Инструкция по применению
clear
Инструкция по применению лекарственного средства Аугментин® Торговое название Аугментин® Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг/57 мг/5 мл, 35 мл Состав 5 мл суспензии содержит активные вещества: амоксициллин (в виде амоксициллинатригидрата) 400 мг; кислота клавулановая (в виде калия клавуланата) 57 мг, вспомогательные вещества: камедь ксантановая, аспартам,кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, кросповидон, натриякроскармеллоза, натрия бензоат, ароматизатор клубничный, кремния диоксидбезводный. Описание Порошок белого или почти белого цвета с желтоватымичастицами, с характерным запахом. Приготовленная суспензия белого или почтибелого цвета. При стоянии медленно образуется осадок белого или почти белогоцвета. Фармакотерапевтическая группа Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамазы. Код АТС J01CR02 Фармакологические свойства Фармакокинетика Всасывание Оба активных ингредиента Аугментина®, амоксициллин и клавуланатхорошо растворяются в водных растворах с физиологическим значением рН, быстро иполностью абсорбируются из желудочно-кишечного тракта после пероральногоприема. Абсорбция активных ингредиентов Аугментина® оптимальна в случае егоприема в начале еды. Распределение Терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановойкислоты создаются в разных органах и тканях, интерстициальной жидкости (легких,органах брюшной полости, жировой, костной и мышечной тканях, плевральной, синовиальнойи перитонеальной жидкостях, коже, желчи, моче, гнойном отделяемом, мокроте). Связываниеамоксициллина и клавулановой кислоты с белками плазмы низкое и составляет 25%общего количества клавулановой кислоты и 18% амоксициллина, около 70 % остаетсяв свободном виде в сыворотке крови. Амоксициллин проникает в грудное молоко. Вгрудном молоке определяются также следовые количества и клавулановой кислоты. Заисключением риска сенсибилизации, неизвестно никаких других негативных влиянийна здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком. Амоксициллин и клавулановаякислота проникают через плацентарный барьер. Элиминации Амоксициллин выводится, главным образом, почками, тогда какклавулановая кислота - посредством и почечного, и внепочечного механизмов. Метаболизм Амоксициллин частично экскретируется в мочу в виденеактивной пенициллиновой кислоты в количестве эквивалентном 10-25% отпервоначальной дозы. Клавулановая кислота в организме подвергается интенсивномуметаболизму до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислотыи 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выделяется с мочой и калом, а также в видеуглекислого газа через выдыхаемый воздух. Фармакодинамика Аугментин® это комбинированный антибиотик, содержащийамоксициллин и клавулановую кислоту, с широким спектром бактерицидногодействия, устойчивый к бета-лактамазе. Амоксициллин – это полусинтетический антибиотик широкогоспектра действия, активный в отношении многих грамположительных играмотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин разрушается под действиембета-лактамаз, и не действует на микроорганизмы, которые продуцируют этофермент. Механизм его действия заключается в ингибировании биосинтезамукопептидов клеточной стенки. Клавулановая кислота – это бета-лактамат, структурно родственныйпенициллинам, который обладает способностью инактивировать широкий спектрбета-лактамаз. Бета-лактамазы продуцируются многими грамположительными играмотрицательными бактериями. Действие бета-лактамаз может привести кразрушению некоторых антибактериальных препаратов еще до начала их воздействияна патогены. Клавулановая кислота блокирует действие ферментов, восстанавливаячувствительность бактерий к амоксициллину. В частности, она обладает высокойактивностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, с которыми часто связаналекарственная резистентность, но менее эффективна в отношении хромосомныхбета-лактамаз 1 типа. Присутствие клавулановой кислоты в составе Аугментина®защищает амоксициллин от разрушающего действия бета-лактамаз и расширяет егоспектр антибактериальной активности с включением в него микроорганизмов, обычнорезистентных к другим пенициллинам и цефалоспоринам. Аугментин® оказывает бактерицидное действие на следующие микроорганизмы: грамположительные аэробы: Bacillis anthracis*, виды родаCorynebacterium, Enterococcus faecalis*, Enterococcus faecium* Listeriamonocytogenes, Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus*, Коагулазо-негативныестафилококки* (включая Staphylococcus epidermidis*), Streptococcus agalactiae, Streptococcuspneumoniae, Streptococcus pyogenes, виды рода Streptococcus, Streptococcusviridans; грамположительные анаэробы: виды рода Clostridium, виды родаPeptococcus, виды рода Peptostreptococcus; грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, виды родаBrucella, Escherichia coli*, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae*, Helicobacterpylori, виды рода Klebsiella*, виды рода Legionella, Moraxella catarrhalis*(Branhamella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae*, Neisseria