Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Легенд Торговое название Легенд Международное непатентованное название Адеметионин Лекарственная форма Порошок для приготовления раствора для инъекций с растворителем Состав Один флакон препарата содержит: активное вещество - адеметионина (S-аденозил-L-метионин)1,4-бутандисульфонат760 мг (эквивалентно катиону адеметионина 400 мг), 5 мл растворителя содержат: L-лизин, натрия гидроксид, вода для инъекций Описание Гигроскопичный порошок белого или почти белого цвета. Фармакотерапевтическая группа Прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушенияобмена веществ. Аминокислоты и их производные. Адеметионин Код АТХ А16АА02 Фармакологические свойства Фармакокинетика После внутривенного введения адеметионин характеризуетсябыстрым распределением в тканях и период полувыведения составляет около 1.5 ч(Т1/2 – 1.5 ч). Внутримышечное поглощение почти полное (96 %), пиковаяконцентрация в плазме достигается в течение 45 мин после применения. Связываниеадеметионина с белками плазмы крови незначительно и составляет ≤ 5 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Независимо отпути введения отмечается значительное увеличение концентрации адеметионина вспинномозговой жидкости. Метаболизируется в печени. Выводится почками и с фекалиями, почечная экскреция составляетоколо 15.5±1.5 % через 48 ч, экскреция с фекалиями – около 23.5±3.5 % через 78ч. Фармакодинамика S-аденозил-L-метионин (адеметионин) восполняет дефицитадеметионина и стимулирует его выработку в организме, в первую очередь в печении мозге. Молекула адеметионина донирует метильную группу в реакцияхметилирования фосфолипидов клеточных мембран белков, гормонов, нейромедиаторови др. (трансметилирование). Является предшественником физиологических тиоловыхсоединений – цистеина, таурина, глютатиона (обеспечиваетокислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), КоА и др. вреакциях транссульфатирования. После декарбоксилирования участвует в процессахаминопропилирования как предшественник полиаминов – путресцина (стимулятор регенерацииклеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структурурибосом. Адеметионин оказывает антихолестатическое действие.Эффективен при внутридольковом варианте холестаза (нарушение синтеза и токажелчи). Антихолестатический эффект обусловлен повышением подвижностии поляризации мембран гепатоцитов, вследствие стимуляции синтеза в нихфосфатидилхолина. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитовтранспортных систем желчных кислот (ЖК) и способствует пассажу ЖК вжелчевыводящую систему. Стимулирует детоксикацию ЖК – повышает содержание вгепатоцитах коньюгированных и сульфатированных ЖК. Коньюгация с тауриномповышает растворимость ЖК и выведение их из гепатоцита. Сульфатированиеобеспечивает возможность элиминации почками, облегчает прохождение черезмембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме того, сульфатированные ЖКзащищают мембрану клеток печени от токсического действия несульфатированных ЖК(в высоких концентрациях присутствуют в гепатоцитах при внутрипеченочномхолестазе). Антидепрессивное действие адеметионина развивается в первуюнеделю и стабилизируется в течение второй недели лечения. Проявляетэффективность при рекуррентных эндогенной и невротической депрессиях,резистентных к амитриптилину. Обладает способностью прерывать рецидивыдепрессии. У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз,гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза понижает выраженность кожногозуда и изменений биохимических показателей, в т.ч. уровня прямого билирубина,активности ЩФ, аминотрансфераз и др. Терапия сопровождалась исчезновениемастенического синдрома у 54 % пациентов и уменьшением его интенсивности у 46 %больных. Антиастенический, антихолестатический и гепатопротекторныеэффекты сохранялись в течение 3 месяцев после прекращения лечения. Показана эффективность при гепатопатиях, обусловленныхгепатотоксическими лекарственными средствами (парацетамол и др.). в результателечения пациентов с опиоидной наркоманией, сопровождающейся поражением печени,отмечалась регрессия клинических проявлений абстиненции, улучшениефункционального состояния печени и процессов микросомального окисления,антидепрессивное действие. Эмпирическое применение при остеоартритах сопровождалосьуменьшением болевого синдрома и стимуляцией синтеза протеогликанов и частичнойрегенерацией хрящевой ткани. Показания к применению - внутрипеченочный холестаз при прецирротических состоянияхи циррозе печени - внутрипеченочный холестаз у беременных в III триместре - депрессивный синдром Способ применения и дозы Общая терапевтическая дозировка: по одному флакону в деньвнутримышечно или внутривенно в течение 15-20 