Инструкция по применению
clear
Инструкция по применению лекарственного средства Торговое название Тетрациклина гидрохлорид Международное непатентованное название Тетрациклин Лекарственная форма Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество – тетрациклина гидрохлорид 100 мг, вспомогательное вещества: крахмал, сахар, кальция стеаратили магния стеарат, тальк, состав оболочки: метилцеллюлоза водорастворимая, титанадиоксид, твин- 80, кислотный красный 2С или понсо 4R, воск пчелиный, масло вазелиновое. Описание Таблетки, покрытые оболочкой красного цвета, круглые, сослегка выпуклой поверхностью, с риской с одной стороны и гравировкой «G» сдругой стороны Фармакотерапевтическая группа Противомикробные препараты для системного применения.Тетрациклины. Код АТС J01АА07 Фармакологические свойства Фармакокинетика После приема внутрь всасывается до 50% принятой дозы.Связывается с белками плазмы крови на 40 %. Время достижения максимальнойконцентрации в крови составляет 2-3 часа после приема внутрь. Хорошо проникаетв различные органы и ткани, а также биологическиежидкости: желчь, синовиальную, асцитическую, цереброспинальную, избирательнонакапливается в костях, печени, селезенке, опухолях, зубах. Легко проникаетчерез плацентарный барьер. Метаболизму подвергается в печени путем биотрансформации.Экскретируется почками и желчью. Фармакодинамика Антибиотикиз группы тетрациклинов. Обладает антибактериальной (бактериостатической)активностью. Нарушает образование комплекса между транспортной рибонуклеиновойкислотой и рибосомой, что приводит к нарушению синтеза белка. Характеризуетсяшироким спектром действия. Активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp.,в том числе продуцирующие пенициллиназу; Streptococcus spp., Streptococcuspneumoniae; Clostridum spp., Listeria monocitogenes, Bacillus anthracis) играмотрицательных микроорганизмов (Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis,Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella Spp., родShigella), а также Rickettsia spp., рода Chlamydia, Mycoplasma spp., семействаSpirochaetaceae. Устойчивы к препарату Pseudomonas aeruginosa, Proteus,Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides fragilis, большинство грибов,мелкие вирусы. Показания к применению - актиномикоз - бронхит, пневмония - бруцеллез, лептоспироз, сибирская язва, чума, туляремия (вдвух последних случаях - в сочетании со стрептомицином илигентамицином) - конъюнктивит - гингивит, стоматит - средний отит, фарингит, синусит - пситтакоз, трахома, уретрит, простатит, церцивит - лихорадка Ку, сыпной тиф, лихорадка скалистых гор - сифилис, паховая гранулема, венерическая лимфогранулема - ангина, коклюш, скарлатина, бактериальный эндокардит,гнойный менинг- гит, холецистит, инфекции кожи и мягких тканей - холера, иерсиниоз - розовые угри. Способ применения и дозы Внутрьназначают взрослым – по 250-500 мг 4 раза в сутки. Детям старше 8 лет в суточнойдозе 20-25 мкг/кг (в 4 приема). Курс лечения – 5-7 дней. Побочные действия - боль или дискомфорт в животе, тошнота, рвота, диарея - головокружение, повышение внутричерепного давления придлительном приеме (синдром псевдоопухоли мозга) - гепатотоксичность, вплоть до развития жировой дистрофииили некроза печени - нарушение образования костной ткани, замедление линейногороста костей (у детей) - дисколорация зубов (желтое или серо-коричневоеокрашивание), дефекты эмали - нарушение белкового обмена с преобладанием процессов катаболизма, нарастание азотемииу пациентов с почечной недостаточностью - сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок - глоссит, сопровождающийся гипертрофией сосочков ипочернением языка - эзофагит, панкреатит - угнетение нормальной микрофлоры желудочно-кишечного трактаи влагалища,суперинфекция, включая орофарингеальный, кишечный и вагинальный кандидоз. Противопоказания - гиперчувствительность к тетрациклину - возраст до 8 лет - беременность - кормление грудью - тяжелая патология печени - почечная недостаточность - гиперчувствительность к тетрациклину - грибковые заболевания - лейкопения, системная красная волчанка. Лекарственные взаимодействия Антациды, соли кальция, магния, железа, холестирамин – снижаютвсасыва- ние из желудочно-кишечного тракта.Уменьшает эффективностьпероральных пероральных контрацептивов и увеличивает риск маточных кровотечений, кровотечений, понижает активность бактерицидных препаратов.Увеличивает нефротоксичность метоксифлурана. При совместном использо- вании с витамином А увеличивается риск развития внутричерепнойгипер- тензии. Особые указания Тетрациклин следует обязательно принимать натощак - за1 ч до или через 2 ч после приема пищи, запивая стаканом воды. На периодлечения тетрациклином избегать пребыванияпод прямыми солнечными лучами. Непринимать антациды, кальцийсодержащие добавки, препараты железа, натриягидрокарбонат, магнийсодержащие слабительные в течение 1-3 ч до и послеприема тетрациклина внутрь. В период лечения тетрациклинами не подвергатьсяпрямому воздействию солнечных лучей. Тетрациклин нельзя принимать одновременнос молоком и др. молочными продуктами, т.к. нарушается абсорбция антибиотика. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдатьосторожность при выполнении работы, требующей повышенной концентрации вниманияи управлении транспортными средствами. Передозировка Симптомы: усиление побочных эффектов Лечение: промываниежелудка, назначение гиперосмотических слабитель- ных, активированного угля, симптоматическая терапия. Форма выпуска иупаковка Таблетки по 100 мг №10 в блистере. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температурене выше +25оС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности 3 года Не применять препарат по истечении срока годности,указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту