Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Мемаксин Торговое название Мемаксин Международное непатентованное название Мемантин Лекарственная форма Капли, для приема внутрь 100г Состав Один грамм содержит активное вещество - мемантин гидрохлорид 10 мг вспомогательные вещества: калия сорбат, сорбитол (70 %раствор), вода очищенная. Описание Прозрачный, бесцветный раствор без посторонних частиц Фармакотерапевтическая группа Психоаналептики. Другие препараты для лечения деменции. Код АТС N06DX01 Фармакологические свойства Фармакокинетика После приема внутрь Мемаксин быстро и полностьюабсорбируется из желудочно-кишечногго тракта (ЖКТ). Биодоступность составляет приблизительно100%. tмакс достигается в течение 3 - 8 часов. Устойчивые концентрации (70-150нг/мл) достигаются при применении суточных доз 20 мг. Отношение активногоингредиента, обнаруженного в цереброспинальной жидкости (ЦСЖ), к содержанию всыворотке крови после приема суточных доз 5 - 30 мг, составляет 0,52. Объемраспространения составляет около 10 литров/кг. Связывание с белками плазмысоставляет 45%. После перорального приема 80% дозы определяется в крови в неизмененном виде. Главные метаболиты мемаксина N-3,5-диметил-глудантан, смешанный изомер 4-и 6-гидроксимемантина и 1-нитрозо3,5-диметил-адамантан не обладаютNMDA-антагонистической активностью. При нормальной функции почек кумуляции мемаксинане отмечено. Элиминация протекает двухфазно. T1/2 составляет в среднем в первойфазе 4-9 ч, во второй фазе - 40-65 ч. Выводится преимущественно почками(75-90%). Фармакодинамика Мемаксин - препарат, улучшающий мозговой метаболизм,ноотропное, нейропротективное действие. Противопаркинсоническое ипсихостимулирующее средство. Мемаксин является нейромодулятором с нормализующим действиемна патологические изменения в формировании и передаче импульса в центральной ипериферической нервной системе. Мемаксин повышает выделение биогенных аминов и ингибирует ихобратное поглощение, чем улучшает процесс передачи нервного импульса, а также влияет на процессы ионного транспорта вмембране нейронов. Как считается, дисфункция глутаматной нейротрансмиссии(особенно, на уровне рецепторов N-метил-D-аспартата (NMDA)) влияет как насимптоматологию, так и на прогрессирование болезни Альцгеймера. Являясь препаратом для лечения деменции. Мемаксин - это потенциальный антагонист NMDA-рецепторов,блокирует патологическое увеличение содержания глутамата, которое можетприводить к нейронной дисфункции. Улучшает ослабленную память, повышает способность кконцентрации внимания, уменьшает утомляемость и симптомы депрессии, уменьшаетспастичность скелетных мышц, вызванное заболеваниями или повреждениями мозга. Показания к применению - болезнь Альцгеймера средней и тяжелой формы Способ применения и дозы Капли для приема внутрь. Максимальная суточная доза – 20 мг (40 капель). Рекомендуемая начальная доза – 5 мг один раз в сутки (10капель каждое утро) в течение первой недели для снижения риска развитияпобочных эффектов. Дозу необходимо повышать пошагово с добавлением по 5 мг до 10 мг/сутки (20 капель два раза всутки) в течение второй недели и до 15 мг/сутки (20 капель утром и 10 капель впослеполуденное время) в течение третьей недели. Начиная с четвертой неделиследует продолжать лечение поддерживающей дозой 20 мг/сутки (20 капель два разав сутки). Рекомендуемая суточная доза для больных возрастом 65 лет истарше – 20 мг (20 капель два раза в сутки). Суточная доза 10 мг должна применяться для больных сосредней почечной недостаточностью (клиренс креатинина = 40-60 мл/минуту/1,73 м2).Нет достаточного количества данных по применению у больных с тяжелой почечнойнедостаточностью Побочные действия Степень выраженности определяется дозой. Часто - головокружение, необычная утомляемость, ощущение тяжести вголове, головная боль,галлюцинации, спутанность сознания Редко - беспокойство, повышенная возбудимость, бессонница, повышение внутричерепногодавления - тошнота, диарея, запор - кашель - недержание мочи - повышение либидо Противопоказания - выраженные нарушения функции почек - выраженные нарушения функции печени - повышенная чувствительность к компонентам препарата - беременность и период лактации - детский и подростковый возраст до 18 лет Лекарственные взаимодействия Мемаксин усиливает действие барбитуратов, нейролептиков,антихолинергических средств, агонистов допаминергических рецепторов. При совместном применении Мемаксин может изменить действие дантролена илибаклофена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально. Особые указания Для пациентов с нарушениями функции почек режим дозированияустанавливают индивидуально, в зависимости от клинической эффективности, подконтролем функции почек во время лечения. Больным пожилого возраста предпочтительно назначать препарат в виде капель.Оптимальная доза достигается постепенно, при увеличении дозы каждую неделю. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлениятранспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами С осторожностью применять во время работы водителямтранспортных средств и людям, профессия которых связана с повышеннойконцентрацией внимания. Передозировка Симптомы - усиление побочных эффектов. Лечение – симптоматическое. Форма выпуска и упаковка По 100 гпрепарата во флаконы темного стекла. По 1 флакону вместе синструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языкахпомещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света, месте, при температурене выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности указанного наупаковке Условия отпуска из аптек По рецепту