Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Небиспес Торговое название Небиспес Международное непатентованное название Небиволол Лекарственная форма Таблетки, 5 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество - небивололагидрохлорид 5,45 мг (соответствует 5 мг небиволола), вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кросповидонтип А, полоксамер 188, повидон K-30, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат Описание Таблетки белого цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностьюи перекрестной риской на одной стороне, диаметром около 9,0 мм. Фармакотерапевтическая группа Бета-адреноблокаторы селективные. Код АТС С07АВ12 Фармакологические свойства Фармакокинетика Оба энантиомера небиволола почти полностью всасываются изжелудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на всасывание. Биодоступностьнебиволола составляет около 12% у лиц с быстрым метаболизмом и полная - у лиц смедленным. Равновесная концентрация небиволола в плазме достигается в течение24 часов, а гидроксиметаболитов – в течение нескольких дней, поэтому у лиц смедленным метаболизмом доза препарата должна быть ниже, чем у лиц с быстрым метаболизмом. Небиволол активно метаболизируется частично с образованием активныхгидроксиметаболитов. Связывание с белками плазмы составляет 98,1% для D-небивололаи 97,9% для L-небиволола. Период полувыведения энантиомеров небивололасоставляет 10 часов у лиц с быстрым метаболизмом и в 3-5 раз дольше – у лиц смедленным. Через неделю после приема 38% (количество неизмененного небивололасоставляет 0,5% дозы) дозы выводится почками и 48% - через кишечник. Фармакодинамика Небиспес является кардиоселективным бета-адреноблокатором IIIпоколения с сосудорасширяющими свойствами. Небиспес представляет собой рацематиз двух энантиомеров: D-небиволола и L-небиволола. D-небиволол являетсяконкурентным и селективным блокатором бета1-адренорецепторов. L-небиволол обладаетслабым сосудорасширяющим действием за счёт высвобождения L-аргинина /монооксидаазота. Небиспес уменьшает частоту пульса, кровяное давление в состоянии покоя ипри нагрузке. Антигипертензивное действие сохраняется при длительном лечении. Втерапевтических дозах Небиспес не обладает α-адренергическим антагонистическимдействием. При длительном лечении Небиспесом уменьшается общее периферическоесопротивление сосудов. Показания - артериальная гипертония - хроническая сердечная недостаточность Способ применения и дозировка Таблетки Небиспеса принимаются утром, неразжеванными, снебольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи. Артериальная гипертония Взрослые: Максимальная разовая доза составляет – 5 мг,максимальная суточная доза – 10 мг. Действие, уменьшающее кровяное давление,наступает после 1-2-х-недельной терапии. В некоторых случаях оптимальный эффектдостигается лишь через 4 недели. Пациенты с нарушенной функцией почек: у пациентов с почечной недостаточностьюрекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг Небиспеса в день. При необходимостиежедневная доза может быть увеличена до 5 мг. Пациенты с тяжелыми нарушениями функции печени: корректировкадозы не требуется, рекомендуется строгий контроль. Пожилые пациенты: для пациентов старше 65 лет начальная дозасоставляет 2,5 мг Небиспеса в день. При необходимости ежедневная доза можетбыть увеличена до 5 мг. Пациенты старше 75 лет должны находиться под тщательнымнаблюдением. Дети младше 12 лет и подростки: нет никакого опыта с даннымилекарствами для детей, поэтому применение рекомендовать нельзя. Сердечная недостаточность Лечение Небиспесом начинается с 1,25 мг (четверть таблетки) вдень до 2,5 мг в день, затем до 5 мг в день и, наконец, до 10 мг 1 раз в день. Максимальнаядоза составляет 10 мг Небиспеса 1 раз в день. Начало терапии и каждоеувеличение дозировки должны производиться под наблюдением врача. У пациентов, получающих терапию диуретиками и/или дигоксиноми/или ингибиторами АПФ и/или антагонистами ангиотензина II, дозировка этихлекарственных препаратов должна быть стабильной в течение последних двух недельперед началом лечения Небиспеса Во время титрования в случае ухудшения сердечнойнедостаточности или непереносимости рекомендуется сначала уменьшить дозу Небиспесаили при необходимости немедленно прекратить прием лекарственного препарата (вслучае тяжелой гипотонии, ухудшающейся сердечной недостаточности с острымотеком легких, кардиогенного шока, симптоматической брадикардии или АВ-шока).