Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ЭСЛОТИН

Торговое название Эслотин

Международное непатентованное название Дезлоратадин

Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав 1 таблетка содержит активное вещество- дезлоратадин 5 мг, вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, состав оболочки: опадри синий 85F20400 (спирт поливиниловый, титана диоксид Е171, макрогол, тальк, индигокармин алюминиевый лак Е132).

Описание Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой синего цвета, с разделительной риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа Антигистаминные препараты системного действия. Антигистаминные препараты системного действия другие. Дезлоратадин Код АТХ R06AX27 Фармакологические свойства Фармакокинетика Препарат хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме достигается приблизительно через 3 часа. Период полувыведения составляет около 27 часов. Биодоступность пропорциональна принятой дозе (в диапазоне доз от 5 мг до 20 мг). Не проходит через гематоэнцефалический барьер, проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Фармакодинамика Эслотин оказывает антигистаминное, противоаллергическое и противовоспалительное действие, не вызывает сонливости. При приеме внутрь дезлоратадин (первичный активный метаболит лоратадина) селективно блокирует периферические гистаминовые Н1-рецепторы. Подавляет каскад цитостатических реакций: выделение провоспалительных цитокинов, в т.ч. интерлейкина-4 (ИЛ-4), интерлейкина-6 (ИЛ-6), интерлейкина-8 (ИЛ-8), интерлейкина-13 (ИЛ-13), провоспалительных хемокинов типа RANTES, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, экспрессию молекул адгезии, в т.ч. Р-селектина, IgE-опосредованное выделение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4.

Показания к применению - поллиноз, аллергический ринит - крапивница

Способ применения и дозы Эслотин принимают внутрь независимо от приема пищи в дозировке 5 мг 1 раз в сутки. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать водой.

Побочные действия - повышенная утомляемость - сухость во рту - светочувствительность, миалгия, усталость, астения - головная боль, галлюцинации, головокружение, сонливость, бессонница - психомоторная гиперактивность, судороги, галлюцинации - тахикардия, сердцебиение, удлинение QT - абдоминальные боли - тошнота, рвота, диспепсия, диарея, боль в животе - повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит, желтуха - гиперчувствительные реакции (такие как анафилаксия, гигантская крапивница, крапивница, одышка, ангиодистрофия, сыпь)

Противопоказания - гиперчувствительность к компонентам препарата - беременность и период лактации - детский возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия При изучении лекарственного взаимодействия при многократном совместном применении дезлоратадина с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином, циметидином клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме не выявлено. Дезлоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.

Особые указания С осторожностью применяют препарат у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. Применение в педиатрии Применение препарата возможно только по назначению врача. Беременность и лактация Препарат противопоказан к применению при беременности в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения во время беременности. Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому применение в период грудного вскармливания противопоказано. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат может оказывать незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами, пациенты должны быть проинформированы, что в редких случаях, возможно появление сонливости.

Передозировка Симптомы: усиление выраженности побочных реакций. Лечение: промывание желудка с последующим приемом активированного угля, при необходимости – симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен. Эффективность перитонеального диализа не установлена.

Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 или 2 контурной упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона

Условия хранения Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек По рецепту

Производитель/упаковщик «УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.», ТУРЦИЯ