Инструкция по применению
clear
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Галавит® Торговое название Галавит® Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Таблетки подъязычные 25 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество - Галавит® 0,025 г, вспомогательные вещества: сорбитол, крахмал, лактоза, кальция стеарат, тальк и рацементол (ментол) Описание Таблетки с двояковыпуклой поверхностью, белого с желтоватым оттенком цвета, с запахом ментола. Фармакотерапевтическая группа Иммуномодуляторы Код АТХ L03 Фармакологические свойства Фармакокинетика Галавит® быстро всасывается, проникает в органы, ткани и биологические жидкости. Максимальная концентрация в плазме крови после подъязычного введения достигается через 24 мин. Связь с белками плазмы – 6 %. Максимальная концентрация препарата находится в почках, минимальная в мышцах и тканях мозга. Абсолютная биодоступность Галавита® при подъязычном введении 60 %. Препарат проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Выводится из организма, в основном, через почки. При подъязычном применении период полувыведения препарата составляет 30 минут. Фармакодинамика Галавит® применяется в качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний. Механизм действия препарата связан с его способностью воздействовать на функционально-метаболическую активность фагоцитарных клеток (моноцитов/макрофагов, нейтрофилов, естественных киллеров). Кроме того, Галавит® нормализует антителообразование, опосредованно стимулирует выработку эндогенных интерферонов (ИФН-α, ИФН-γ). При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6-8 часов ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами фактора некроза опухолей-α, интерлейкина-1, интерлейкина-6 и других провоспалительных цитокинов, активных форм кислорода, уровень которых определяет степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации и уровень оксидантного стресса. Нормализация функционального состояния макрофагов приводит к восстановлению антигенпредставляющей и регулирующей функции макрофагов, снижению уровня аутоагрессии. Стимулирует бактерицидную активность нейтрофильных гранулоцитов, усиливая фагоцитоз и повышая неспецифическую резистентность организма к инфекционным заболеваниям. Основные фармакологические эффекты (иммуномодулирующий и противовоспалительный) наблюдаются в течение 72 часов. Показания к применению У взрослых и детей старше 12 лет - гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза у женщин репродуктивного возраста; - воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта; - частые рецидивирующие заболевания дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический отит, хронический аденоидит) и их профилактика. Способ применения и дозы Взрослым и детям старше 12 лет. Подъязычно по 1-й таблетке ежедневно до 4-х раз в день или по 2 таблетки ежедневно до 2-х раз в день, в зависимости от диагноза и тяжести заболевания. - При гнойно-воспалительных заболеваниях органо малого таза у женщин репродуктивного возраста по 2 таблетки 2 раза в день через 48 часов в течение 3-х недель. - При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта: начальная доза 1 таблетка 4 раза в день в течение 5 дней, затем по 1 таблетке 4 раза в день через 72 часа. Курс до 3-х недель. - При частых рецидивирующих заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический отит, хронический аденоидит): применять 4 раза в день по 1 таблетке в течение 5 дней, затем 7 дней по 1 таблетке 4 раза в день через 48 часов. Курс до 3-х недель - Для профилактики острых респираторных инфекций и гриппа по 1 таблетке 2 раза в день. Курс 5-10 дней. Для пациентов пожилого возраста дозы не корректируются. Побочные действия Редко (от 0.01 % до 0.1 %) - аллергические реакции со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, зуд, крапивница Противопоказания - индивидуальная повышенная чувствительность к препарату - беременность и период лактации - наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы Лаппа, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы - детский возраст до 12 лет. Лекарственные взаимодействия При одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков. Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами не отмечены. Особые указания Применение в педиатрии Препарат не назначают детям до 12 лет. Беременность и период лактации Препарат не назначают беременным женщинам, женщинам в период грудного вскармливания Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами Не влияет. Передозировка Данных о случаях передозировки препарата Галавит® нет. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1, 2, 3 или 4 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не использовать по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек Без рецепта Производитель ООО «Сэлвим», Российская Федерация