Чтобы отфильтровать аптеки по цене, нажмите "Фильтр", далее "По цене, от 1..." и кнопку "Выбрать". Самая низкая цена в аптеке перед вами. Экономьте с помощью сервиса I-teka!
Нужна быстрая доставка лекарств в г. Шымкент? Добавляйте нужные препараты по кнопке "Купить", оформляйте заявку в корзине "Выбрать аптеку" и наши курьеры доставят препараты домой или на работу по оптимальной цене. Средняя цена доставки лекарств на данный момент от 1500 тг. до 2500 тг. (стоимость зависит от времени суток и расстояния между аптекой и адресом доставки).
Наш сервис позволяет оплатить бронь лекарств и забрать самому в удобное время! При оформлении заказа, нажмите "Забрать в аптеке", мы забронируем ваш заказ и отправим код для получения. Важно: забрать препараты в аптеке можно только после подверждения наличия от аптеки.
Данные на сайте обновляются постоянно. На карточке аптеки мы выводим, когда была обновлена цена - 2ч назад, вчера, 10 мин. назад, 5 мин. назад, и т.д.
Не нашли нужное лекарство? Каждый день на сайт мы добавляем новые аптеки или точки аптечных сетей. Например, у нас вы можете найти: Аптеки Gold medicine, Социальные аптеки Mega Pharm, Аптеки "Алмасат", Аптеки "Salamat", АНЦ (Аптеки Низких Цен), Гиппократ, и другие. Следите за обновлениями!
Все аптеки Казахстана с ценами на лекарства в одном месте только на I-teka.kz!
МНН | Иринотекан |
Доп. действующие вещества | - |
Категория | - |
Лекарственная форма | концентрат для инфузионного раствора |
Дозировка | 100 мг/5 мл |
Количество | № 1 |
Отпускается в аптеке | По рецепту |
Иринотекан Сандоз Торговое название Иринотекан Сандоз
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/2 мли 100 мг/5 мл
Один флакон содержит: активное вещество - 40 мг иринотекана гидрохлорида тригидрат на 2мл (20 мг/мл) или 100 мг иринотекана гидрохлорида тригидрат на 5 мл (20 мг/мл) вспомогательные вещества - молочная кислота, сорбитол,натрия гидроксид, соляная кислота, вода для инъекций.
Прозрачный раствор светло-желтого цвета
Противоопухолевые препараты. Прочие.
Фармакокинетика
В исследовании с режимом дозирования 30-минутноговнутривенного вливания от 100 до 750 мг/м2 каждые три недели, иринотеканпродемонстрировал двухфазный или трехфазный профиль элиминирования. Среднийклиренс плазмы - 15 л/ч/м2, а объем распространения в стабильном состоянии (Vss):157 л/м2. Средний период полувыведения первой фазы трехфазной модели - 12минут, второй фазы – 2,5 часа, а конечной фазы – 14,2 часа. Метаболитиринотекана, SN-38, продемонстрировал двухфазный профиль элиминирования сосредним конечным периодом полувыведения 13,8 часов. В конце вливания, прирекомендованной дозе 350 мг/м2, средние пиковые плазменные концентрации иринотеканаи SN-38 составляли 7,7 мкг/ мл и 56 нг/ мл, соответственно, а средняя площадьпод значениями кривой (AUC) - 34 мкг.ч/мл и 451 нг.ч/ мл, соответственно. Наблюдаласьбольшая индивидуальная изменчивость в фармакокинетических параметрах SN-38. Плазменное белковое связывание для иринотекана и SN-38составило приблизительно 65% и 95% соответственно. Более 50% внутривенно вводимой дозы иринотекана выделяется внеизмененном виде, 33% с фекалиями, в основном через желчь, и 22% с мочой. Препарат имеет два пути метаболизма – каждый, по крайнеймере, 12% дозы: Гидролиз карбоксилэстеразой в активный метаболит SN-38, SN-38в основном элиминируется глюкуронидацией, а в дальнейшем желчной и почечнойэкскрецией (менее 0,5% дозы иринотекана). Глюкуронит SN-38 в последствие,вероятно, гидролизуется в кишечнике. Цитохром P450 3A – зависимое окисление, приводит к открытиюнаружного кольца пиперидина с образованием APC(дериват аминопентановой кислоты) и NPC (простейшего амино деривата). Неизменившийся иринотекан в основном поступает в плазму,затем APC, Глюкуронид SN-38 и SN-38. Только SN-38 имеет значительнуюцитотоксичную активность. Клиренс иринотекана уменьшается примерно на 40% у пациентовс билирубинемией, превышающей в 1,5 - 3 раза верхний предел нормы. У такихпациентов 200-мг/м2 доза иринотекана приводит к плазменному воздействиюпрепарата, сравнимому с тем, что наблюдалось при 350 мг/м2 у онкологическихпациентов с нормальными печеночными параметрами.
