Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства КУАНДО Торговое название Куандо Международное непатентованное название Лорноксикам Лекарственная форма Таблетки, покрытые оболочкой 8 мг Состав Одна таблетке содержит активное вещество - лорноксикама 8 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 101, натрия кроскармеллоза , поливинилпирролидон К30, магния стеарат, опадрай белый 04F28674. Описание Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью и риской на одной стороне. Фармакотерапевтическая группа Нестероидные противовоспалительные препараты. Оксикамы. Код АТС МО1АС05 Фармакологические свойства Фармакокинетика Лорноксикам быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются примерно через 1-2 часа после приема препарата. Абсолютная биодоступность лорноксикама составляет 90-100%. Эффекта первого прохождения не замечено совсем. Период полувыведения в среднем составляет 3-4 часа. Одновременный прием лорноксикама с пищей снижает Cmax на 30%, Тmax увеличивается с 1,5 до 2,3 часов. Всасываемость лорноксикама (рассчитанная по площади под кривой (AUC)) может снижаться до 20%. В плазме крови лорноксикам присутствует в неизмененном виде и в форме своего гидроксилированного метаболита. Связывание лорноксикама с белками плазмы крови составляет 99% и не зависит от его концентрации. Лорноксикам в основном метаболизируется в печени, с образованием неактивного метаболита 5-гидроксилорноксикама, в основном путем гидроксилирования. В данном процессе метаболизма (биотрансформации) лорноксикама участвует изофермент CYP2C9. В результате генетического полиморфизма существуют лица с замедленным и интенсивным метаболизмом, что выражается в заметном повышении уровней лорноксикама в плазме крови у лиц с замедленным метаболизмом. Гидроксилированный метаболит не проявляет какой-либо фармакологической активности. Лорноксикам полностью метаболизируется; около 2/3 лорноксикама выводится через печень и 1/3 — через почки в виде неактивного соединения. Выводится с грудным молоком. Период полувыведения основного соединения препарата в среднем составляет 3-4 часа. После приема внутрь примерно 50% выводится с калом и 42% - через почки, в основном в виде 5-гидроксилорноксикама. Период полувыведения 5-гидроксилорноксикама после приема одноразовой или двухразовой суточной парентеральной дозы составляет 9 часов. У пациентов пожилого возраста старше 65 лет клиренс снижается на 30-40%. В кинетическом профиле лорноксикама у пациентов пожилого возраста, кроме сниженного клиренса, существенных изменений нет. После 7-дневного лечения лорноксикамом с применением суточных доз 12 мг и 16 мг у пациентов с хроническими заболеваниями печени, кроме кумуляции, и у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью существенных изменений в кинетическом профиле лорноксикама нет. Фармакодинамика Лорноксикам – нестероидный противовоспалительный препарат с анальгетическим действием из класса оксикамов. Механизм действия лорноксикама связан главным образом с угнетением синтеза простагландинов (обусловленным ингибированием циклооксигеназного фермента), которое приводит к десенсибилизации периферических ноцицепторов и, в результате, к торможению воспаления. Считается, что он обладает центральным действием на раздражение рецепторов, независимым от противоспалительного действия. Лорноксикам не оказывает влияния на жизненно важные функции (например, температура тела, частота дыхания, частота сердечных сокращений, артериальное давление, ЭКГ, спирометрия). Обезболивающие свойства лорноксикама успешно продемонстрированы при проведении различных клинических исследований в ходе разработки препарата. Ввиду наличия эффекта местного раздражения ЖКТ и системного ульцерогенного действия, связанного с ингибированием синтеза простагландинов (ПГ), как и в случаях с другими препаратами НПВС, желудочно-кишечные осложнения, являются наиболее частыми побочными эффектами, встречаемыми после лечения лорноксикамом Показания к применению - кратковременное купирование слабых и умеренных острых болей - симптоматическое купирование болей и воспаления при остеоартрите - симптоматическое лечение боли и воспаления при ревматоидном артрите Способ применения и дозы Препарат Куандо 8 мг таблетки, покрытые оболочкой предназначен для приема внутрь. Принимать таблетки, запивая достаточным количеством жидкости. Режим дозирования при лечении болевого синдрома Суточная доза Куандо – 8-16 мг, 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 16 мг. Режим дозирования при ревматическом артрите и остеоартрите Рекомендуемая начальная доза – 12 мг, 2-3 раза в сутки (11/2 табл. Куандо 8 мг таблетки, покрытые оболочкой). Поддерживающая доза Куандо не