Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства МАКСАЛЖИН Торговое название Максалжин Международное непатентованное название Флурбипрофен Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество – флурбипрофен 100 мг вспомогательные вещества: лактоза гранулированная, асдисол, поливинилпирролидон К30, авицел рН-102, аэросил 200, магния стеарат оболочка: Opadry YS-17002 белый* * титана диоксид Е171, гипромеллоза,полиэтиленгликоль, макрогол Описание Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью,покрытые пленочной оболочкой белого цвета,с риской на одной стороне и гладкие с другой Фармакотерапевтическая группа Противовоспалительные и противоревматические препараты Нестероидные противовоспалительные препараты Пропионовой кислоты производные Код АТС М01АЕ09 Фармакологические свойства Фармакокинетика После приема внутрь хорошо и полностью всасывается изжелудочно- кишечного тракта. Максимальная концентрация Cmax в плазме кровидостигается через 90 мин. Абсорбировавшаяся часть флурбипрофена связывается сбелками плазмы крови более чем на 90%, метаболизируется в печени путемгидроксилирования и выводится почками в основном в виде метаболитов; и внеизмененном виде (около 20%). Период полувыведения T1/2 составляет 3–6 ч. Фармакодинамика НПВС. Обладает анальгезирующей, противовоспалительной ижаропонижающей активностью. Механизм действия связан с ингибированием ЦОГ иугнетением синтеза простагландинов. Тормозит агрегацию тромбоцитов Показания к применению Симптоматическая терапия при: - ревматоидном артрите - остеоартрите - анкилозирующем спондилите - бурсите - тендините - повреждениях мягких тканей - альгодисменореи Способ применения и дозы Внутрь, по 100 мг (однатаблетка) 1-3 раза в сутки. При дисменорееназначают 100 мг, затем - 50 мг или 100 мг каждые 4 или 6 ч. Максимальнаясуточная доза 300 мг. Побочные действия Побочные эффекты возникают в редких случаях, являются легкими,дозозависимыми и преходящими. - головная боль, головокружение, сонливость - бессонница, астения, депрессия, тремор, возбуждение редко - атаксия, парестезия, нарушение сознания, шум вушах, расстройство зрения - повышение артериального давления, тахикардия, сердечнаянедостаточность, анемия (железодефицитная, гемолитическая, апластическая),агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения - диспептические явления (тошнота, рвота,изжога, диарея), абдоминальная боль, НПВС-гастропатия, нарушение функциипечени; при длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистойоболочки ЖКТ, холестатическая желтуха - кровотечение (желудочно-кишечное, десневое,геморроидальное) - тубулоинтерстициальныйнефрит, нарушение функции почек, отечный синдром, гематурия - аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница,бронхоспазм, фотосенсибилизация, отек Квинке, анафилактический шок, ринит - изменение массы тела Противопоказания - повышенная чувствительность к препарату или егокомпонентам - эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (язвенная болезнь желудкаи двенадцатиперстной кишки, язвенный колит) - бронхиальная астма, ринит, крапивница на фоне приемаацетилсалициловой кислоты, флурбипрофена или других НПВС - артериальная гипертензия, сердечная недостаточность - дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы - заболевания печени - хроническая почечная недостаточность - древовидный кератит - беременность и период лактации - детский и подростковый возраст до 18 лет Лекарственные взаимодействия Концентрация флурбипрофена снижается на 50 % при примененииего с аспирином. Следовательно, совместный прием этих двух препаратов нерекомендуется. Как и другие нестероидные противовоспалительные препараты,флурбипрофен может повышать эффекты пероральных антикоагулянтов, увеличиватьплазменные концентрации лития, метотрексата и сердечных гликозидов. Прогнозируято, что флурбипрофен, как и все другие нестероидные противовоспалительныепрепараты может оказывать действие на параметры кровотечения, он долженприменяться с осторожностью у пациентов, принимающих антикоагулянты. Риск нефротоксичности может увеличиваться при совместномприменении флурбипрофена с ингибиторами ангиотензин-конвертирующего фермента,циклоспорином или диуретиками. Флурбипрофен может снижать эффекты антигипертензивныхпрепаратов, например, ингибиторов ангиотензин-конвертирующего фермента, бета –блокаторов и диуретиков. Нестероидные противовоспалительные препараты могут повыситьэффекты фенитоина и антидиабетических препаратов группы сульфонилмочевины. Комбинированное применение флурбипрофена и нестероидныхпротивовоспалительных препаратов – не целесообразно; это может увеличить риск возникновенияпобочных эффектов. Следует помнить о том, что риск возникновения желудочно-кишечногокровотечения повышен когда нестероидные противовоспалительные препаратыпринимаются вместе с кортикостероидами, алкогольными напитками, бисфосфонатамии окспентифиллином. Флурбипрофен нельзя принимать с алкогольными напитками,может повыситься раздражение слизистой оболочки желудка. Скорость всасывания может увеличиться, но количествопоглощенной части не изменяется, когда препарат принимается с едой. Препарат не должен приниматься вместе с растениями,обладающими антиагрегантным эффектом, такими, как например, каперс, витекс,примула, Пиретрум девичий, чеснок, имбирь лекарственный, гинкго, каштанконский, зеленый чай, женьшень и клевер красный. Эти растения могут вызвать повышениеантиагрегантной активности. Особые указания С осторожностью применяют при врожденной гипербилирубинемии(синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора). При длительном назначении препарата, требуется периодическоеобследование пациентов, во избежание побочных явлений со стороныпищеварительной системы. Флурбипрофен может увеличивать время кровотечения, чтоповышает риск возникновения кровотечений из ЖКТ, особенно при длительномприеме. С осторожностью следует назначать при сердечнойнедостаточности, артериальной гипертензии и заболеваниях почек. Наибольший терапевтический эффект достигается при приемефлурбипрофена в утренние и вечерние часы. Во время приема флурбипрофенанеобходим периодический контроль картины периферической крови и временикровотечения. При необходимости определения 17-кетостероидов препаратследует отменить за 48 ч до исследования. При применении препарата возможны случаи замедленногорубцевания ран, а также - перекрестная чувствительность к ацетилсалициловойкислоте и другим НПВС. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортом и потенциально опасными механизмами Во время лечения следует воздерживаться от занятийпотенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания ибыстроты психических и двигательных реакций. Передозировка Симптомы: головная боль, головокружение, тошнота, боль вэпигастрии, двигательное возбуждение, раздражительность, нарушение дыхания, судороги. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия Форма выпуска и упаковка По 15 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку изпленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языкахвкладывают в картонную коробку Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте при температурене выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности, указанного наупаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту