Инструкция по применению
clear
Инструкция по применению: Торговое название: Опатанол Международное непатентованное название (МНН): олопатадин Химическое название: (z)-l 1-[(Диметиламино)пропилиден]-6,11-дигидродибенз(b,е)-оксепин-2-уксусная кислота, гидрохлорид Лекарственная форма: капли глазные Состав 1 мл раствора: активные вещества: олопатадин гидрохлорид 1,11 мг (эквивалент 1,0 мг олопатадина); вспомогательные вещества: бензалкония хлорид,натрия хлорид, динатрия фосфат додекагидрат, хлористоводородная кислота концентрированная и/или натрия гидроксид (для доведения рН), вода очищенная. Описание: прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета. Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство Kод ATX: S01GX09 Фармакологическое действие Олопатадин является селективным ингибитором H1-гистаминовых рецепторов, а также ингибирует высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток. Оказывает выраженное противоаллергическое действие. Не оказывает эффекта на α-адренергические, допаминовые, мускариновые типа 1 и 2, а также серотониновые рецепторы. Фармакокинетика При местном применении системная абсорбция низкая. Максимальная концентрация (Сmax) олопатадина в плазме крови достигается в течение 2 часов после местного применения и составляет от 0,5 нг/мл и менее до 1,3 нг/мл. Период полураспада (Т½) в плазме составляет 3 часа. Выводится преимущественно почками, 60-70% в неизмененном виде. Показания к применению. Аллергические конъюнктивиты. Противопоказания. Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата. Применение при беременности и лактации. Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и в период лактации нет. Применение препарата при беременности, в период лактации возможно в случае, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода. Применение у детей Достаточного опыта по применению препарата у детей до 3 лет нет. Опатанол может использоваться в педиатрии у детей от 3 лет и старше в дозах, аналогичных взрослым. Способ применения и дозы Местно. Перед применением встряхнуть флакон. По 1 капле в конъюнктивальный мешок 2 раза в день. Побочные эффекты Местные. В отдельных случаях (менее 5%): затуманивание зрения, жжение и боль в глазах, слезотечение, ощущение инородного тела в глазу, гиперемия конъюнктивы, кератит, ирит, припухлость век. В 0,1-1% случаев отмечаются слабость, головная боль, головокружение, тошнота, фарингит, ринит, синусит, изменение вкуса. Передозировка При местном применении передозировка маловероятна. При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой. Взаимодействие с другими лекарственными средствами При необходимости может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут. Особые указания Опатанол содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием препарата линзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 20 минут после закапывания препарата. Не следует прикасаться кончиком пипетки к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения раствора. Если у пациента после применения препарата временно снижается чёткость зрения, не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания до его восстановления. Форма выпуска Капли глазные 1 мг/мл. По 5 мл в белый флакон-капельницу "Droptainer™" из полиэтилена низкой плотности. По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Срок годности 3 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4 недель. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения Список Б. Хранить при температуре от 4-30°С, в недоступном для детей месте. Условия отпуска из аптек По рецепту. Производитель: с.а. Алкон-Куврер н.в. В 2870 Пуурс, Бельгия