Инструкция по применению
clear
Описание Ниааспам 200 мг №30 капсулы Миотропный спазмолитик Форма выпуска, состав и упаковка Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые, размер №1, корпус прозрачный, крышечка голубого цвета; содержимое капсул - порошок от белого до почти белого цвета. 1 капс. мебеверина гидрохлорид 200 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 65.6 мг, масло растительное гидрогенизированное (тип I) - 85 мг, тальк очищенный - 5.5 мг, магния стеарат - 3 мг, кремния диоксид коллоидный - 900 мкг. Состав оболочки капсулы: желатин - 64.28 мг, вода очищенная - 9 мг, метилпарагидроксибензоат - 520 мкг, пропилпарагидроксибензоат - 130 мкг, краситель бриллиантовый голубой - 30 мкг, титана диоксид - 1.4 мг. Фармакологическое действие Спазмолитик миотропного действия. Оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ (главным образом толстой кишки), устраняет спазм, не влияет на нормальную перистальтику кишечника. Не обладает антихолинергическим действием. Фармакокинетика Всасывание и распределение При приеме внутрь подвергается пресистемному гидролизу и не обнаруживается в плазме. Капсулы мебеверина имеют свойство продолжительного высвобождения. Даже после многократного приема не наблюдается значительной кумуляции. Метаболизм и выведение Метаболизируется в печени до вератровой кислоты и мебеверинового спирта. Выводится главным образом почками в виде метаболитов, в небольших количествах - печенью в составе желчи. Дозировка Взрослым и детям старше 12 лет назначают внутрь по 200 мг (1 капс.) 2 раза/сут за 20 мин до еды (утром и вечером). Курс лечения составляет 2-4 недели. При необходимости курс лечения повторяют. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая водой. Передозировка Симптомы: теоретически в некоторых случаях возможно повышение возбудимости ЦНС. Лечение: рекомендуется промывание желудка и проведение симптоматической терапии. Специфический антидот не известен. Лекарственное взаимодействие Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не описано. Беременность и лактация Применение препарата Ниаспам при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. При назначении в терапевтических дозах мебеверин не проникает в грудное молоко, поэтому применять данный препарат во время лактации можно. Побочные действия Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, отек лица, экзантема. Условия и сроки хранения Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года. Показания У взрослых — спазм органов ЖКТ (в т.ч. обусловленный органическим заболеванием); — кишечная колика (в составе комплексной терапии); — желчная колика (в составе комплексной терапии); — синдром раздраженной толстой кишки. У детей в возрасте старше 12 лет — функциональные расстройства ЖКТ, сопровождающиеся болью в животе. Противопоказания — детский возраст до 12 лет; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при беременности и в период лактации. Особые указания Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Ниаспам не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Применение в детском возрасте Противопоказан детям до 12 лет. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту.