Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственногосредства Колдрекс® ХотРем Торговое название Колдрекс® ХотРем Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Порошок для приготовления раствора дляприема внутрь (лимонный) Состав 5 г порошка содержат активные вещества: парацетамол 750 мг фенилэфрина гидрохлорид 10 мг аскорбиноваякислота, покрытая этилцеллюлозой 60 мг, вспомогательные вещества: лимонная кислотабезводная, сахарин натрия, цитрат натрия, сахароза, лимонный тетраром 100%, лимонный ароматизатор, хинолиновый жёлтый Е104. Описание Бледно–желтый порошок с характерным запахомлимона. Фармакотерапевтическая группа Парацетамол в комбинации с другимипрепаратами (исключая психолептики) Код АТС N02BЕ51 Фармакологические свойства Фармакокинетика Парацетамол быстро и практически полностью всасывается(96%) из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови около 6мкг/мл, время достижения максимальной концентрации 10-60 мин. Связь с белкамименее 10%. Парацетамол метаболизируется в печени, большая его часть вступает вреакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованиемнеактивных метаболитов и выводится с мочой в виде сульфатных и глюкуроновых конъюгатов. Периодполуэлиминации 1,68 ч. Аскорбиновая кислота быстро всасывается изжелудочно-кишечного тракта и распределяется по всем тканям организма, 25%связывается с белками плазмы. Избыточное количество аскорбиновой кислотывыводится с мочой в виде метаболитов. Фенилэфрина гидрохлорид неравномерно всасываетсяиз желудочно-кишечного тракта и подвергается первичному метаболизмумоноаминооксидазой в кишечнике и печени. Таким образом, при пероральном приемефенилэфрина гидрохлорид имеет пониженную биодоступность (около 40%), пиковыеконцентрации в плазме крови достигаются через 1-2 часа. Выводится с мочой ввиде сульфата. Фармакодинамика Колдрекс ХотРем оказывает болеутоляющее,жаропонижающее действие, а также снимает симптомы насморка при простудныхзаболеваниях и гриппе. Парацетамол – анальгетик-антипиретик.Оказывает обезболивающий и жаропонижающий эффект путем подавления синтезапростагландинов в гипоталамусе. Обладаетслабой противовоспалительной активностью. Аскорбиновая кислота (витамин С) обычновключается в комбинацию противопростудных компонентов, компенсируя потеривитамина С, которые происходят на начальных этапах вирусных заболеваний,включая простуду. Аскорбиновая кислота относится к антиоксидантам и в качестве ко-фактора участвует вмногочисленных метаболических процессах, в том числе в обмене углеводов, белкови липидов. Аскорбиновая кислота необходима для поддержания функции иммуннойсистемы: она нормализует проницаемость сосудов, участвует в регулированииокислительно-восстановительных процессов, синтезе коллагена и регенерациитканей, тормозит высвобождение и ускоряет распад гистамина, угнетает синтезпростагландинов и других медиаторов воспаления и анафилаксии. Фенилэфрина гидрохлорид по своему механизмудействия является прямым α-адреномиметиком. Путем воздействия наα-адренорецепторы вызывает сужение артериол в слизистой оболочке носа, темсамым способствуя устранению отека и слизи, уменьшению ринореи, ощущениязаложенности носа и нормализации носового дыхания. Активные ингредиенты не обладаютседативными свойствами. Показания к применению Устранение симптомов простуды и гриппа: - повышенной температуры, озноба - головной боли - боли в суставах и мышцах - заложенности носа - боли в пазухах носа и в горле Способ применения и дозы Содержимое 1 пакетика высыпать в кружку, налить горячей воды, размешать до растворения. Если необходимо,добавить холодной воды и сахар. Взрослые: по 1 пакетику каждые 4-6 часов.Не принимать более 4 пакетиков в течение 24 часов. Не принимать препарат чаще,чем через 4 часа. Не рекомендуется применять более 5 дней безконсультации врача. Не превышать указанной дозы. Побочные действия - аллергическая кожная сыпь, зуд,крапивница, ангионевротический отек - тошнота - головная боль - незначительное повышение артериальногодавления - учащенное сердцебиение Эти эффекты носят временный характер ипроходят при прекращении приема препарата. Редко - тромбоцитопения, лейкопения,агранулоцитоз - гепатотоксическое и нефротоксическоедействие при длительном превышении дозы При появлении необычной реакции обратитесь к врачу. Противопоказания - повышенная чувствительность к любому компонентупрепарата - выраженные нарушения функции печени и почек - гипертиреоидизм (тиреотоксикоз) - сахарный диабет и наследственные нарушения всасывания сахара (содержит сахар) - заболевания сердца (выраженный стеноз устья аорты, острый инфаркт миокарда,тахиаритмии) - артериальная гипертензия - прием трициклических антидепрессантов,бета-адреноблокаторов, ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), в том числе в период до 14 дней после отмены - прием других парацетамол-содержащихсредств и средств для облегчения симптомов простуды, гриппа и заложенности носа - аденома предстательной железы - закрытоугольная глаукома - детский и подростковый возраст до 18 лет - генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы - доброкачественные гипербилирубинемии - беременность и период кормления грудью Лекарственные взаимодействия Усиливает эффекты ингибиторов МАО,седативных средств, этанола. Антидепрессанты, противопаркинсонические иантипсихотические средства (производные фенотиазина) повышают риск задержки мочи, сухости во рту, запора.Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы. Парацетамол снижаетэффективность диуретических препаратов. Галотан повышает риск желудочковой аритмии. Фенилэфрин снижаетгипотензивный эффект гуанетидина.Гуанетидин усиливает альфа-адреностимулирующий, а трициклические антидепрессанты- симпатомиметический эффекты фенилэфрина. Особые указания Перед приемом препарата консультация врача необходима в случае:приема метоклопрамида, домперидона, колестирамина, антикоагулянтов(варфарин); необходимости соблюдениягипонатриевой диеты (каждый пакетик содержит 0.12 г натрия). Во избежание токсического поражения печенипарацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а такжепринимать лицам, хронически употребляющим алкоголь. Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Поскольку активные компоненты препарата неоказывают седативного эффекта, при приеме в рекомендуемых дозах ограничений по вождению автомобиля и работе с механизмами нет. Однако учитываяпобочные действия Колдрекс ХотРем, следует соблюдать осторожность приуправлении автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. Передозировка Препарат следует принимать только врекомендуемых дозах. Передозировка обусловлена, как правило,парацетамолом. Симптомы: бледность кожных покровов,анорексия, тошнота, рвота, гепатонекроз, повышение активности «печеночных»трансаминаз, увеличение протромбинового времени. При явлениях передозировкисрочно обратиться к врачу. Лечение: промывание желудка с последующимназначением активированного угля; симптоматическая терапия. Специфическийантидот при отравлении парацетамолом – ацетилцистеин. В случае передозировки даже при хорошемсамочувствии необходима срочнаямедицинская помощь, так как существует риск отсроченного серьезного пораженияпечени. Форма выпуска и упаковка Порошок для приготовления раствора дляприема внутрь. По 5 г в пакетиках из ламината (БПФП). 10 пакетиковвместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку. Условия хранения Хранить при температуре не выше +25ºC. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не используйте после истечения срокагодности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек Без рецепта