Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскомуприменению лекарственного средства ЗЕРОПЕН XEROPEN Торговое название Зеропен Xeropen Международное непатентованное название Панкреатин Лекарственная форма Таблетки, покрытые кишечнорастворимойоболочкой Состав Одна таблетка содержит активное вещество – панкреатин 212,5мг с минимальной ферментативной активностью: липазы 6000 ЕД амилазы 4 500 ЕД протеазы 300 ЕД, вспомогательные вещества: лактоза, целлюлозамикрокристаллическая, поливинилпирролидон К-30, натрия крахмала гликоллат,тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, состав оболочки: титана диоксид, талькочищенный. Описание Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытыеоболочкой белого цвета, на разломе от почти белого до бежевого цвета. Фармакотерапевтическая группа Препараты, способствующиепищеварению (включая ферментные препараты). Пищеварительные ферментные препараты. Код АТС A09AA02 Фармакологические свойства Фармакокинетика После приема Зеропена внутрь входящие всостав препарата ферменты всасываются из тонкой кишки путем резорбции интактныхмолекул и, связываясь с транспортными белками крови, поступают в кровоток. Фармакодинамика Зеропен – ферментный препарат, улучшающийпроцессы пищеварения. Зеропен компенсирует недостаточность внешнесекреторнойфункции поджелудочной железы, улучшает функциональное состояниежелудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в составпрепарата – амилаза, липаза и протеазы – облегчают переваривание белков, жиров, углеводов, чтоприводит к их более полной абсорбции из тонкой кишки. Панкреатин – порошок поджелудочной железысвиньи, содержащий ферменты: липазу, протеазу, трипсин, химотрипсин и др. Липаза отщепляет жирные кислоты по позициям1 и 3 триглицеридов. Свободные жирные кислоты, образующиеся при этом расщеплении,всасываются, главным образом, из верхнего отдела тонкой кишки при участиижелчных кислот. Альфа-амилаза, как и эндоамилаза,расщепляет полисахариды, содержащие глюкозу. Амилаза также гидролизует гликогенс образованием глюкозы, мальтозы и декстрина. Протеазы являются ферментами из классагидролаз, которые расщепляют пептидную связь между аминокислотами в белках. Панкреатические ферменты высвобождаются излекарственной формы в щелочной среде тонкой кишки (т.к. таблетка покрытакишечнорастворимой оболочкой, защищающей компоненты препарата от воздействияжелудочного сока). Максимальная ферментативная активностьотмечается через 30-45 минут после приема препарата внутрь. Показания к применению хронический панкреатит, состояния послепанкреатэктомии, после облучения, диспепсия, синдром Ремхельда/гастрокардиальный синдром/, муковисцидоз, метеоризм, диарея неинфекционногогенеза нарушение пищеварения в случае погрешностейв питании (употребление жирной пищи, нерегулярное питание, прием большогоколичества пищи) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образежизни, длительной иммобилизации хронические воспалительно-дистрофическиезаболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния послерезекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушением перевариванияпищи, метеоризмом, диареей неинфекционного генеза (в составе комбинированнойтерапии) подготовка к рентгенологическому иультразвуковому исследованию органов брюшной полости Способ применения и дозы Зеропен следует принимать внутрь во времяили после приема пищи, таблетки не разжевывают, запивая достаточным количествомжидкости. Доза определяется индивидуально взависимости от степени нарушения пищеварения. Взрослым и детям старше 6 лет препарат назначают по 1-2 таблетке 3 раза. Вопрос о дозировании препарата для детей вкаждом индивидуальном случае решает врач. Максимальная разовая доза составляет 2таблетки. Максимальная суточная доза препарата – 6таблеток. Продолжительность приема препарата зависит от течения болезни и определяется врачом. Побочные действия тошнота, диарея, запор, ощущениедискомфорта в области желудка (однако причинно-следственная связь этих побочныхэффектов с приемом препарата не установлена, т.к. указанные реакции относятся ксимптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы) аллергические реакции (гиперемия кожи,кожная сыпь, кожный зуд) Возможны гиперурикозурия, гиперурикемия (придлительном применении препарата в высоких дозах) развитие стриктур (фиброзной колонопатии) вилеоцекальном отделе в восходящей ободочной кишке при муковисцидозе в случаепревышения рекомендуемой дозы возникновение перианального раздражения ираздражения слизистой оболочки полости рта при применении панкреатина в высокихдозах у детей Противопоказания острый панкреатит обострение хронического панкреатита повышенная чувствительность к компонентампрепарата наследственная непереносимость галактозы,лактазная недостаточность детский и подростковый возраст до 6 лет,для страдающих муковисцидозом до 15 лет Лекарственные взаимодействия Одновременное применение антацидныхпрепаратов, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, снижаетэффективность панкреатина. При одновременном применении с панкреатиномотмечается снижение всасывания препаратов железа и фолиевой кислоты. Одновременное применение блокаторовгистаминовых H2-рецепторов, ингибиторов протоновой помпы или антацидныхпрепаратов может привести к снижению эффективности панкреатина. Особые указания При муковисцидозе не рекомендуетсяприменение Зеропена в высоких дозах из-за риска развития фиброзной колонопатии.Доза препарата должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимодля всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи. При длительном применении Зеропенаодновременно следует назначать препараты железа. Применение в педиатрии Вопрос о назначении Зеропена детям старше 6лет следует решать индивидуально в зависимости от клинической ситуации. Беременность и период лактации Применение препарата при беременностивозможно только после оценки предполагаемой пользы для матери и потенциальногориска для плода. При необходимости назначения препарата в период лактацииследует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Особенности влияния на способностьуправлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами Не влияет Передозировка Симптомы: гиперурикозурия, гиперурекемия, удетей – запор. Лечение: необходимо отменить препарат иназначить симптоматическую терапию. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурной безъячейковойупаковке из фольги алюминиевой. По 3 упаковки вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках в картонной коробке. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, притемпературе от +2 до +25 °С. Хранить препарат в недоступном для детейместе! Срок хранения 3 года Не использовать по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек Без рецепта