Иринотекан – полусинтетический дериват камптофесина. Этопротивоопухолевый препарат, который действует как специальный ингибитортопоизомеразы I ДНК. Он в большинстве тканей метаболизируется карбоксилэстеразойв SN-38, который является более активным чем иринотекан в отношениитопоизомеразы I и более цитотоксичным чем иринотекан против нескольких колонийопухолевых клеток. Ингибирование топоизомеразы I ДНК иринотеканом или SN-38создает одноцепочные связи ДНК, которые блокируют репликацию ДНК и тем самымоказвают цитотоксичность. Эта цитотоксичность зависит от времени и специфичнадля фазы S. Иринотекан также активен в отношении опухолей, выделяющих P-гликопротеинMDR (устойчивый к доксорубицину ирозевину P388 лейкоз). Кроме противораковой активности, наиболее значимыйфармакологический эффект препарата – ингибирование ацетилхолинэстеразы.
Иринотекан Сандоз показан для лечения пациентов спрогрессирующим раком кишечника: - в комбинации с 5-фторурацил и лейковорином (фолиновой кислотой)у пациентов без предварительной химиотерапии для прогрессирующего заболевания - как монотерапия для пациентов, которым не помогланазначенная схема лечения, содержащая 5- фторурацил.
Как и для других противоопухолевых препаратов, подготовку иработу с иринотеканом необходимо выполнять с осторожностью. Обязательнымявляется использование очков, маски и перчаток. Подготовка к внутривенному вливанию: Как и для любых других препаратов для инъекций, раствор иринотеканадолжен готовиться асептическим способом. Если во флаконах или после разбавления наблюдаетсякакой-либо осадок, препарат должен быть забракован в соответствии состандартными процедурами для цитотоксичных препаратов. Асептическим способом извлеките требуемое количествораствора иринотекана из флакона калиброванным шприцом и впрысните в 250-млмешок для вливания или флакон, содержащий 0,9% раствор хлорида натрия или 5%раствор декстрозы. Затем полученный раствор необходимо тщательно перемешать,вращая флакон вручную. Все материалы, используемые для разбавления и введения,должны уничтожаться в соответствии со стандартными больничными процедурами,применимыми к цитотоксичным препаратам. Если раствор Иринотекана Сандоз или раствор для вливаниявступает в контакт с кожей, немедленно и тщательно промойте это место мылом иводой. Если раствор Иринотекана Сандоз или раствор для вливания вступает вконтакт со слизистой оболочкой, немедленно прополощите водой.
Только для взрослых. Раствор для вливания должен вводиться впериферийную или центральную вену.
Для монотерапии (для пациентов, получавших лечение ранее): Рекомендованная доза - 350 мг/м2 вводится как внутривенноевливание в течение 30- 90 минут каждые три недели. Для комбинационной терапии (для пациентов, не получавшихлечение ранее): Безопасность и эффективность препарата в комбинации с5-фторурацил (5FU) и лейковорином (фолиновая кислота, FA) были оценены последующей схеме: • ИринотеканСандоз плюс 5FU/FA каждые 2 недели Рекомендованная доза препарата - 180 мг/м2 вводится каждые 2недели как внутривенное вливание в течение 30- 90 минут, а затем выполняютвливание лейковорина и 5- фторурацила.
Иринотекан Сандоз должен вводиться после соответствующеговосстановления от всех нежелательных явлений до уровня 0 или 1 по градации NCI-CTC(Общие критерии токсичности Национального Онкологического Института), и когдавызванная лечением диарея полностью прекратиться. В начале каждого последующего вливания терапии доза иринотеканаи 5FU, если применяется, должна уменьшаться в соответствии с наихудшим уровнемнежелательных проявлений, наблюдаемых при предыдущем вливании. Лечениенеобходимо приостановить на 1 - 2 недели, чтобы позволить восстановиться отсвязанных с лечением негативных проявлений. При следующих негативных проявлениях доза должна бытьснижена на 15 - 20% для Иринотекана Сандоз и/или если применяется 5-фторурацил: гематологическая токсичность (уровень нейтропении 4,лихорадочная нейтропения (уровень нейтропении 3-4 и уровень лихорадки 2-4),тромбоцитопения и лейкопения (уровень 4)), негематологическая токсичность (уровень 3-4).
