Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственногосредства НЕОФЛЮ 500 Торговое название Неофлю 500 Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Порошок для приготовления раствора дляприема внутрь Состав Один пакетик содержит активные вещества: парацетамол 500 мг аскорбиновая кислота 200 мг фенирамина малеат 25 мг вспомогательные вещества: аспартам Е951,мaннитол Е421, ароматизатор «Orange Durarome» (апельсиновый дюраром), красительсолнечный закат желтый E110. Описание Порошок от белого с розовым оттенком дорозового или светло-коричневого цвета. Допускаются желтые и оранжевыевключения. Фармакотерапевтическая группа Парацетамол в комбинации с другими лекарственнымисредствами, исключая психолептики. Код АТС N02BE51 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Фармакокинетика Парацетамол хорошо всасывается изжелудочно-кишечного тракта независимо от формы лекарственного средства –таблетки, капсулы или жидкие лекарственные формы. После приема разовойпероральной дозы парацетамол достигает максимальной концентрации в плазме кровив течение 30-60 минут. Он равномерно распределяется в тканях организма.Связываемость парацетамола с белками плазмы крови неустойчивая. Периодполувыведения парацетамола составляет от 1 до 4 часов, его большая частьподвержена глюкуронидации в печени. Из организма выводится с мочой внеизмененном виде в течение суток. После приема однократной пероральной дозы фенираминамаксимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1-2,5 часов. Изорганизма 70-83 % фенирамина выводятся с мочой в виде метаболитов. Парацетамол и фенирамина малеатхарактеризуются высокой биодоступностью. Аскорбиновая кислота быстро всасывается изжелудочно-кишечного тракта и хорошо распределяется в тканях организма. 25 %аскорбиновой кислоты связываются с белками плазмы крови. Аскорбиновая кислотавыводится из организма с мочой в виде метаболитов. Фармакодинамика Парацетамол - болеутоляющее ижаропонижающее средство со слабовыраженным противовоспалительным действием.Уменьшает боль и понижает повышенную температуру тела. Аскорбиновая кислота - витамин C.Обеспечивает дополнительную потребность в витамине С в случае простуды игриппа. Уменьшает проницаемость капилляров, усиливает свертываемость крови.Стимулирует регенерацию кожи и синтез кортикостероидов. Фенирамина малеат - антигистаминноесредство (блокатор H1 рецепторов). Уменьшает заложенность носа и насморк, отеки чихание, слезотечение и зуд. Таким образом, Неофлю 500 облегчаетсимптомы простуды и гриппа. Показания к применению Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительныхзаболеваний: - простуда - грипп - воспалительные процессы верхнихдыхательных путей, сопровождающиеся высокой температурой, ознобом и лихорадкой,головной болью, насморком, заложенностью носа, чиханием и болями в мышцах. Способ применения и дозы Перед применением лекарственного средстваследует обязательно проконсультироваться с врачом и внимательно прочитатьинструкцию! При появлении первых симптомов заболеваниялечение надо начинать как можно раньше. Содержимое пакетика растворяют встакане горячей воды и пьют теплым. Взрослым и подросткам старше 18 летназначают по одному пакетику три раза в день, интервал между приемами долженбыть не менее 4-х часов. Для пациентов с почечной недостаточностью – не менее 8часов. Максимальная суточная доза – 3 пакетика. Сроки лечения зависят от характерасимптомов и течения заболевания, длительность приема составляет 3-5 дней. Побочные действия Побочные действия наблюдаются редко: - замедленная скорость реакции - сонливость - нарушение аккомодации - головная боль - помрачнение сознания у людей пожилоговозраста - сухость во рту - тошнота - боль в надчревной области - понос - кратковременное повышение артериальногодавления - учащенное сердцебиение - затрудненное мочеиспускание - кожные высыпания, зуд, крапивница, отекКвинке. Очень редко - анемия, тромбоцитопения, лейкопения,агранулоцитоз, метгемоглобинемия. Если появились побочные действия, особеннотакие, которые не указаны в инструкции, необходимо проконсультироваться сврачом. Противопоказания - гиперчувствительность к действующим иливспомогательным веществам препарата - артериальная гипертензия - закрытоугольная глаукома - тяжелые заболевания печени, почек,сердечно-сосудистой системы, щитовидной железы, легких (также бронхиальная астма) - язва