должна превышать 16 мг. Дополнительная информация в отношении особых категорий пациентов Нарушение функции почек Рекомендуемая максимальная суточная доза для пациентов с легкой и умеренной степенью нарушения функции почек - 12 мг, поделенная на 2 или 3 приема. Побочные действия Часто - головная боль, головокружение, шум в ушах, слабость - возможно возникновение пептической язвы, перфорации или желудочно-кишечные кровотечения, которые в некоторых случаях приводят к смертельному исходу, особенно у пожилых людей - тошнота, рвота, диарея, вздутие живота, запоры, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, болезнь Крона и обострение колита после приема препаратов НПВС Нечасто - анорексия, изменения в массе тела, запоры, вздутие живота, отрыжка, сухость во рту, гастрит, язва желудка, боли в верхней части живота, язва двенадцатиперстной кишки, язва полости рта - бессонница, депрессия - вертиго, ринит - сердцебиение, тахикардия, отеки, сердечная недостаточность, покраснения. Увеличение показателей тестов (анализов) функции печени [SGPT (АЛТ) или SGOT (АСТ)], сыпь, зуд, повышенная потливость, эритематозная сыпь, крапивница, алопеция, боли в суставах, недомогание, отек лица. Редко - фарингит - анемия, тромбоцитопения, лейкопения, длительные кровотечения - повышенная чувствительность, спутанность сознания, раздражительность, возбуждение, астения - сонливость, парестезии, нарушение вкусовых ощущений во рту, тремор, мигрень - нарушения зрения - артериальная гипертензия, прилив жара, кровоизлияния, гематомы - одышка, кашель, бронхоспазм - нарушение функции печени - дерматит, пурпура, боли в костях, мышечные спазмы, миалгия - нарушения мочеиспускания, никтурия повышение содержания азота мочевины и креатинина в сыворотке крови Очень редко - кровоподтеки, гепатоцеллюлярное повреждение - отеки и буллезные реакции, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Противопоказания - повышенная чувствительность к лорноксикаму или одному из компонентов препарата - повышенная чувствительность к другим НПВС, в том числе к ацетилсалициловой кислоте (с такими симптомами, как бронхиальная астма, ринит, отек Квинке или крапивница) - геморрагический диатез, нарушение свертывания крови, гематологические нарушения неясной этиологии - лица, перенесшие операции, сопряженные с риском кровотечения - тромбоцитопения - тяжелая сердечная недостаточность - желудочно-кишечные кровотечения, кровоизлияния в головной мозг или другие нарушения свертываемости крови - желудочно-кишечные кровотечения или перфорация в анамнезе, связанные с предшествующей терапией НПВС - активная или рецидивирующая в анамнезе пептическая язва / кровоизлияния (два или более отдельных доказанных случаев развития язвы или кровотечения) - тяжелые нарушения функции печени - тяжелые нарушения функции почек (уровень креатинина в сыворотке крови > 700 мкмоль/л) - бронхиальная астма - III триместр беременности - детский возраст до 18 лет Лекарственные взаимодействия Одновременное применение лорноксикама и: - Циметидина: наблюдается повышение концентрации лорноксикама в плазме крови (не обнаружено каких-либо взаимодействий лорноксикама с ранитидином и антацидами). - Антикоагулянтов: препараты НПВС могут усиливать действия таких антикоагулянтов, как варфарин. Требуется тщательный контроль за МНО. - Фенпрокумона: наблюдается снижение эффективности лечения фенпрокумоном. - Гепарина: Одновременная терапия препаратами класса НПВС и гепарином при проведении спинно-мозговой или эпидуральной анестезии увеличивает риск развития спинно-мозговой/эпидуральной гематомы. - Ингибиторов АПФ: может снизиться антигипертензивное действие ингибитора АПФ. - Диуретиков: снижает диуретическую и ангипертензивную эффективность петлевых диуретиков и тиазидных диуретиков. - Бета-адреноблокаторов: снижает антигипертензивную активность. - Дигоксина: наблюдается снижение почечного клиренса дигоксина. - Кортикостероидов: наблюдается повышенный риск развития желудочно-кишечных язв и кровотечений. - Хинолоновых антибиотиков: наблюдается повышенный риск развития судорог. - Ингибиторов агрегации тромбоцитов: наблюдается повышенный риск желудочно-кишечных кровотечений. - Других препаратов НПВС: наблюдается повышенный риск желудочно-кишечных кровотечений. - Метотрексата: наблюдается повышение концентрации метотрексата в сыворотке. Может привести к токсичности. При необходимости применения в совместной терапии, необходимо проводить тщательное наблюдение. - Селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС): наблюдается повышенный риск желудочно-кишечных кровотечений (см.