Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Нормазе Торговое название Нормазе Международное непатентованное название Лактулоза Лекарственная форма Сироп 200 мл Состав 100 мл сиропа содержат активное вещество – лактулоза 66,7 г, вспомогательные вещества: кислота лимонная, ароматизатор (№7 бис), вода очищенная. Описание Прозрачная бесцветная или бледно коричневато-желтого цветасиропообразная жидкость со сладким вкусом и кремовым запахом. Фармакотерапевтическая группа Осмотические слабительные. Код АТС А06АD11 Фармакологические свойства Фармакокинетика Абсорбция – низкая, выводится через кишечник в неизменномвиде (выведение почками – 3 %). Фармакодинамика Оказывает гиперосмотическое, гипоаммониемическое,слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасываниефосфатов и солей кальция. Под влиянием препарата происходит изменение флоры толстогокишечника (увеличение количества лактобацилл), что приводит к повышениюкислотности в просвете толстого кишечника и стимулирует его перистальтику.Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс. Оказывая слабительный эффект препарат невлияет при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатурутолстого кишечника. Под действием препарата происходит миграция аммиака из крови в кишечник, уменьшение образованияазотосодержащих токсических веществ в его проксимальном отделе и,соответственно, всасывание их в систему полой вены. Действие наступает через 24- 48 часов после приема (отсроченность обусловлена прохождением препарата черезжелудочно-кишечный тракт). Обладает способностью ингибировать рост сальмонелл в толстомкишечнике. Не уменьшает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания. Показания к применению - хронический запор регулирование стула при геморрое, подготовке к хирургическимоперациям на толстой кишке и в области анального отверстия, в послеоперационномпериоде печеночная прекома и кома, печеночная энцефалопатия,гиппераммониемия дисбактериоз сальмонеллез (за исключением генерализованных форм) синдром гнилостной диспепсии у детей раннего возраста врезультате пищевых отравлений Способ применения и дозы Внутрь, после еды. При запорах: Взрослые – первые 3дня доза составляет 15 - 40 мл в сутки, в 3 – 5 приемов, затем поддерживающая доза – по 10 - 25 мл в сутки в 2 –3 приема. Дети старше 6 лет – первые 3 дня по 15 мл в сутки в 2 – 3 приема, затем поддерживающая доза – по 10 мл в сутки в 2 - 4 приема. Дети от 1 до 6 лет – по 5 - 10 мл в сутки в 2 - 3 приема, затем поддерживающая доза – по 5 - 10 мл в сутки в 2 – 3 приема. Дети до 1 года – 5 млв сутки в 2 - 3 приема, поддерживающаядоза – 5 мл в сутки в 2 – 3 приема. Курс лечения от 4 недель до 3 – 4 месяцев. При печеночной коме, прекоме, энцефалопатии игипераммониемии: Начальная доза составляет 30 - 45 мл 3 - 4 раза в сутки.Затем лечебную дозу подбирают так, чтобы мягкий стул был 2 - 3 раза в сутки. Курс лечения может длиться в течение 3 месяцев и дольше. Если невозможно применять препарат перорально его можновводить ректально, в клизме: 300 мл препарата смешивают с 700 мл воды илифизиологического раствора и выдерживают 30 – 60 минут. При необходимости, клизму с препаратом можно повторить. При дисбактериозе и сальмонеллезе: Взрослые – по 15 - 30 мл 3 - 5 раз в сутки. Дети старше 8 лет –45 мл в сутки в 3 - 5 приемов. Дети от 5 до 8 лет – 25 мл в сутки 2 - 3 приема. Дети от 1 до 5 лет – 15 мл в сутки в 2 – 3 приема. Дети до 1 года – 5 -15 мл в сутки в 2-3 приема. Курс лечения 10 – 12 дней. При дисбактериозе курс повторять 3 раза с недельнымперерывом. В послеоперационном периоде: Взрослые – по 10 - 30 мл 3 раза в сутки. Дети старше 6 лет – 5 – 10 мл 2 – 3 раза в сутки. Дети от 1 до 6 лет – по 5 - 10 мл 2 - 3 раза в сутки. Дети до 1 года – по 5 мл 2 - 3 раза в сутки. Препарат назначают через 18 - 24 часа после операции, 3 - 5 дней. Побочные действия тошнота, метеоризм, диарея головная боль, головокружение, повышенная утомляемость,слабость аритмии миалгии, судороги нарушение водно-электролитного обмена при длительном лечении Противопоказания гиперчувствительность к лактулозе и другим компонентампрепарата галактоземия, синдром дефицита лактозы, синдроммальабсорбции глюкозы и галактозы, непереносимость фруктозы непроходимость кишечника ректальные кровотечения подозрение на аппендицит коло-, илеостома Лекарственные взаимодействия Антибиотики и антациды снижают эффект. Изменяет рН-зависимоевысвобождение кишечнорастворимых лекарственных средств. Не рекомендуетсяпринимать лактулозу в течение 2 часов после приема других лекарственныхсредств. Особые указания При длительном применении препарата (более 6 месяцев)следует регулярно контролировать уровень калия, хлора и углекислого газа вплазме крови. При гастрокардиальном синдроме следует постепенноувеличивать дозы, чтобы избежать метеоризма. С осторожностью назначатьпрепарат больным сахарным диабетом. Применение в педиатрии При длительном применении препарата может развитьсянарушение рефлекса дефекации и нарушение водно-электролитного обмена. Беременность и лактация Лактулоза не оказывает отрицательного воздействия на беременность и в период кормления грудью. Особенности влияния лекарственного средства на управлениетранспортными средствами и механизмами Не влияет. Передозировка Симптомы: боли в животе, вздутие, диарея. Лечение: отмена препарата или снижение дозировки, коррекцияводно-электролитного баланса. Форма выпуска По 200 мл препарата во флаконы из темного стекла сзавинчивающейся алюминиевой крышкой с прокладкой из пенополиэтилена. По 1 флакону вместе с полиэтиленовым стаканчиком и инструкциейпо применению на государственном и русском языках в пачку картонную. Условия хранения Хранить при температуре от 15 до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не использовать по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек Без рецепта