желудка и двенадцатиперстной кишки - болезни поджелудочной железы и мочевогопузыря - затрудненное мочеиспускание при аденомепредстательной железы - нарушение кроветворения - дефицит энзимаглюкозо-6-фосфатдегидрогеназы - беременность и период лактации - дети и подростки до 18 лет - фенилкетонурия - повышенный уровень свертываемости крови. Лекарственные взаимодействия Нельзя одновременно применять Неофлю 500 с препаратами,которые содержат парацетамол или фенирамин; с нестероиднымипротивовоспалительными средствами; средствами, действующими на центральнуюнервную систему (снотворные средства, трициклические антидепрессанты,транквилизаторы); антигипертензивными средствами. При одновременном применении сбарбитуратами, фенитоином, карбамазепином, рифампицином, индукторамимикросомальных энзимов печени увеличивается риск гепатотоксичностипарацетамола. При одновременном применении парацетамола сзидовудином повышается токсичность обоих медикаментов; чаще отмечаютгранулоцитопению. Аскорбиновая кислота увеличивает всасываниепенициллина, ослабляет действие гепарина и антикоагулянтов непрямого действия (варфарина), при одновременном применении ссалицилатами увеличивается риск появления кристаллоурии. При одновременном применении пероральныхконтрацептивов уменьшается концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови. При одновременном применении с препаратамижелеза аскорбиновая кислота способствует улучшению абсорбции железа, что можетпривести к повышению токсичности железа в тканях. При одновременном примененииацетилсалициловая кислота уменьшает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно натреть. Во время лечения следует воздержаться отупотребления напитков, содержащих алкоголь, так как возможно усиление действияалкоголя. В свою очередь, алкоголь может повысить риск развития нежелательныхпобочных явлений парацетамола, а также привести к развитию острого панкреатита. Особые указания Меры предосторожности Необходимо проинформировать больного о том,что, если в течение 3-х дней озноб и боли не уменьшаются или появляются новыесимптомы заболевания, покраснение или припухлость горла, необходимо прекратитьприем препарата и без промедления обратиться к врачу. При длительном применении и в высоких дозахпарацетамол оказывает гепатотоксическое и нефротоксическое действие.Осторожность следует соблюдать больным с нарушениями функций печени и почек,свертываемости крови (в случае значительных нарушений применениепротивопоказано), алкогольной зависимостью, людям пожилого возраста. Лицам,которые злоупотребляют алкоголем, перед применением препарата Неофлю 500необходимо проконсультироваться с врачом. Также к врачу без промедления необходимообратиться в случае, если появились тошнота, рвота, боль в животе, потеряаппетита, головокружение, шум в ушах, ухудшение слуха. Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами Если применение препарата вызывает головнуюболь или головокружение, следует соблюдать осторожность при управлении транспортнымсредством и обслуживании механизмов. Передозировка Острая передозировка парацетамола до 8 г редко вызывает нарушенияфункций печени. Тем не менее, приём 10-15 г парацетамола, после одно-двухдневноголатентного периода, может вызвать тяжелые необратимые повреждения печени(иногда также почек). Симптомы: единственные симптомы, которыепоявляются в течение первых 24 часов после передозировки парацетамола, – этотошнота и рвота. Позже могут появиться боль в животе или в правом подреберье,потеря аппетита, потоотделение, головокружение, шум в ушах, ухудшение слуха(особенно у людей пожилого возраста), общая слабость. Лечение: при подозрении на передозировкубез промедления необходимо обеспечить неотложную медицинскую помощь (встационаре), осуществить промывание желудка и, независимо от количествапринятого лекарства, но не позже, чем через 8-16 часов после передозировки,ввести антидот, не дожидаясь результатов анализа крови. Антидоты –ацетилцистеин и метионин. Форма выпуска и упаковка По 5.0 г препарата помещают в пакетики из ламината(бумага/ полиэтилен/ фольга алюминиевая/ полиэтилен). По 5 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить в сухом месте при температуре невыше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности 2 года Препарат нельзя применять по истечениисрока годности. Условия отпуска из аптек Без рецепта