Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ЭТОВИТ-200 Торговое название Этовит-200 Международное непатентованное название Токоферол Лекарственная форма Капсулы 200 мг Состав Одна капсула содержит активное вещество – альфа-токоферола ацетат (витамин Е) 200 мг, вспомогательные вещества: арахисовое масло, желатин, глицерин, сорбитол, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, вода очищенная, краситель Ponceau 4R – Е124. Описание Мягкие желатиновые капсулы красного цвета продолговатой формы, содержащие маслянистую жидкость желтого цвета. Фармакотерапевтическая группа Прочие витамины в чистом виде Код АТС А11НА03 Фармакологические свойства Фармакокинетика Альфа-токоферол всасывается из 12-перстной кишки (необходимо присутствие желчи и нормальное функционирование поджелудочной железы). Максимальная концентрация в крови достигается через 4-8 часов после приема. При повышении дозы степень абсорбции снижается. Связывается с бета-липопротеинами крови. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется. Депонируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани. Проникает через плаценту, выводится грудным молоком. Метаболизируется в печени до производных, имеющих хиноновую структуру (некоторые из них обладают витаминной активностью). Выводится с желчью - более 90% (некоторое количество вновь всасывается и подвергается энтерогепатической циркуляции), почками - 6% (в виде глюкуронидов токоферониевой кислоты и ее гамма-лактона). Фармакодинамика Обладает антиоксидантной активностью, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток, тканевом дыхании, других важнейших процессах тканевого метаболизма; препятствует повышенной проницаемости и ломкости капилляров, развитию атеросклероза, дегенеративно-дистрофических изменений в сердечной мышце и скелетной мускулатуре; защищает клетки и ткани от повреждающего действия избыточных количеств свободных радикалов и перекисных продуктов; стимулирует синтез коллагена. Активизирует фагоцитоз и используется для поддержания нормальной резистентности эритроцитов. В больших дозах предотвращает агрегацию тромбоцитов. Оказывает выраженное положительное воздействие на репродуктивную систему человека, замедляет развитие атеросклеротических изменений сосудов. Показания к применению - профилактика и лечение гиповитаминоза витамина Е - в качестве вспомогательного средства в терапии заболеваний дыхательных путей, пищеварительного тракта, мышечной системы, суставного аппарата, неврологических заболеваний, нарушений функции желез внутренней секреции, при неполноценном питании, заболеваниях кожи, десен, печени, при анемии и при перцепционных нарушениях слуха. Способ применения и дозы Внутрь взрослым и детям 6 лет по 1 капсуле в день с небольшим количеством воды во время или после еды. Курс лечения по рекомендации врача. Максимальная разовая и суточная доза – 2 капсулы. Побочные действия - диарея, тошнота, гастралгия - возможны : аллергические реакции - редко: креатинурия, повышение активности креатинкиназы, повышение уровня холестерина в сыворотке крови, тромбофлебиты, тромбоэмболия легких, тромбоз. Противопоказания - повышенная чувствительность к компонентам препарата - кардиосклероз, острый инфаркт миокарда Лекарственные взаимодействия Усиливает эффект глюкокортикостероидов, нестероидных противовоспалительных препаратов, сердечных гликозидов. Повышает эффективность противоэпилептических средств у больных эпилепсией (у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов). Железо увеличивает суточную потребность в витамине Е. Витамин Е в дозе превышающей 400МЕ в сутки усиливает действие антикоагулянтов. Не рекомендуется одновременный прием других витаминных комплексов, содержащих витамин Е, во избежание передозировки. Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме. Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 МЕ в сутки с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипотромбинемии и кровотечений. Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е. Особые указания С осторожностью - у больных тяжелым кардиосклерозом, перенесенным инфарктом миокарда, при повышенном риске развития тромбоэмболий, пожилых людей; гипопротромбинемия, вызванная недостаточностью витамина К, может ухудшиться при применении витамина Е в дозе более 400 МЕ. В период беременности и лактации В период беременности и грудного вскармливания прием препарата только по рекомендации врача с учетом соотношения польза/риск. Использование в педиатрии Данная лекарственная форма у детей до 6-х лет не применяется. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет Передозировка Высокие дозы витамин Е (400-800 мг в сутки в течение длительного времени) могут вызывать нарушение зрения, диарею, головокружение, головную боль, тошноту, сильную утомляемость, обморок, рост белых волос на участках алопеции при пузырчатом эпидермолизе. Очень высокие дозы (превышающие 800 мг в течение длительного времени) могут вызывать кровотечение у пациентов с недостаточностью витамина К; могут нарушить метаболизм гормонов щитовидной железы и увеличить риск тромбофлебитов и тромбоэмболий у чувствительных пациентов. Лечение: симптоматическое, отмена препарата. Форма выпуска Мягкие желатиновые капсулы Первичная упаковка: 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. Вторичная упаковка: 3 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению в картонной коробке. Условия хранения Хранить в сухом, темном месте при температуре не выше 25°С. Беречь от детей! Срок хранения 2 года Не использовать по истечении срока годности! Условия отпуска из аптек Без рецепта