дней. Лечение депрессивного синдрома: 400 мг в сутки внутримышечноили внутривенно в течение 15-20 дней. Лечение патологии печени: 400-800 мг в сутки внутримышечноили внутривенно в течение 2 недель. Продолжительность курса лечения зависит от тяжести и течениязаболевания и определяется врачом индивидуально. Побочные действия Часто - тошнота, боли вживоте, диарея Не всегда для развившихся побочных явлений было возможнымустановить частоту и причинную связь с препаратом. - инфекции мочевыводящих путей - спутанность сознания, бессонница - головокружение, головная боль, парестезии - кардиоваскулярные расстройства, «приливы» - поверхностныйфлебит - тошнота, рвота, сухость во рту, эзофагит,желудочно-кишечные расстройства, боль в животе, диспепсия, метеоризм (вздутиеживота), желудочно-кишечная боль, диарея, желудочно-кишечное кровотечение - печеночная колика, цирроз печени - гипергидроз, зуд, кожная сыпь - артралгии, мышечные судороги - астения, озноб, гриппоподобные симптомы, недомогание, гипертермия - периферические отеки - гиперчувствительность, анафилактоидные реакции или анафилактическиереакции(такие как, гиперемия, одышка, бронхоспазм, боль в спине, дискомфорт вгруди, изменения артериального давления (гипотензия, гипертензия) или изменениячастоты пульса (тахикардия, брадикардия), отек гортани, отек Квинке, аллергическиекожные реакции (такие как сыпь, зуд, крапивница, эритема). - тревожность Противопоказания - повышенная чувствительность к какому-либо компонентупрепарата - детский и подростковый возраст до 18 лет - пациенты с генетическим дефектом, влияющим на метаболизмметионина и/или гомоцистинурией и/или гипергомоцистеинемией (например,дефицитом фермента цистатион бета-синтетазы, дефектом метаболизма витамина В12) Лекарственные взаимодействия Было сообщение о развитии серотонинового синдрома упациента, применявшего адеметионин и кломипрамин. Следует с осторожностью применять одновременно сселективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическимиантидепрессантами (такими как кломипрамин), препаратами и растительнымисредствами, содержащими триптофан. Особые указания Внутривенная инъекция должна проводиться очень медленно. Депрессия может быть связана с повышенным рискомсуицидальных мыслей. Если улучшение непроизошло в течение первых недель, пациенты должны пройти тщательныймониторинг. Клинический опыт показывает, что риск суицида может увеличиватьсяна ранних стадиях улучшения. Медикаментозная терапия антидепрессантами всегдадолжна быть связана с тщательным мониторингом пациентов, особенно лиц с высокимриском, особенно в начальной стадии лечения и после изменения дозы. Пациентыдолжны быть предупреждены о необходимости мониторинга и немедленно должнысообщать врачу любое ухудшение клинического состояния, начале суицидальногоповедения или мысли. Не рекомендуется для применения у пациентов с биполярнымипсихозами. Адеметионин взаимодействует с иммунологическими тестами дляопределения гомоцистеина, что может привести к ложному повышению уровнягомоцистеина в плазме крови у пациентов, получающих лечение адеметионином. Уданной категории пациентов рекомендуется использовать не иммунологическиеметоды определения уровня гомоцистеина в плазме крови. Беременность и период лактации Применение высоких доз адеметионина в ІІІ триместребеременности не вызывало каких-либо побочных реакций. В І и II триместрахбеременности применяют только в случае крайней необходимости. В период лактации препарат применяется только, если пользаот его применения превышает риск для младенца. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством илипотенциально опасными механизмами У некоторых пациентов при терапии адеметионином можетвозникнуть головокружение. Не следует управлять транспортными средствами илиработать с другими механизмами до полного исчезновения симптомов, которые могутповлиять на скорость реакции при указанных видах деятельности. Передозировка Симптомы - усиление побочных действий. Лечение - общаяподдерживающая терапия на фоне наблюдения за жизненно-важными функциямиорганизма и клиническим состоянием больного. Форма выпуска и упаковка По 400 мг препарата во флаконе из бесцветного стекла,укупоренном пробкой резиновой и обжатой колпачком алюминиевым. По 5 мл растворителя в ампуле из бесцветного стекла. По 5 флаконов с препаратом и 5 ампул с растворителем вместес инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языкахпомещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить при температуре не выше 30 0С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года После разведения раствора для инъекций – 6 ч Не применять после истечения срока годности Условия отпуска из аптек По рецепту
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
