Рибоксин раствор для иньекций 2% 5 мл № 10 - цена в Сатпаев

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

Торговое наименование

Рибоксин

Международное непатентованное название

Инозин

Лекарственная форма, дозировка

Раствор для внутривенного введения 20 мг/мл

Фармакотерапевтическая группа

Сердечно-сосудистая система. Кардиологические препараты. Кардиологические препараты другие.

Код АТХ С01ЕВ

Показания к применению

– комплексное лечение перенесенного инфаркта миокарда, ишемической болезни сердца, нарушений сердечного ритма, обусловленных применением сердечных гликозидов, на фоне миокардиодистрофии после перенесенных инфекционных заболеваний;

– в комплексной терапии заболеваний печени (гепатит, цирроз, жировая дистрофия печени) и урокопропорфирии;

– операции на изолированной почке (в качестве средства фармакологической защиты при выключении кровообращения).

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

– повышенная чувствительность к препарату;

– подагра;

– гиперурикемия;

– почечная недостаточность;

– беременность, период лактации;

– детский возраст до 18 лет

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Усиливает эффекты анаболических стероидов и нестероидных анаболических средств при одновременном применении.

Ослабляет бронхолитический эффект теофиллина и психостимулирующее действие кофеина.

При применении в составе комплексной терапии Рибоксин способствует повышению эффективности антиаритмических, антиангинальных и инотропных лекарственных препаратов.

При одновременном применении Рибоксина с бета-адреноблокаторам эффект Рибоксина не уменьшается. В сочетании с сердечными гликозидами препарат может предупреждать возникновение аритмий и усиливать инотропное действие.

При одновременном применении с иммунодепрессантами снижается эффективность.

Клинически значимого взаимодействия Рибоксина с лекарственными препаратами других групп не описано.

Рибоксин не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами во избежание химической несовместимости препаратов.

Специальные предупреждения

При длительном применении Рибоксина возможно обострение подагры. При длительном применении Рибоксина необходимо контролировать уровень мочевой кислоты в крови.

Рибоксин не применяется для экстренной коррекции нарушений деятельности сердца.

При появлении зуда и гиперемии кожи препарат следует отменить.

Использование в педиатрии

Не рекомендуется применять у детей и подростков до 18 лет, в связи с отсутствием данных по безопасности применения препарата у детей.

Использование при лейкопении

Применение не рекомендуется при уровне нейтрофилов периферической крови ниже 1,5×109 в литре.

Особая осторожность при назначении Рибоксина должна соблюдаться у пациентов с нарушением функции почек. При этом рекомендуется контролировать уровень мочевой кислоты и мочевины в крови.

Беременность и период лактации

Из-за недостаточности данных по безопасности препарат не следует применять в период беременности или кормления грудью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Лечение начинают с введения 200 мг (10 мл раствора 20 мг/мл) 1 раз в день, затем, при хорошей переносимости, дозу увеличивают до 400 мг(20 мл раствора 20 мг/мл) 1-2 раза в день. Продолжительность лечения –10-15 дней.

Струйное введение препарата возможно при острых нарушениях ритма сердца в разовой дозе 200-400 мг (10-20 мл раствора 20 мг/мл).

Для фармакологической защиты почек, подвергнутых ишемии, Рибоксин вводят внутривенно струйно в разовой дозе 1,2 г (60 мл раствора 20 мг/мл) за 5-15 минут до пережатия почечной артерии, а затем еще 0,8 г (40 млраствора 20 мг/мл) тотчас после восстановления кровообращения.

При капельном введении в вену раствор 20 мг/мл разводят в 5 % растворе декстрозы (глюкозы) или изотоническом растворе натрия хлорида (до250 мл).

Метод и путь введения

Препарат применяют внутривенно струйно медленно или капельно (40-60 капель в 1 минуту).

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

В настоящее время случаев передозировки препарата не отмечено.

Симптомы: при введении высоких доз у пациентов с нарушением функции почек возможно появление тошноты, болей в желудке, нарушений сердечного ритма (по типу блокады).

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия, при необходимости введение кофеина-бензоата натрия подкожно 200-400 мг. Специфического антидота нет.

Рекомендуется обращаться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

– аллергические/анафилактические реакции, включая сыпь, зуд, гиперемию кожи, крапивницу, анафилактический шок;

– липодистрофия;

– тахикардия, артериальная гипотензия, которая может сопровождаться головной болью, головокружением, тошнотой, рвотой, потливостью.

В редких случаях при лечении может произойти повышение уровня мочевой кислоты в крови, при продолжительном лечении – обострение подагры.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна ампула (5 мл) содержит

активное вещество – инозин (в пересчете на 100 % вещество) 100 мг,

вспомогательные вещества: гексаметилентетрамин, раствор натрия гидроксида1 М, вода для инъекций

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачная бесцветная или слабо окрашенная жидкость

Форма выпуска и упаковка

5 мл в ампулы из стекла.

На каждую ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся или текст наносят на ампулу методом глубокой печати быстрозакрепляющейся краской.

По 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул вкладывают в коробку из картона хром-эрзац, макулатурного или полиграфического с гофрированным вкладышем из бумаги для гофрирования.

Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью из бумаги офсетной или бумаги для многокрасочной печати.

Коробки вместе с инcтрукциями по медицинскому применению на казахском и русском языках упаковывают в групповую упаковку.

Количество инструкций по медицинскому применению на казахском и русском языках должно соответствовать количеству коробок.

По 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона хром-эрзац или картона целлюлозного с одним или двумя вкладышами для фиксации ампул из картона хром-эрзац или картона целлюлозного.

В случае использования ампул с кольцом излома или с насечкой и точкой излома вложение ножа или скарификатора для вскрытия ампул не предусматривается.

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Сведения о производителе

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, г.Борисов, ул.Чапаева 64,

тел/факс +375(177)734043.

Е-mail: market@borimed.com

Держатель регистрационного удостоверения

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, г. Борисов, ул. Чапаева, 64,

тел/факс +375(177)734043.

Е-mail:market@borimed.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Республика Казахстан, 483110 г. Каскелен, ул. Бокина 58, ТОО «ИнтерФармасьютикал», тел: 8800777 8604, тел: +7 775 4392061.

Е-mail: kazakhstan@drugsafety.ru