meningitidis*, Pasteurellamultocida, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris*, Виды рода Salmonella*, виды родаShigella*, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica*; грамотрицательные анаэробы: Виды рода Bacteroides* (включаяBacteroides fragilis), Виды рода Fusobacterium*; прочие: Borrelia burgdorferi, Chlamydiae, Leptospira icterohaemorrhagiae,Treponema pallidum; *Некоторые штаммы этих видов бактерий продуцируют бета-лактамазы,что делает их нечувствительными к монотерапии амоксициллином. Показания к применению - инфекции верхних дыхательных путей [(включая инфекции уха,горла и носа), например рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит, обычновызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae*, Moraxellacatarrhalis* и Streptococcus pyogenes] - инфекции нижних дыхательных путей, например, обостренияхронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемыеStreptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae* и Moraxella catarrhalis* - инфекции мочеполового тракта (цистит, уретрит, пиелонефрит) - гинекологические инфекции, обычно вызываемые штаммами семейства Enterobacteriaceae* (главнымобразом, Escherichia coli*), Staphylococcus saprophyticus и штаммами рода Enterococcus,а также гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae* - инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcusaureus*, Streptococcus pyogenes и видами рода Bacteroides* - инфекции костей и суставов (остеомиелит, вызываемый Staphylococcusaureus*) - другие смешанные инфекции (септический аборт, сепсис, абдоминальныеинфекции) Способ применения и дозы Режим дозирования устанавливается индивидуально взависимости от возраста, массы тела, функции почек, а также от степени тяжестиинфекции. Аугментин® рекомендуется принимать в начале еды. Лечение не следуетпродолжать более 14 дней без повторной оценки состояния больного. Принеобходимости возможно проведение ступенчатой терапии (в начале внутривенноевведение препарата с последующим переходом на пероральный прием). Взрослые и дети старше 12 лет или с массой тела более 40 кг Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется применениеАугментина® в таблетках. Дети младше 12 лет или с массой тела менее 40 кг Дозу, в зависимости от возраста и веса, указывают в мг/кгмассы тела в сутки, либо в миллилитрах суспензии. Рекомендуемый режим дозирования: 25/3,6 мг/кг/сут в 2 приема при легких и умеренных инфекциях(инфекции верхних и нижних дыхательных путей, инфекции кожи и мягких тканей). 45/6,4 мг/кг/сут в 2 приема для лечения более серьезныхинфекций (инфекции верхних дыхательных путей, например средний отит и синусит,инфекции нижних дыхательных путей, например бронхопневмония и инфекциимочеполового тракта). Ниже приведены таблицы выбора разовой дозы препаратаАугментин® в зависимости от массы тела. Для детей старше 2 лет 25/3,6 2-6 лет (13-21кг) 2.5 мл суспензии Аугментин® мг/кг/сут 400мг/57мг 2 раза в сутки 7-12 лет(22-40 кг) 5.0 мл суспензии Аугментин® 400мг/57мг 2 раза в сутки 45/6,4 2-6лет (13-21 кг) 5.0 мл суспензииАугментин® мг/кг/сут 400мг/57мг 2 раза в сутки 7-12 лет(22-40 кг) 10.0 мл суспензии Аугментин® 400мг/57мг 2 раза в сутки Для детей с 2 месяцев до 2 лет Масса тела (кг) 25/3,6 мг/кг/сут (мл/2 раза в сутки ) 45/ 6,4 кг/сут (мл/2 раза в сутки) 2 0,3 0,6 3 0.5 0,8 4 0,6 1,1 5 0,8 1,4 6 0,9 1,7 7 1,1 2,0 8 1,3 2,3 9 1,4 2,5 10 1,6 2,8 11 1,7 3,1 12 1,9 3,4 13 2,0 3,7 14 2,2 3,9 15 2,3 4,2 Недостаточно данных для указания дозировки для детей младше2 месяцев. Максимальная суточная доза 80-90 мг/кг/сут, разделенной на 2приема. Способ применения суспензии Суспензия приготавливается непосредственно перед первымприменением. Порошок следует растворить кипяченой водой, охлажденной докомнатной температуры, постепенно встряхивая и добавляя воду до метки нафлаконе. Затем дать постоять раствору около 5 мин, чтобы обеспечить полное растворение.Флакон следует хорошо встряхивать перед каждым использованием. Для точнойдозировки препарата следует использовать мерный колпачок-крышку, который нужнохорошо споласкивать водой после каждого употребления. Пациенты с нарушением функции почек Корректировки доз основаны на максимальной рекомендуемойдозе амоксициллина и значении клиренса креатинина. Дети Клиренс креатинина Режим дозирования Аугментина® >30 мл/мин Корректировка дозы не требуется <30 мл/мин Данная дозировка не рекомендуется Пациенты с нарушениями функции печени Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляютмониторинг функции печени. Побочные действия Часто (≥1/100,<1/10) - кандидоз - тошнота, рвота, диарея Нечасто (≥1/1000, <1/100) - головокружение, головная боль - диспепсия - умеренное повышение уровня печеночных ферментов - кожная сыпь, зуд, крапивница Редко (≥1/10000, <1/1000) - обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения - мультиформная эритема Неизвестно - обратимые агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличениевремени кровотечения и индекса протромбинового времени - ангионевротический отек, анафилаксия, синдром, сходный ссывороточной болезнью, аллергический васкулит - обратимая повышенная активность и судороги - колит псевдомембранозный или геморрагический - изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали - гепатит, холестатическая желтуха - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальныйнекролиз, буллёзный эксфолиативный дерматит, острый генерализованныйэкзантематозный пустулёз - интерстициальный нефрит, кристаллурия Противопоказания - повышенная чувствительность к бета-лактамам, например, кпенициллинам и цефалоспоринам - желтуха или нарушение функции печени, развившиеся на фонеприменения Аугментина или бета-лактамных антибиотиков - инфекционный мононуклеоз Лекарственные взаимодействия Не рекомендуется применять Аугментин® одновременно спробеницидом. Пробеницид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтомуодновременное применение Аугментина® и пробеницида может приводить к повышениюв крови уровня амоксициллина. Одновременное применение аллопуринола и Аугментина® можетповысить риск возникновения аллергических реакций. Данные об одновременномприменении аллопуринола и Аугментина® в настоящее время отсутствуют. Аугментин® влияет на кишечную флору и приводит к уменьшениюобратного всасывания, снижению эффективности комбинированных пероральныхконтрацептивов. Особые указания Перед началом лечения Аугментином® необходимо собратьподробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности напенициллины, цефалоспорины или другие аллергены. Описаны серьезные, а иногда и летальные, реакциигиперчувствительности (анафилактические реакции) на пенициллины. В случаевозникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение Аугментином® иначать альтернативную терапию. При серьезных реакциях гиперчувствительностиследует незамедлительно ввести пациенту адреналин. Могут потребоваться такжеоксигенотерапия, внутривенное введение стероидов и обеспечение проходимостидыхательных путей, включающее интубацию. Аугментин® не следует назначать при подозрении наинфекционный мононуклеоз, поскольку у пациентов с этим заболеваниемамоксициллин может вызвать кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания. Длительное лечение Аугментином® может сопровождатьсячрезмерным ростом нечувствительных к нему микроорганизмов. В целом, Аугментин® переносится хорошо и обладаетсвойственной всем пенициллинам низкой токсичностью. При лечении Аугментином® более7 дней рекомендуется оценивать функции почек, печени, кроветворения. У пациентов, получающих Аугментин®, изредка наблюдается увеличениепротромбинового времени, поэтому при одновременном применении Аугментина® иантикоагулянтов необходимо проводить соответствующий мониторинг. С осторожностью следует применять Аугментин® у пациентов с нарушениемфункции печени. У пациентов с нарушениями функции почек дозу Аугментина® следуетрегулировать соответственно степени нарушения. У пациентов со сниженным диурезом в редких случаях можетвозникнуть кристаллурия. Во время введения высоких доз амоксициллинарекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживатьадекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.Присутствие клавулановой кислоты в Аугментине® может быть причинойнеспецифического связывания IgG и альбуминов с мембраной эритроцитов, чтоприводит к ложному грам-положительному тесту. Аугментин®, порошок для приготовления суспензии для приемавнутрь 400 мг/57 мг/5 мл содержит 3.32 мг/мл аспартама, источника фенилаланина.Не рекомендуется применять препарат пациентам с фенилкетонурией. Препарат содержит мальтодекстин (глюкозу). Не рекомендуетсяприменять препарат пациентам с глюкозо-галактозной мальабсорбцией. Беременность и период лактации Аугментин® не рекомендуется применять во время беременности,за исключением тех случаев, когда, по мнению врача, это необходимо. Аугментин® можно применять во время грудного вскармливания. Особенностивлияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средствомили потенциально опасными механизмами Неизвестно, однако, следует учитывать побочные действияпрепарата. Передозировка Симптомы: возможны желудочно-кишечные расстройства инарушения водно-электролитного баланса. Описана амоксициллиновая кристаллурия,в некоторых случаях приводящая к развитию почечной недостаточности. Лечение: проведение симптоматической терапии, коррекцияводно-электролитного баланса. Аугментин® выводится из крови с помощью гемодиализа. Форма выпуска и упаковка Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400мг/57 мг/5 мл, 35 мл. Порошок для приготовления суспензии помещают во флаконы изпрозрачного стекла типа III с завинчивающейся металлической крышкой, снабженнойколпачком-дозатором. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применениюна государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.Приготовленную суспензию хранить в холодильнике при температуре от 2 0С до 8 0Си использовать в течение 7 дней. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не принимать по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
