Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

Торговое наименование

Граммидин® с анестетиком нео

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки для рассасывания

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты.

Код ATX R02AА20

Показания к применению

Препарат показан к применению детям старше 6 лет и взрослым.

Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла:

-ангина, острый фарингит, тонзиллит

-пародонтоз

-гингивит

-стоматит

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата

-наследственная непереносимость фруктозы

-детский возраст до 6 лет

-беременность (I триместр) и период лактации

Необходимые меры предосторожности при применении

Непосредственно после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и напитков в течение 1-2 часов.

При отсутствии терапевтического эффекта в течение 7 дней приема препарата рекомендуется обратиться к врачу.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Граммидин® с анестетиком нео усиливает эффекты других противомикробных средств местного и системного действия.

Специальные предупреждения

Вспомогательные вещества

Препарат содержит сорбитол и противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

Во время беременности или лактации

Адекватных контролируемых исследований применения препарата при беременности не проводилось. Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Применение препарата во II-III триместре беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Нет данных о проникновении компонентов препарата в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке.

Детям от 6 до 12 лет: по 1 таблетке.

Метод и путь введения

Применяется после еды, путем рассасывания во рту не разжевывая.

Частота применения с указанием времени приема

Взрослым и детям старше 12 лет: 3-4 раза в день.

Детям от 6 до 12 лет: 1-2 раза в день.

Длительность лечения

Курс лечения 5-6 дней.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Случаев передозировки препарата Граммидин® с анестетиком нео до настоящего времени не зарегистрировано.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата.

Указание на наличие риска симптомов отмены

О случаях симптомов отмены до настоящего времени не сообщалось.

Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Неизвестно

-аллергические реакции на компоненты препарата

-временная потеря чувствительности языка

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов: РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

активные вещества – грамицидина С дигидрохлорид – 3,20 мг (в пересчете на грамицидин С – 3,00 мг), цетилпиридиния хлорида моногидрат – 1,05 мг (в пересчете на цетилпиридиния хлорид – 1,00 мг), оксибупрокаина гидрохлорид – 0,20 мг

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, тальк, ацесульфам калия, ароматизатор мятный, сорбитол, магния стеарат.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки белого цвета круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, с тиснением «GR» на одной стороне.

Форма выпуска и упаковка

По 9 таблеток в контурную ячейковую упаковку или в контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной, или пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной, или комбинированного материала и фольги алюминиевой.

По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

2 года.

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Сведения о производителе

АО «Валента Фарм», Российская Федерация

141108, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.

Телефон: +7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63

Электронный адрес: [email protected]

Держатель регистрационного удостоверения

АО «Валента Фарм», Российская Федерация

141108, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.

Телефон: +7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63

Электронный адрес:[email protected]

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство Акционерного общества «Валента Фармацевтика» в Республике Казахстан

Республика Казахстан, 050009, город Алматы, Алмалинский район, проспект Абая, дом № 151, офис № 1106

Тел: +7 (727) 3341551 вн.4027

Моб. +7 771 779 79 37

Электронный адрес: [email protected]