раздел «ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ/ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ»). - Препаратов лития: препараты НПВС подавляют почечный клиренс лития, следовательно концентрация лития в сыровотке может превышать допустимые пределы токсичности. Поэтому, особенно в начале лечения, при подборе дозы и при прекращении лечения необходимо проводить контроль за уровнями лития в сыворотке. - Циклоспорина: увеличивается концентрация циклоспорина в сыворотке. Может привести к нефротоксичности циклоспорина, обусловленной почечными простагландиново – посредованными эффектами. В период комбинированной терапии необходим контроль за функцией почек. - Препаратов сульфонилмочевины: наблюдается повышенный риск развития гипогликемии. - Известных индукторов и ингибиторов изофермента CYP2C9: Лорноксикам [как и другие препараты НПВС, зависимые от цитохромы Р450 2С9 ( изофермента CYP2C9)] взаимодействуют с известными индукторами и ингибиторами изофермента CYP2C9 (см.раздел «Фармакокинетические свойства – Биотрансформация»). - Такролимуса: наблюдается повышенный риск развития нефротоксичности в связи со снижением синтеза простациклина в почках. Следовательно, во время комбинированной терапии необходим контроль за функцией почек. Прием пищи увеличивает Tmax, при этом степень всасывания снижается примерно на 20%. Особые указания При следующих нарушениях Кунадо должен применяться только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии и возможного риска. Желудочно-кишечные язвы и кровотечения в анамназе. Рекомендуется проведение клинического наблюдения. При пептической язве желудка и язвенной болезни двенадцатиперстной кишки терапию Куандо следует проводить на фоне приема ингибиторов протонной помпы (пантапрозол). Почечная недостаточность: Пациентам с нарушениями функции почек с легкой (уровень сывороточного креатинина в сыворотке крови - 150-300 мкмоль/л) при сердечной недостаточности, при нарушении функции печени и других состояниях, вызывающих снижение объема циркулирующей крови и почечного кровотока, проводят постоянный клинический мониторинг, контроль функции почек (например, по уровню сывороточного креатинина) и печени. Пациенты с нарушением свертываемости крови: Рекомендуется тщательный клинический мониторинг и лабораторный анализ (например, протомбинового индекса). Заболевания печени (например, цирроз печени): Рекомендуется тщательный клинический мониторинг и лабораторный анализ (например, активности печеночных ферментов). Длительное лечение (более 3 месяцев): Рекомендуется регулярно проводить оценку состояния крови (гемоглобин), функции почек (креатинин) и печеночных ферментов. Пациенты старше 65 лет, или с массой тела менее 50 кг, или перенесшим обширные оперативные вмешательства рекомендуется вводить меньшие дозы Куандо. Суммарная суточная не должна превышать 8 мг. При длительном применении препарата Куандо необходимо контролировать картину периферической крови, а также показатели функции печени и почек. Важно контролировать функции почек у следующих пациентов: - перенесшим обширное хирургической вмешательство; - с нарушениями почечной функции, например, в результате значительной потери крови или тяжелой дегидратации; - с сердечной недостаточности; - получающих одновременное лечение диуретиками; - получающих одновременное лечение препаратами, которые подозреваются или известно, что могут привести к повреждению почек. Куандо несовместим с одновременным приемом алкоголя. Беременность и период лактации Из-за недостаточности клинического опыта применять препарат Куандо в период беременности и кормления грудью не следует. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Пациентам, у которых наблюдается головокружение и/или сонливость в период лечения, следует воздерживаться от вождения транспортных средств и работы с машинами и механизмами. Передозировка Симптомы: тошнота и рвота, церебральные симптомы (головокружение, атаксия, переходящее в кому и судороги). Возможно изменение функции печени и почек, нарушения свертываемости крови. Лечение: следует прекратить прием лекарства, лечение симптоматическое. Благодаря короткому периоду полувыведения, быстро выводится из организма. Куандо диализу не подлежит. Прием активированного угля сразу после приема Куандо может способствовать снижению всасывания этого препарата. Для устранения желудочно-кишечных нарушений, вызванных препаратом Куандо можно использовать аналог простагландина или ранитидина. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ВДХ и фольги алюминиевой. По 1 или 2 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонную пачку. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель Санта Фарма Илач Санаи А.Ш.,Стамбул/Турция
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
Заказать доставку 