Лечение Иринотеканом Сандоз должно длиться до тех пор, покане появится объективный прогресс заболевания или неприемлемая токсичность. Специальные обследуемые группы Пациенты с ослабленной печеночной функцией: Для монотерапии:Уровни билирубина в крови (в 3 раза и менее превышающие верхнюю границу нормы)у пациентов с показателем активности < 2, необходимо определить начальнуюдозу иринотекана. У этих пациентов с гипербилирубинемией и протромбинымвременем более 50%, клиренс иринотекана снижается и, следовательно, рискгематотоксичности увеличивается. Таким образом, необходимо проводитьеженедельный мониторинг результатов полного анализа крови у данной обследуемойгруппы пациентов. У пациентов с билирубином, в 1,5 превышающим верхнюю границунормы, рекомендованная доза иринотекана - 350 мг/м2, У пациентов с диапазоном билирубина, превышающим в 1,5 - 3раза верхнюю границу нормы, рекомендованная доза иринотекана - 200 мг/м2, Пациенты с билирубином, превышающим верхнюю границу нормы болеечем в 3 раза, не должны получать лечение иринотеканом. Нет данных о пациентах с печеночной недостаточностью,получающих лечение иринотеканом в комбинации. Пациенты с ослабленной почечной функцией: препарат нерекомендуется для использования у пациентов с ослабленной почечной функцией,поскольку исследования в данной обследуемой группе не проводились. Пожилые: Не проводились специальные фармакокинетическиеисследования для пожилых пациентов. Однако для данной группы пациентов следуетосторожно выбирать дозу вследствие более частых ослабленных биологическихфункций. Эта группа пациентов нуждается в интенсивном наблюдении.
- тошнота, рвота, поздняя диарея, дегидратация, запоры, кишечнаянепроходимость, желудочно-кишечное кровотечение, перфорация кишки, анорексия,боли в животе, мукозит, колиты, в т.ч. тифлит (воспаление слепой кишки),ишемический и язвенный колит, - анемия, нейтропения, тромбоцитопения, лихорадка,инфекционные осложнения - преходящий острый холинэргический синдром (ранняя диарея,боль в животе, конъюнктивит, ринит, понижение артериального давления,вазодилатация, потоотделение, озноб, недомогание, головокружение, расстройствазрения, сужение зрачка, слезотечение, гиперсаливация) - астения - повышение артериального давления (редко) - одышка, редко интерстициальная пневмония - алопеция - аллергические реакции, редко случаи анафилактических/псевдо-анафилактических реакций - повышение уровней трансаминазы, щелочной фосфатазы,билирубина, креатинина, редко увеличение амилазы и/или липазы, гипокалиемия - преходящие нарушения речи Противопоказания - хронические воспалительные заболевания кишечника и/или нарушениякишечной непроходимости - тяжелые реакции гиперчувствительности на иринотекан или наодин из компонентов препарата - беременность и период лактации - уровень билирубина, превышающий верхнюю границу нормы в 3раза - выраженное угнетение костно-мозгового кроветворения - общее состояние пациентов, оцениваемое по шкале ВОЗ >2 - совместное использование со зверобоем - детский возраст (данные по безопасности и эффективности удетей отсутствуют).
Взаимодействие между Иринотеканом Сандоз и веществами,блокирующими нервно-мышечную деятельность, невозможно исключить. Поскольку препаратимеет антихолинэстеразное действие, лекарства с антихолинэстеразным действиеммогут продлить эффект нервно-мышечной блокады дитилина и оказать противодействие недеполяризующимлекарственным средствам. Сопутствующее применение противосудорожных препаратов, индуцирующихцитохром-3A (например, карбамазепин, фенобарбитал или дифенин) приводит кснижению воздействия иринотекана, глюкуронида-SN-38 и SN-38 и к уменьшениюфармакодинамического эффекта. Воздействие таких противосудорожных препаратовотражается в уменьшении AUC для SN-38 и глюкуронида-SN-38 на 50% или более. Вдополнение к индукции цитохромные ферменты P450 3A, повышенная глюкуронидация иповышенное желчевыделение могут сыграть свою роль в снижении воздействия иринотеканаи его метаболитов. Совместное введение кетоконазола приводит к уменьшению AUCдля APC до 87% и к увеличению AUCдля SN-38 до 109% по сравнению с курсом приема одного иринотекана. Осторожность следует проявить в отношении пациентов,принимающих лекарства, которые ингибируют (например, кетоконазол) илииндуцируют (например, рифамписин, карбамазепин, фенобарбитал или дифенин)метаболизм препаратов посредстовом цитохрома P450 3A4. Одновременное применениеиринотекана с ингибитором/индуктор такого метаболического пути может изменять метаболизмиринотекана, чего следует избегать. При введении 350 мг/м2 иринотекана с 900 мг зверобоя (Hypericumperforatum), наблюдалось уменьшение плазменных концентраций активногометаболита иринотекана и SN-38 на 42%. Следовательно, зверобой не долженвводиться с иринотеканом. Совместное введение 5- фторурацил /лейковорина (фолиновойкислоты) при комбинированной схеме лечения не изменяет фармакокинетику иринотекана.
Применение
Иринотекана Сандоз должно быть ограниченоединицами, указанными для введения цитотоксической химиотерапии. Он долженвводиться только под надзором врача, имеющего квалификацию в использованиипротивоопухолевой химиотерапии. Учитывая характер и разрешение нежелательныхпроявлений, препарат будет предписываться только в следующих случаях послеоценки ожидаемых результатов по сравнению с возможными терапевтическимирисками: у пациентов, представляющих фактор риска, особенно споказателем активности равным 2-м. всего несколько случаев, когда считалось, что пациенты несоблюдают рекомендации в отношении ведения нежелательными проявлениями(нуждаются в немедленном и длительном антидиарейном лечение, комбинированном с высокимпотреблением жидкости при поздней диареи). Для таких пациентов рекомендуется строгое больничное наблюдение. Когда иринотекан используется для монотерапии, он обычноназначается по схеме дозирования каждые 3 недели. Однако схема недельногодозирования может рассматриваться для пациентов, которые могут нуждаться вболее строгом последующем наблюдении или для которых существует определенныйриск тяжелой нейтропении. Поздняя диарея Пациентов следует уведомить о риске развития поздней диареи,возникающей через более чем 24 часов, после введения препарата и в любое времяперед следующим циклом. Для монотерапии, среднее время появления первого жидкогостула – на 5 день после вливания иринотекана. Пациенты должны быстропроинформировать своего врача об этом и немедленно начать соответствующеелечение. Пациенты с повышенным риском диареи – это пациенты, которыеранее проходили абдоминальную/тазовую радиотерапию, пациенты с начальнымуровнем гиперлейкоцитоза, с показателем активности ≥2 и женщины. Без соответствующеголечения, диарея может быть опасной для жизни, особенно для пациентов ссопутствующей нейтропенией. Как только появляется первый жидкий стул, пациент долженначать пить в большом количестве жидкость, содержащая электролиты, а такженеобходимо немедленно начать соответствующее антидиарейное лечение. Антидиарейноелечение назначается отделением, где вводился иринотекан. После выписки избольницы, пациент должен принимать предписанные лекарства, потому что они могуткупировать диарею, как только она появится. Кроме того, они должныпроинформировать своего врача или отделение, где вводился иринотекан, когда/если появится диарея. Рекомендуемое в настоящее время антидиарейное лечениезаключается в высоких дозах лоперамида (4 мг для первого приема и затем 2 мгкаждые 2 часа). Эта терапия должна длиться 12 часов после последнего жидкогостула и не должна изменяться. Ни в коем случае нельзя вводить лоперамид втечение более 48 последовательных часов такими дозами, из-за рискапаралитической кишечной непроходимости, не менее 12 часов. В дополнение к антидиарейному лечению, необходимо назначатьпрофилактические антибиотики широкого спектра действия, когда диарея связана стяжелой нейтропенией (показатель нейтропении < 500 клеток/мм3). В дополнение к антибиотикам, для ведения диариирекомендуется госпитализация в следующих случаях: - диарея, связанная с лихорадкой, - тяжелая диарея (требует внутривенной гидратации), - диарея, продолжающаяся более 48 часов после начала терапиис высокими дозами лоперамида. Лоперамид назначают профилактически, даже пациентам, укоторых наблюдается замедленная диарея на предыдущих циклах. Для пациентов с тяжелой диареей, для последующих цикловрекомендуется снизить дозу. Гематология Еженедельный мониторинг результатов развернутого анализакрови рекомендуется во время лечения иринотеканом. Пациентов следует уведомитьо риске развития нейтропении и лихорадки. Лихорадку, сочетающейся с нейтропенией(температура > 38°C и показатель нейтропении < 1000 клеток/мм3) следуетсрочно лечить в условиях стациоанара внутривенными антибиотиками широкогоспектра действия. У пациентов с тяжелыми гематологическими проявлениями, дляпоследующего введения рекомендуется снизить дозу. Увеличивается риск инфекций и гематологической токсичности упациентов с тяжелой диареей. У пациентов с тяжелой диареей, необходимовыполнять развернутый анализ крови. Печеночная недостаточность Пробы печеночной функции должны выполняться на ранней стадииили перед каждым циклом. Еженедельный мониторинг результатов полного анализа клетоккрови необходим для пациентов с диапазоном билирубина, превышающим в 1,5 - 3раза верхнюю границу нормы, из-за уменьшения клиренса препарата и,следовательно, увеличения риска гематотоксичности у данной обследуемой группыпациентов. Для пациентов с билирубином, превышающим верхнюю границу нормы более чем в 3 раза. Тошнота и рвота Профилактическое противорвотное лечение рекомендуется передкаждым курсом лечения. Были часто зарегистрированы тошнота и рвота. Пациенты срвотой, связанной с замедленной диареей, должны быть как можно быстреегоспитализированы. Острый холинергический синдром Если появляется острый холинергический синдром (определяетсяпо ранней диарее и прочим различным симптомам, таким как потоотделение,спастические боли в животе, слезотечение, сужение зрачка и слюноотделение),необходимо ввести сульфат атропина (0,25 мг подкожно), если нет клиническихпротивопоказаний. Следует быть осторожными с пациентам с астмой. У пациентов сострым и тяжелым холинергическим синдромом использование профилактическогосульфат атропина рекомендуется с последующими дозами иринотекана. Респираторные расстройства Интерстициальное заболевание легких, представленноелёгочными инфильтратами, редко встречается во время лечения иринотеканом.Интерстициальное заболевание легких может быть фатальным. Факторы риска,возможно, связанные с развитием интерстициального заболевания легких, включаютиспользование пневмотоксичныхлекарственных препаратов, рентгенотерапии и факторами стимулирования колоний.Пациенты с факторами риска должны внимательно отслеживаться в отношенииреспираторных симптомов перед и во время лечения препаратом. Пожилые Из-за более частых ослаблений биологических функций,особенно печеночной функции, у пожилых пациентов, выбор дозы иринотекана долженвыполняться с особой осторожностью. Пациенты с кишечной непроходимостью Пациенты не должны получать лечение иринотеканом до устранениякишечной непроходимости. Пациенты с ослабленной почечной функцией Исследования данной группы пациентов не проводились. Прочие Поскольку это лекарство содержит сорбит, оно не подходит принаследственной непереносимости фруктозы, нечастые случаи почечнойнедостаточности, понижения кровяного давления или кровеносного нарушениянаблюдались у пациентов с приступами дегидратации, связанной с диареей, и/илирвотой или сепсисом. Следует использовать контрацепцию во время и в течение, покрайней мере, трех месяцев после окончания лечения. Женщины детородного возраста Женщинам детородного возраста, получающим иринотекан, следуетпосоветовать избегать беременности, и они должны немедленно обратиться к лечащему врачу, если забеременеют. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Пациентов необходимо предупредить о возможностиголовокружения или визуальных нарушений в течение 24 часов после введения препаратаи посоветовать не садиться за руль машины и не работать с техникой при наличиитаких симптомов. Передозировка Симптомы Существуют отчеты о передозировки при применении доз, в двараза больших рекомендуемой терапевтической дозы, что может быть смертельным.Наиболее сильные негативные реакции, которые были зарегистрированы, - этотяжелая нейтропения и тяжелая диарея. Лечение Антидот для иринотекана неизвестен. Необходима максимальнаяподдерживающая терапия для предотвращения дегидратации из-за диареи и длялечения любых инфекционных осложнений.
Стеклянные флаконы содержащие 40 мг/2 мл и 100 мг/5 мл,концентрата для приготовления раствора для инфузий. По одному флакону вкартонной коробке вместе с инструкцией по применению.
Не замораживать в холодильнике или морозильнике. Хранить флаконы для инъекций в оригинальном контейнере взащищенном от света месте при температуре до 25°C. Хранить в недоступном для детей месте!
2 года. Разбавленный раствор стабилен физически и химически втечение 48 часов в холодильнике при температуре 2-8°C и в течение 24 часов прикомнатной температуре (ниже 25°C). Не использовать после истечения срока годности, указанногона упаковке.
По рецепту
Сандоз С.А. Крамер 4130, Буэнос Айрес, Аргентина