Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ЦЕФоперазон Торговое название Цефоперазон Международное непатентованное название Цефоперазон Лекарственная форма Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г Состав Один флакон содержит: активное вещество – цефоперазон натрия (в пересчете нацефоперазон) - 1,0 г. Описание Белый или белый с желтоватым оттенком порошок. Гигроскопичный. Фармакотерапевтическая группа Бета – лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспоринытретьего поколения. Код АТХ JO1DD12 Фармакологические свойства Фармакокинетика Связь с белками плазмы - 82-93%. Время достижениямаксимальной концентрации (TCmax) после в/м введения - 1-2 ч, после в/в - вконце инфузии, максимальная концентрация (Cmax) после в/м введения 1 г и 2 г - 65-75 мкг/мл, 97 мкг/млсоответственно; после однократного в/в введения 1, 2, 3 и 4 г Cmax - 153, 252, 340 и 506мкг/мл, соответственно. Cmax в моче после в/м и в/в введения 2 г - 1000 и более 2200 мкг/мл, соответственно. Препарат достигает терапевтических концентраций в тканях ижидкостях организма: перитонеальная, асцитическая жидкость и спиномозговаяжидкость (при менингите), моча, желчь, стенки желчного пузыря, легкие, мокрота,небные миндалины и слизистая оболочка синусов, предсердия, почки, мочеточники,предстательная железа, яички, матка, фаллопиевые трубы, кости, кровь пуповины иамниотическая жидкость. Объем распределения препарата 0,14-2 л/кг. Периодполувыведения (T1/2) - 1,6-2,4 ч, независимо от способа введения, 2,8-4,2 ч - при гемодиализе, 2,2 ч - у новорожденных и детей от 2 мес - 11лет. Выводится с желчью - 70-80 %, почками - 20-30 % в неизмененном виде. Упациентов с нарушенной функцией печени и обструкцией желчевыводящих путей T1/2 -3-7 ч, выведение цефоперазона с мочой - 90 % и более. Даже при тяжелыхпоражениях печени в желчи достигаются терапевтические концентрации, а T1/2удлиняется только в 2-4 раза. У пациентов с почечно-печеночной недостаточностьюпрепарата может кумулировать. Фармакодинамика Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентеральноговведения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенкимикроорганизмов. Обладает широким спектром действия. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов -Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes(бета-гемолитический штамм группы А), Streptococcus agalactiae(бета-гемолитический штамм группы В), Enterococcus faecalis, многие др. штаммыбета-гемолитических Streptococcus spp.; грамотрицательных микроорганизмов -Escherichia coli, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae), Enterobacterspp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазы), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganellamorganii, Providencia rettgeri (ранее Proteus rettgeri), Providencia spp.,Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens), Salmonella spp., Shigella spp.,многих штаммов Pseudomonas aeruginosa и Pseudomonas др. видов, некоторые штаммыAcinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae (штаммы, продуцирующие и не продуцирующиебета-лактамазы), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersiniaenterocolitica; анаэробных микроорганизмов - грамположительные и грамотрицательные кокки (включая Peptococcus,Peptostreptococcus и Veillonella spp.), грамположительные споро- и неспорообразующиеанаэробы (Clostridium spp., Eubacterium spp., Lactobacillus spp.) играмотрицательные (включая Fusobacterium spp., многие штаммы Bacteroidesfragilis spp., Prevotella spp. и др. представители штаммов Bacteroides spp.). Показания к применению бактериальные инфекции верхних и нижних дыхательных путей,мочевыводящих путей абдоминальные инфекции (перитонит, холецистит, холангит и др.) сепсис менингит инфекции кожи и мягких тканей инфекции костей и суставов инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза(эндометрит, гонорея и др. инфекции половых путей) профилактика инфекционных осложнений после абдоминальных, гинекологических,кардиоваскулярных и ортопедических операций. Способ применения и дозы Внутривенно, внутримышечно. Взрослым - в средней суточной дозе 2-4 г, 2 раза в сутки.При тяжелом течении инфекций доза может быть увеличена до 12 г/сут: 2-4 гкаждые 8 ч или 3-6 г каждые 12 ч. Лечение может быть начато до получениярезультатов исследования чувствительности микроорганизмов. При неосложненномгонококковом уретрите однократно,внутримышечно, 0,5 г. Для антибактериальной профилактики послеоперационныхосложнений в/в, по 1 г или 2 г за 30-60мин до начала операции, с повтором каждые 12 ч (в большинстве случаев в течениене более 24 ч). При операциях с повышенным риском инфицирования (например,операциях в колоректальной области) или если возникшее инфицирование можетнанести особенно большой вред (например, при операциях на открытом сердце илипротезировании суставов), профилактическое применение препарата можетпродолжаться в течение 72 ч после завершения операции. У больных с почечно-печеночной недостаточностью - не более 2г/сут. Больным со скоростью клубочковой фильтрации ниже 18 мл/мин иликреатинином выше 3.5 мг/мл - не более 4 г/сут. При изолированной печеночнойнедостаточности не требуется снижения дозы, если пациент не получаетмаксимальной дозы, т.к. компенсаторно возрастает почечная экскреция препаратадо 90 % и более. У детей - суточные дозы от 50 до 200 мг на 1 кг массы тела;в 2 приема (каждые 12 ч) или больше, если необходимо. Новорожденным (менее 8дней) - через каждые 12 ч. Суточные дозы вплоть до 300 мг/кг применяются безосложнений у детей раннего возраста и детей тяжелыми инфекциями, включаябактериальный менингит. Внутримышечное введение. Для приготовления растворов для внутримышечного введениямогут использоваться следующие растворители: стерильная вода для инъекций 0,9 % раствор натрия хлорида 0,5 % раствор лидокаина гидрохлорида которые добавляют к 1 г цефоперазона в объеме 3 мл. Привнутримышечном введении препарат вводится глубоко в ягодичную мышцу.Свежеприготовленные растворы цефоперазона хранят не более 24 часов притемпературе от 5 до 25 оС. Внутривенное введение. При прямой (струйной) внутривенной инъекции максимальнаяразовая доза цефоперазона для взрослых составляет 2 г, для детей 50 мг/кг массытела, при этом продолжительность введения должна быть не менее 3 - 5 минут.Раствор для внутривенного введения готовят ex tempore. В качестве растворителеймогут использоваться: декстроза 5 % 0,9 % раствор натрия хлорида раствор Рингера лактата стерильная вода для инъекций Для капельного внутривенного введения 1 г цефоперазонарастворяют в 5 мл стерильной воды для инъекций, полученный раствор добавляют кинфузионному раствору до концентрации 20-100 мг/мл. Продолжительность введения в зависимости от объемараствора может составлять от 10 до 30 минут и более. Побочные действия крапивница, макулопапулезная сыпь, лихорадка, эозинофилия,мультиформная эритема, в т.ч. злокачественная экссудативная эритема (синдромСтивенса-Джонсона), положительная реакция Кумбса тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный колит кровотечения (дефицит витамина К) лабораторные показатели: гипопротромбинемия, увеличениепротром-бинового времени, повышение активности "печеночных"трансаминаз и щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия, анемия, нейтропения. местные реакции: при внутривенном введении - флебит; привнутри-мышечном введении - болезненность в месте введения. кандидоз Противопоказания гиперчувствительность (в т.ч. к бета-лактамным антибиотикам) тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность С осторожностью поливалентная аллергия (в т.ч. к пенициллинам, карбапенемам) кровотечения (в анамнезе) колит (в анамнезе) нарушения функции печени дисфункция почек беременность, период лактации новорожденные и недоношенные дети. Лекарственные взаимодействия Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (принеобходимости проведения комбинированной терапии цефоперазоном иаминогликозидом, назначают в виде последовательного дробного внутривенноговведения препаратов, с использованием 2 отдельных внутривенных катетеров). С этанолом - дисульфирамоподобные реакции. Непрямые антикоагулянты, гепарин, тромболитики увеличиваютриск возникновения гипопротромбинемии, кровотечения. Аминогликозиды и "петлевые" диуретики повышаютнефротоксичность, особенно у лиц с почечной недостаточностью. Препараты, снижающие канальцевую секрецию, повышаютконцентрацию препарата в крови и замедляют его выведение. Особые указания Может применяться при комбинированной терапии в сочетании сдругими антибиотиками. Больным с повышенной чувствительностью к пенициллинупрепарат необходимо назначать с большой осторожностью. В случаях обтурации желчных протоков, тяжелого заболеванияпечени или сопутствующего нарушения функции почек, может появитьсянеобходимость в изменении режима дозирования (см. раздел “Способ применения идозы”). Длительное применение может привести к развитию устойчивостивозбудителя. В период применения препарата может иметь местоложноположительная реакция на глюкозу в моче с раствором Бенедикта или Фелинга. Во время лечения следует воздерживаться от приема этанола -возможны эффекты, сходные с действием дисульфирама (гиперемия кожи лица, спазмв животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижениеартериального давления, тахикардия, одышка). При назначении в период лактации необходимо прекратитьгрудное вскармливание. У пациентов, придерживающихся неполноценной диеты илиимеющих нарушение всасывания пищи (например, страдающих муковисцидозом), атакже пациентов, находящихся в течение продолжительного времени напарентеральном питании, может возникнуть дефицит витамина К. У таких больных долженосуществляться контроль за протромбиновым временем, и при необходимости импоказано назначение экзогенного витамина К. Беременность и лактация По показаниям, с соблюдением необходимых мерпредосторожности. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Сведения отсутствуют. Передозировка При очень больших дозах возможно развитие эпилептического припадка. Лечение: седативная терапия с применением диазепама. Форма выпуска и упаковка Порошок для приготовления раствора для внутривенного ивнутримышечного введения 1,0 г во флаконах стеклянных, герметично укупоренныхпробками и обжатых колпачками алюминиевыми. 1 флакон с препаратом и инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температурене выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту
Доставка лекарств
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
Заказать доставку 