, боли в животе, рвота, метеоризм,транзиторное повышениеактивности печеночных ферментов - головокружение, головная боль,сонливость, повышенная утомляемость - кожная сыпь Противопоказания - гиперчувствительность к антибиотикам группымакролидов - тяжелые нарушения функции почек - тяжелые нарушения функции печени - беременность и период лактации - детский возраст до 12 лет Лекарственные взаимодействия Одновременное применение с антациднымисредствами, содержащими алюминий или магний, приводит к понижению максимальнойплазменной концентрации азитромицина. Циметидин в дозе 800 мг не изменяет еговсасывание. Одновременное применение макролидныхантибиотиков и теофиллина приводит к повышению плазменных концентрацийпоследнего. По этой причине комбинацию следует применять с особой осторожностьюи контролировать плазменные уровни теофиллина. Азитромицин не следует применятьодновременно с эргоалкалоидами из-за риска эрготизма. Сочетанный прием других макролидов(эритромицин, кларитромицин) с цисапридом связан с риском нарушения сердечногоритма (камерные тахикардии, в особенности «пируэтного» типа "torsade depointes"). Такой риск нельзя полностью исключить и при совместномприменении с азитромицином. Комбинация азитромицина с бромкриптином ициклоспорином может привести к повышению плазменных концентраций этих лекарственныхсредств. Являясь полусинтетическим макролиднымантибиотиком, азитромицин не инактивирует ферментные системы, связанные сцитохромом Р450, и поэтому, в отличие от других макролидов, не изменяетметаболизм и плазменные концентрации карбамазепина и фенитоина. Особые указания Между приемами Азатрила и антацидныхпрепаратов рекомендуется соблюдать перерыв не менее 2 часов. Особенности влияния на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Учитывая побочные действия, следуетсоблюдать осторожность при управлении транспортом и работе с техникой. Передозировка Симптомы: тошнота, рвота, диарея, временнаяпотеря слуха. Лечение: отмена препарата, проведениесимптоматической терапии. Форма выпуска и упаковка Капсулы, 250мг 6 капсул в блистере ПВХ/алюминиевой фольги,1 блистер в картонной пачке вместе с инструкцией по применению. 8 капсул в блистере ПВХ/алюминиевой фольги,1 блистер в картонной пачке вместе с инструкцией по применению. Условия хранения Хранить при температуре не выше +25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Препарат нельзя использовать по истечениисрока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту