Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Веро-винкристин Торговое название Веро-винкристин Международное непатентованное название Винкристин Лекарственная форма Раствор для внутривенного введения 0,5 мг/мл 1 и 2 мл Состав 1 флакон препарата, содержит активное вещество - винкристина сульфат в пересчете на 100% вещество 0,5 мг или 1,0 мг вспомогательные вещества: маннитол (маннит), **серная кислота 1 М раствор, **натрия гидроксид 1 М раствор, вода для инъекций ** используется при необходимости для корректировки рН раствора препарата в технологическом процессе Описание Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость Фармакотерапевтическая группа Противоопухолевые препараты. Алкалоиды растительного происхождения. Барвинка алкалоиды и их аналоги. Винкристин. Код АТХ L01CA02 Фармакологические свойства Фармакокинетика После внутривенного введения винкристин быстро распределяется в тканях организма. 75-90 % препарата связывается с белками плазмы. Винкристин метаболизируется в печени и выводится, в основном, с желчью; 70-80% препарата обнаруживается в фекалиях в неизмененном состоянии и в виде метаболитов, от 10 до 20% препарата определяется в моче, связь с форменными элементами крови - 15%. Начальный, средний и конечный период полувыведения составляет 5 минут, 2-3 часа и 85 часов соответственно. Терминальный период полувыведения может колебаться в пределах от 19 до 155 часов. Винкристин плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Фармакодинамика Веро-винкристин - алкалоид барвинка розового (Catharanthus roseus), относится к цитостатическим средствам. Винкристин связывается с белком-тубулином и приводит к нарушению микротубулярного аппарата клеток и к разрыву митотического веретена. Подавляет митоз в метафазе. Он также препятствует метаболизму глютамата и возможному синтезу нуклеиновой кислоты, оказывает иммунодепрессивное воздействие. Показания к применению - острый лейкоз - болезнь Ходжкина и другие лимфомы - опухоль Вильмса - рабдомиосаркома - нейробластома - множественная миелома - саркома Капоши - саркома костей и мягких тканей - мелкоклеточный рак легких - хориокарцинома матки - опухоль мозга - идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (при устойчивости к кортикостероидным препаратам и неэффективности спленэктомии) Способ применения и дозы Интратекальное введение винкристина может привести к смерти! Веро-винкристин вводится строго внутривенно с интервалом в 1 неделю. Длительность инъекции должна составлять, примерно, 1 минуту. При введении необходимо соблюдать осторожность во избежание экстравазации. Доза подбирается индивидуально. В среднем доза составляет: - для взрослых: 1,0-1,4 мг/м² поверхности тела, разовая доза не должна превышать 2 мг/м². Максимальная суммарная доза составляет 10-12 мг/м2. - для детей весом >10 кг - 1,5- 2,0 мг/м² поверхности тела 1 раз в неделю. - для детей весом до 10 кг начальная доза должна составлять 0,05 мг/кг в неделю. Курс терапии обычно составляет 4-6 недель. У пациентов с нарушениями функции печени и концентрацией билирубина в плазме крови выше 51,3 мкмоль/л рекомендуется снижение дозы на 50%. Побочные действия Очень часто (1/10): - алопеция - азооспермия, аменорея Часто (от 1/10 до ˂1/100): - периферическая сенсорная нейропатия (парестезия, потеря глубоких сухожильных рефлексов, отвисание стоп, мышечная слабость, атаксия, паралич), невралгии (в том числе боли в челюстях, глотке, околоушных железах, спине, костях, мышцах и мужских половых железах), нарушения функций черепно-мозговых нервов (охриплость голоса, парез голосовых связок, птоз, нейропатия зрительного нерва и др. нейропатии). Нейротоксичность является ограничивающим дозу фактором - преходящая корковая слепота, нистагм, диплопия, атрофия зрительного нерва - запор, боли в брюшной области - острая дыхательная недостаточность и бронхоспазм - преходящий тромбоцитоз - раздражение в месте инъекции Иногда (от 1/1000 до ˂1/100): - судороги с повышением артериального давления, головная боль, головокружение, депрессия, ажитация, повышенная сонливость, спутанность сознания, психозы, галлюцинации, нарушения сна, снижение слуха - анорексия, снижение массы тела, тошнота, рвота, диарея, паралитическая кишечная непроходимость - полиурия, дизурия, задержка мочеиспускания, вследствие атонии мочевого пузыря, гиперурикемия, уратная невропатия - ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда (у пациентов ранее получавших радиотерапию в области средостения, при применении комбинированной терапии, включающей винкристин) - выраженное угнетение функции костного мозга, анемия, лейкопения и тромбоцитопения - при попадании препарата под кожу воспаление подкожно-жировой клетчатки, флебит, боль, некроз окружающих тканей Редко (от ˃1/10000 до ˂1/1000): - стоматит, некроз тонкого кишечника и/или перфорация - синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (гипонатриемия в сочетании с высоким уровнем выведения натрия с мочой без признаков нарушения функции почек и надпочечников, гипотензии, дегидратации, азотемии или отеков) - повышение или понижение артериального давления - анафилактический шок, кожная сыпь и отеки Очень редко (˂1/10000) и неизвестно (имеющихся данных недостаточно для проведения оценки): - первичный тромбоз печеночных вен - миалгия, артралгия, повышение температуры тела Противопоказания - гиперчувствительность к винкристину или любому другому составному веществу препарата - интратекальное введение - острые инфекционные заболевания - угнетение функции костного мозга - гиперчувствительность к алкалоидам - беременность и период лактации - заболевания периферической нервной системы Лекарственные взаимодействия Веро-винкристин может снизить противосудорожный эффект фенитоина. При одновременном применении с нейротоксическими препаратами (изониазид, итраконазол, нифедипин) наблюдается усиление побочных явлений со стороны нервной системы. При одновременном применении Веро-винкристин ослабляет действие противоподагрических препаратов. При одновременном применении с урикозурическими средствами повышается риск нефропатии. Ототоксичные препараты повышают риск развития ототоксического действия. Снижает эффекты дигоксина и ципрофлоксацина. Верапамил повышает токсичность винкристина. Глюкокортикостероиды, андрогены, эстрогены и прогестины усиливают действие винкристина. При назначении в комбинации с Митомицином С Веро-винкристин может вызвать тяжелый бронхоспазм. При необходимости применения препарата в комплексе с L-аспарагиназой Веро-винкристин нужно вводить за 12-24 часа до применения L аспарагиназы. Назначение L-аспарагиназы до введения Веро-винкристина может нарушить его выведение из печени. Одновременное применение Веро-винкристина с другими миелодепрессивными препаратами и преднизолоном может усилить угнетение костномозгового кроветворения. Фармацевтически несовместим с раствором фуросемида (образование осадка). Не следует смешивать Веро-винкристин с другими препаратами в одном шприце. Разбавлять Веро-винкристин можно только 0,9% раствором натрия хлорида. Особые указания С осторожностью применять при гипербилирубинемии, механической желтухе, предшествующей лучевой терапии (гепатобилиарной области и области спинного мозга), гиперурикемии (особенно проявляющейся подагрой или уратным нефролитиазом), печеночной недостаточности, пожилом возрасте (нейротоксические реакции могут быть более выраженными). Во время лечения следует осуществлять регулярный гематологический контроль. В случае обнаружения лейкопении при введении повторных доз следует соблюдать особую предосторожность. При повышении концентрации мочевой кислоты рекомендуется ощелачивание мочи и назначение ингибиторов ксантиноксидазы (аллопуринол). При повышении активности печеночных проб дозу Веро-винкристина следует снизить. Периодически следует определять концентрацию ионов натрия в сыворотке крови. Для коррекции гипонатремии рекомендуется введение соответствующих растворов. Особому контролю подлежат больные, имевшие в анемнезе нейропатию. При появлении симптомов нейротоксичности лечение Веро-винкристином необходимо прекратить. Для поддержки регулярной работы кишечника рекомендуется прием слабительных или применение клизм. Любые жалобы на боль в глазах или снижение зрения требуют тщательного офтальмологического обследования. Избегать попадания раствора Веро-винкристина в глаза. Если это произошло, следует срочно обильно и тщательно промыть глаза большим количеством жидкости. При потреблении большого количества жидкости требуется соблюдать осторожность из-за возможного риска развития синдрома неадекватной секреции АДГ, который устраняется при ограничении потребления жидкости. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Нейротоксичность Веро-винкристина может отрицательно повлиять на способность управления транспортным средством, поэтому в период лечения следует воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Передозировка Симптомы - усиление побочных действий Лечение - симптоматическое Необходимо также наблюдать за деятельностью сердечно-сосудистой системы и осуществлять гематологический контроль. Гемодиализ неэффективен. Форма выпуска и упаковка По 1 и 2 мл разливают во флаконы из темного стекла, герметично укупоренные пробками резиновыми, с обкаткой колпачками алюминиевыми или алюмо-пластиковыми. Каждый флакон с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона для потребительской тары. Условия хранения Хранить при температуре не выше 8 ºС Хранить в недоступном для детей месте! Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту Наименование и страна организации-производителя ООО «ЛЭНС-Фарм», Российская Федерация. Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения ООО «ЛЭНС-Фарм», Российская Федерация. Наименование и страна организации-упаковщика ООО «ЛЭНС-Фарм», Российская Федерация.
Доставка лекарств
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
Заказать доставку 
