Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Митека Торговое название Митека Международное непатентованное название Монтелукаст Лекарственная форма Таблетки жевательные 4 мг и 5 мг Состав Одна жевательнаятаблетка содержит активное вещество – монтелукаст натрия 4 мг вспомогательные вещества – маннитол, микрокристаллическаяцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармелоза, краситель FD&C желтый № 5, клубничнаявкусовая добавка, аспартам, магния стеарат, вода деионизированная Одна жевательнаятаблетка содержит активное вещество – монтелукаст натрия 5 мг вспомогательные вещества – маннитол, микрокристаллическаяцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, железа оксид красный, натрия кроскармелоза,клубничная вкусовая добавка, аспартам, магния стеарат, вода деионизированная. Описание Круглые, двояковыпуклые таблетки желтого цвета, с выбитойнадписью «МС» (для дозировки 4 мг), с диаметром от 8,8 до 9,2 мм и высотой от 4,2 до 4,8 мм. Круглые, двояковыпуклые таблетки розового цвета с выбитой надписью «МF» (для дозировки 4мг), с диаметром от 8,8 до 9,2 мм и высотой от 5,0 до 5,8 мм Фармакотерапевтическая группа Антагонисты лейкотриеновых рецепторов Код АТС R03DC03 Фармакологические свойства Фармакокинетика Монтелукаст быстро и практически полностью всасывается послеприема внутрь. Прием обычной пищи не влияет на биодоступность и максимальнуюконцентрацию в плазме Сmax достигается через 2- 3 часа. Биодоступность приприеме внутрь составляет 60%-70% Монтелукаст связывается с белками плазмы крови более, чем на 99%. Объем распределениямонтелукаста составляет в среднем 8-11 литров. Монтелукаст активно метаболизируется в печени. При использованиитерапевтических доз концентрация метаболитов монтелукаста в плазме вравновесном состоянии у взрослых и детей не определяется. Предполагается, что в процесс метаболизма монтелукаста вовлечены изоферментыцитохрома Р450 CYP (3A4 и 2С9), при этом в терапевтических концентрацияхмонтелукаст не ингибируют изоферменты цитохрома . Клиренс монтелукастасоставляет у здоровых взрослых в среднем 45 мл/мин. После перорального приемамонтелукаста, 86% его количества выводится с калом в течение 5 дней и менее0,2% - с мочой. Период полувыведения монтелукаста составляет от 2,7 до 5,5 часов. Фармакокинетика монтелукаста сохраняет практически линейный характер при приемевнутрь доз свыше 50 мг. При приеме монтелукаста в утренние и вечерние часыразличий фармакокинетики не наблюдается. Фармакодинамика Митека - бронходилатирующее средство. Избирательно блокируетлейкотриеновые рецепторы, специфически ингибирует CYS LT1 – рецепторыцистеиновых лейкотренов - наиболее мощных медиаторов хроническогоперсистирующего воспаления, поддерживающего гиперактивность бронхов прибронхиальной астме. Монтелукаст обладает одновременно способностью ингибироватьбронхоспазм, обусловленный вдыханием цистеинил-лейкотриена LTD, у пациентов сбронхиальной астмой. Дозы 5 мг достаточно для купирования бронхоспазма,индуцированного LTD. Использование монтелукаста в дозах, превышающих 10 мг вдень, принимаемых однократно, эффективность препарата не повышает. Монтелукаствызывает бронходилатацию в течение 2-х часов после приема внутрь и можетусиливать действие β2 -адреномиметиков. Показания к применению - бронхиальная астма (хроническая астма, предотвращение дневных и ночных симптомовастмы, предотвращение приступа, вызванного физической нагрузкой) - аспириновая бронхиальная астма Способ применения и дозы Митека применяется во время или независимо от приема пищи. Дети с 6 до 14 лет: 4мг или 5 мг препарата ежедневно 1 раз в день или на ночь. Взрослым и подросткамс 15 лет: 10 мг ежедневно, 1 раз в день или на ночь. Побочные эффекты - тошнота, боли вживоте - головная боль - гриппоподобныйсиндром - синусит, фарингит, кашель - повышение уровнятрансаминаз Противопоказания - гиперчувствительность к монтелукасту, компонентампрепарата - беременность и период лактации - детский возраст до 6 лет Лекарственные взаимодействия Совместим с глюкокортикоидами (аддитивный эффект),фенобарбитал ослабляет действие Митеки. Митеку можно назначать вместе с другими лекарственнымисредствами, традиционно применяемыми для профилактики и длительного лечениябронхиальной астмы. Рекомендуемая клиническая доза монтелукаста не оказывалаклинически значимого эффекта на фармакокинетику следующих препаратов:теофиллина, преднизона, преднизолона, пероральных противозачаточных средств (этинилэстрадиол/норэтиндрон),терфенадина, дигоксина и варфарина. Особые указания Митеку в таблетках нерекомендуется назначать для лечения острых приступов бронхиальной астмы. Дозу, применяемых одновременно с Митекой ингаляционных глюкокортикостероидов,можно постепенно снижать под наблюдением врача. Митекой нельзя резко заменятьингаляционные или пероральные глюкокортикостероиды. Уменьшение системной дозыглюкокортикостероидов у больных, получающих противоастматические средства,включая блокаторы лейкотриеновых рецепторов, сопровождалось в редких случаяхпоявлением одного или нескольких из ниже перечисленных явлений: эозинофилии,васкулярной сыпи, ухудшения легочных симптомов, кардиологических осложненийи/или нейропатии, иногда диагностируемой как синдром Чарг-Страуса, системныйэозинофильный васкулит. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средствомили потенциально опасными механизмами Не выявлено Передозировка Данных о симптомах передозировки при приеме Митеки пациентамис бронхиальной астмой в дозе, превышающей 200 мг/в сутки в течение 22 недель ив дозе 900 мг/в сутки в течение 1 недели не выявлено. Наиболее частыминежелательными явлениями были чувство жажды, сонливость, мидриаз, боль вживоте. Лечение симптоматическое. Данных о возможности выведениямонтелукаста путем перитонеального диализа или гемодиализа нет. Формы выпуска и упаковка По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой. По 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией поприменению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку. Условия хранения Хранить, при температуре не выше 250. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель Хилтон Фарма (Пвт.) Лтд. Карачи, Пакистан
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
