Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Ксамиол® Торговое название Ксамиол® Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Гель 15 г Cостав 1 ггели содержит активные вещества: бетаметазона дипропионат 0,643 мг (эквивалентно бетаметазону 0,5 мг), кальципотриола моногидрат 0,052 мг (эквивалентно кальципотриолу 0,05 мг) вспомогательные вещества: парафин жидкий 820,0 мг,полиоксипропилен-15-стеариловый эфир 160,0 мг, касторовое масло гидрогенизированное 20,0 мг. Описание Практически прозрачный, от бесцветного до почти белого цветалипофильный гель. На поверхности может наблюдаться тонкая жирная пленка. Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения псориаза для местного применения.Кальципатриол, комбинации. Код АТС D05AX52 Фармакологические свойства Фармакокинетика При наружном применении Ксамиола® всасывание кальципотриолаи бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 1%. При нанесениипрепарата на псориатические бляшки и под окклюзионные повязки повышаетсяабсорбция топического глюкокортикостероида (ГКС). Поскольку в коже создаетсядепо препарата, то его элиминация из кожи происходит в течение нескольких дней. Незначительное количество всосавшегося кальципотриолаподвергается быстрой биотрансформации в печени с образованием малоактивныхметаболитов, инактивируется в течение 24 ч. выводятся почками и через кишечник. Бетаметазон метаболизируется в печени и в почках собразованием глюкуронидов и сульфоэфиров, экскреция осуществляется черезкишечник и почки. Фармакодинамика Ксамиол® комбинированный препарат для лечения псориаза. Кальципотриол - синтетический аналог активного метаболитавитамина Д. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет ихморфологическую дифференциацию. Бетаметазон - глюкокортикостероид для наружного применения,оказывает местное противовоспалительное, противозудное, вазоконстрикторное и иммуносупрессивноедействие, однако, точные механизмы противовоспалительного действия топическихстероидов до конца не ясны. Применение окклюзионных повязок усиливает эффекттопических ГКС, так как при этом повышается их проникновение в собственно кожу. Показания к применению псориаз волосистой части головы. Способ применения и дозы Гель наносят тонким слоем на пораженные участки волосистойчасти головы 1 раз в сутки. Максимальная дневная доза не более 15 г, максимальная недельнаядоза не должна превышать 100 г. Рекомендуемая продолжительность курса лечения 4 недели.Затем Ксамиол® можно применять повторно под наблюдением врача. Площадь нанесения препарата не должна превышать 30%поверхности тела. Побочные действия Со стороны кожных покровов и придатков кожи: зуд, сыпь, ощущение жжения (часто) боль, раздражение, дерматит, эритема, обострение псориаза,нарушение пигментации на месте аппликации мази, фолликулит (нечасто) пустулезный псориаз (редко) кальципотриол может вызывать локальное раздражение кожи,зуд, жжение, острую боль, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экзему иобострение псориаза с длительным топическим применением бетаметазона(дипропионата) связывают развитие атрофии кожи, телеангиоэктазий, стрий,фолликулита, гипертрихоза, периорального дерматита, аллергического контактногодерматита, депигментации, коллоидной дегенерации кожи, а также повышение рискаразвития генерализованного пустулезного псориаза, реакции гипер – ифоточувствителъности, включая крайне редкие случаи ангиоэдемы и отека лица Системные реакции гиперкальциемия или гиперкальциурия (очень редко) связанныес применением кальципотриола подавление функции коры надпочечников, катаракта, инфекции,повышение внутриглазного давления (редкие, но иногда тяжелые, особенно придлительном применении, на больших поверхностях и при использовании окклюзионныхповязок) связанные с топическим применением бетаметазона. Противопоказания заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция повышенная чувствительность к любому из компонентовпрепарата выраженная почечная и печеночная недостаточность вирусные (включая герпес или ветряную оспу), грибковые,бактериальные и паразитарные инфекции кожи, розацеа, розовые угри, вульгарныеугри, периоральный дерматит, кожные проявления туберкулеза и сифилиса, атрофиякожи, язвы кожи, повышенная ломкость сосудов кожи, ихтиоз, перианальный игенитальный зуд псориатическая эритродермия, каплевидный, эксфолиативный,пустулезный псориаз Лекарственные взаимодействия Не известны Особые указания. Не рекомендуется наносить препарат на кожу и слизистыеоболочки лица. После нанесения гели следует тщательно вымыть руки. Риск развития гиперкальциемии при соблюдениирекомендованного режима дозирования минимален. Однако, при применении Ксамиола®в дозах, превышающих рекомендуемую максимальную недельную дозу (100 г), возможно развитиегиперкальциемии, быстро проходящей при снижении его дозы или отмене. Ксамиол® содержит сильнодействующий ГКС, поэтому не рекомендуется проводить сопутствующее лечение другими ГКС. Рекомендуется избегать применения препарата на обширныхучастках кожи, составляющих более 30% поверхности тела, а также подокклюзионную повязку, наносить в складки кожи, поскольку это повышаетвероятность системного всасывания ГКС и развития системных побочных реакций. Побочные явления, такие как супрессиягипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичнойнадпочечниковой недостаточности или обострение сахарного диабета, связанные ссистемным назначением ГКС, могут наблюдаться и при длительном применениитопических ГКС, вследствие системной абсорбции. При осложнении псориазавторичной инфекцией, следует проводить антибактериальную терапию, а приусугублении инфекции отменить Ксамиол®. Во время лечения Ксамиолом® врачи рекомендуют пациентамограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного илиискусственного солнечного света. Кальципотриол для местного применения должениспользоваться с УФ – светом, только если врач и пациент считают, чтопотенциальная польза перевешивает потенциальные риски. Применение у детей Опыт применения Ксамиола® у детей младше 18 лет отсутствует. Беременность и лактация Безопасность применения Ксамиола® при беременности илактации не установлена, поэтому препарат может применяться только тогда,когда, по мнению врача, терапия с его использованием необходима. Особенности влияния препарата на способность управлятьтранспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет Передозировка Симптомы: повышение содержания кальция в крови, подавлениефункции гипофизарнонадпочечпиковой системы с развитием обратимой вторичнойнадпочечниковой недостаточности. Лечение: отменить препарат и проводить симптоматическуютерапию. В случаях хронической токсичности ГКС следует отменять постепенно. Форма выпуска иупаковка По 15 ггеля во флакон с горлышком из полиэтилена, с навинчивающимся полиэтиленовымколпачком. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картоннуюкоробку. Условия хранения При температуре не выше 25°С, в защищенном от свете месте,не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года После вскрытия - 3 месяца Не использовать препарат после истечения срока годности Условия отпуска из аптек По рецепту
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
Заказать доставку 
