Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ГЛИБЕТОН 3,5 ГЛИБЕТОН 5 Торговое название Глибетон 3,5 Глибетон 5 Международное непатентованное название Глибенкламид Лекарственная форма Таблетки по 3,5 мг, 5 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество - глибенкламид 3,5мг, 5мг, вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая,магния или кальция стеарат, аэросил (кремния диоксид), Понсо 4 R (Е 124) (длядозировки 5,0 мг). Описание Таблетки розового (для дозировки 5,0 мг) или белого (длядозировки 3,5 мг) цвета, круглые, с фасками и риской на одной стороне. Фармакотерапевтическая группа Сахароснижающие препараты для перорального применения. Производные сульфонилмочевины. Код АТС А10ВВ01 Фармакологические свойства Фармакокинетика После приёма внутрь Глибетон быстро всасывается из желудочно-кишечноготракта. Время достижения максимальной концентрации в крови составляет 1-2ч.Связывается с белками плазмы на 99%. Не проникает через плацентарный барьер. Впечени полностью превращается в 2 неактивных метаболита (образуютсяприблизительно равные количества), один из которых экскретируется с мочой, авторой выводится с желчью через желудочно-кишечный тракт. Период полувыведения - 4 -11ч. Фармакодинамика Гипогликемическоесинтетическое средство. Механизм действия Глибетонасвязан с его способностью блокировать калиевые каналы бета-клеток островкового аппарата поджелудочной железы,что влияет на уменьшение выхода калия вовнеклеточное пространство и усиление выброса эндогенного инсулина, увеличиваетчисло инсулиночувствительных рецепторов на клетках – мишенях и восстанавливаеттрансдукцию пострецепторного сигнала. Активность проявляется преимущественнопри сохраненной инсулин-синтетической функции поджелудочной железы. Глибетон повышаетконцентрацию инсулина в плазме и понижает уровень глюкозы в крови постепенно,что уменьшает риск возникновения гипогликемических состояний. Увеличиваетутилизацию глюкозы в печени и мышцах, стимулирует образование в них гликогена(уменьшает выход глюкозы из печени). Оказывает гиполипидемическое,антидиуретическое действие, понижает тромбогенные свойства крови, предупреждаетразвитие аритмий. Глибетон снижает агрегацию тромбоцитов, что позволяетпредотвратить сосудистые осложнения диабета. Продолжительность действияпрепарата составляет более 12 часов. В связи с ранним (1-2ч) достижением максимальной концентрациив плазме крови гипогликемический эффект практически соответствует по временипостпрандиальной гипергликемии, что делает действие препарата болеефизиологичным. Показания к применению Сахарный диабет II типа при невозможности компенсации гипергликемиидиетой. Способ применения и дозы Внутрь, запивая небольшим количеством воды. Суточная доза подбирается индивидуально, взрослым с 18 лет, взависимости от степени тяжести диабета, массы тела, под контролем состоянияуглеводного обмена (прежде всего уровня глюкозы в крови). Начинать терапиюрекомендуют, по возможности, с наиболее низких доз. Начальная доза - ½ таблетки 3,5 мг (что соответствует 1,75мг глибенкламида), максимальная суточная - 15 мг. Препарат назначают в один (желательно утром), два приема за30-60 минут до еды. При недостаточном эффекте возможна комбинация с бигуанидамии с инсулином. Побочные действия - гипогликемия, протеинурия - кожная сыпь (эксфолиативный дерматит, эритема), зуд,крапивница - тошнота, диарея, диспепсия, нарушение функции печени, холестаз, гепатит - головная боль, головокружение - изменение вкусовых ощущений - тромбоцитопения, гранулоцитопения, эритроцитопения,панцитопения, эозинофилия,лейкоцитопения - преходящие нарушения аккомодации - фоточувствительность Очень редко - агранулоцитоз В отдельных случаях - гемолитическая анемия Противопоказания - кетоацидоз - обширные ожоги - серьезные хирургические вмешательства и травмы - парез желудка, кишечная непроходимость, состояния сопровождающиеся нарушениемвсасывания пищи, развитием гипогликемии - инфекционные заболевания - гипо- или гипертиреоз - выраженные нарушения функции печени или почек - лейкопения - сахарный диабет типа 1 (инсулинозависимый) - беременность и период лактации - повышенная чувствительность к производнымсульфонилмочевины - детский и подростковый возраст до 18 лет Лекарственные взаимодействия Противогрибковые средства системного действия (производныеазолов), фторхинолоны, тетрациклины, хлорамфеникол (угнетает метаболизм), H2-блокаторы,бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, нестероидные противовоспалительные средства,ингибиторы моноаминооксидазы, клофибрат, безафибрат, пробенецид, парацетамол,этионамид, анаболические стероиды, пентоксифиллин, аллопуринол, циклофосфамид,резерпин, сульфаниламиды, инсулин — потенцируют гипогликемию. Барбитураты, фенотиазины, диазоксид, глюкокортикоидные итиреоидные гормоны, эстрогены, гестагены, глюкагон, адреномиметическиепрепараты, соли лития, производные никотиновой кислоты и салуретики —ослабляют гипогликемический эффект Глибетона. Подкисляющие мочу средства(аммония хлорид, кальция хлорид, аскорбиновая кислота в больших дозах)усиливают действие Глибетона (уменьшаютстепень диссоциации и повышают реабсорбцию). Глибетон является синергистом (аддитивный эффект) непрямыхантикоагулянтов. Рифампицин ускоряет инактивацию и понижает эффективностьГлибетона. Особые указания Следует осторожно назначать препарат больным с тяжелыми интеркурентными заболеваниями, в случаяххирургических операций, травм. Вуказанных случаях может потребоваться перевод больного на инсулин. Возможны следующие основные причины возникновениягипогликемических реакций на фоне приема Глибетона: передозировка,недостаточное количество углеводов в рационе, преждевременное назначениегипогликемических препаратов пациентам, нуждающимся только в диетотерапии. Воизбежание гипогликемии глибенкламид следует применять на фоне сбалансированнойнизкокалорийной диеты с постепенным подбором дозы при постоянном контролеуровня глюкозы в крови. При употреблении алкоголя в период лечения возможно какусиление, так и ослабление (особенно прихроническом алкоголизме) гипогликемического эффекта глибенкламида. Следует учитывать, что при одновременном примененииглибенкламида с бета-адреноблокаторами, клонидином, гуанедином и резерпиномвегетативные симптомы гипогликемии могут быть замаскированы. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлятьавтотранспортом или потенциально опасными механизмами Во время подбора дозы препарата или при нерегулярномприменении глибенкламида снижается скорость психомоторных реакций, в связи сэтим с осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств илюдям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Передозировка Симптомы - возможно развитие гипогликемии (чувство сильногоголода, усиление потоотделения, ощущение сердцебиения и дрожи в теле,беспокойство, отек мозга, головные боли, расстройство сна, депрессивноенастроение, раздражительность, неуверенность в движениях, расстройства речи изрения, потеря сознания, возможен летальный исход). Лечение: в легких случаях - немедленный прием сахара,сладкого горячего чая, фруктового сока, кукурузного сиропа, меда; в тяжелыхслучаях — введение 50% раствора глюкозы (50 мл в/в и внутрь),непрерывная в/в инфузия 5–10% раствора декстрозы, в/м введение глюкагона1–2 мг, диазоксид внутрь по 200 мг каждые 4 ч или 30 мг в/вв течение 30 мин; при отеке мозга — маннит и дексаметазон; мониторингуровня гликемии (каждые 15 мин), определение pH, азота мочевины, креатинина,электролитов. Форма выпуска и упаковка Таблетки по 3,5 мг; 5 мг, №10 в контурной ячейковойупаковке, по 12контурных ячейковых упаковок в картонной пачке с инструкцией помедицинскому применению. Условияхранения Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше +250С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 5 лет Не применять препарат по истечении срока годности, указанногона упаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