Не рекомендуется заканчивать лечение Небиспесом внезапно, так как это может привестик временному ухудшению сердечной недостаточности. Если прием лекарственногопрепарата должен быть прекращен, доза должна быть постепенно уменьшена путемеженедельного уменьшения наполовину. Почечная недостаточность: увеличение дозы осуществляется сособой осторожностью. Пожилые пациенты: корректировка дозы не требуется. Побочные действия Часто - головокружение, головная боль, усталость, парестезии - нарушения AV-проходимости, ортостатическая гипотония - одышка - тошнота, запор, диарея - периферические отеки Иногда - кошмары, депрессия - нарушение зрения, сухость глаз - брадикардия, ухудшение сердечной недостаточности - усиление имеющейся перемежающейся хромоты - бронхоспазм - диспепсия, вздутие живота - кожный зуд, эритема - нарушения потенции Очень редко - галлюцинации, обмороки - синдром Рейно - ангионевротический отек, псориаз Противопоказания - повышенная восприимчивость к активному веществу или одномуиз других ком понентов - печеночная недостаточность - острая сердечная недостаточность, кардиогенный шок илиэпизоды декомпенса ции сердечнойнедостаточности, которая требует внутривенного лечения ино тропнымибиологически активными веществами - синдром слабости синусового узла, включая синоаурикулярнуюблокаду сердца - AV-блокада второй и третьей степени - бронхоспазм и бронхиальная астма в анамнезе - недолеченная феохромоцитома - метаболический ацидоз - брадикардия (частота сердечного ритма в начале терапии< 60 ударов/минута) - артериальная гипотония (систолическое кровяное давление< 90 ммрт ст) - тяжелые расстройства периферического кровообращения - наследственная непереносимость лактозы, недостаток лактозыили нарушение всасыванияглюкозы-галактозы - детский и подростковый возраст - беременность и период лактации Лекарственные взаимодействия При одновременном применении Небиспеса и: - антиаритмических средств класса I (хинидин, гидрохинидин,цибензолин, флекаинид, дизопирамид, лидокаин, мексилетин, пропафенон): воздействиена атриовентрикулярное время проведения импульса может быть увеличено, а отрицательныйинотропный эффект – усилен. - антагонистов кальциевого канала типа верапамила/дилтиацемаи негативное влияние на сокращаемость иатриовентрикулярное время проведения импульса, сильное снижение кровяногодавления и AV-блок. - антигипертензивных препаратов центрального действия (клонидин, гуанфацин,моксонидин, метилдофа, рилменидин): снижение центрального симпатического тонуса(уменьшение частоты пульса и работы сердца, расширение сосудов). Резкоепрекращение приема лекарственного препарата может увеличить риск «гипертонииобратного толчка», особенно когда оно производится перед прекращением приемабета-адреноблокатора. - антиаритмических средств класса III (амиодарон): можетбыть увеличено воздействие на атриовентрикулярное время проведения импульса. - галогенированных летучих анестетиков: увеличение рискагипотонии. - инсулина и оральныхсредств против диабета: возможна маскировкаопределенных гипогликемических симптомов (тахикардия). - сердечных гликозидов - продление атриовентрикулярное время проведенияимпульса. - антагонистов кальциевых каналов дигидропиридинового типа(амлодипин, фелодипин, лацидипин, нифедипин, никардипин, нимодипин,нитрендипин): риск гипотонии. - нейролептических препаратов, антидепрессантов (трициклическиеантидепрессанты, барбитураты и фенотиазины): возможно усиление гипотонического действиябета-адреноблокаторов (аддитивный эффект). - симпатикомиметических средств - возможна компенсация действиябета-адреноблокаторов. Особые указания Необходимо учитывать, применение Небиспеса должно бытьпрекращено минимум за 24 часа до введения анестетиков. Небиспес должен применяться с осторожностью у пациентов: - с нарушением периферического кровообращения (первичный ивторичный синдром Рейно, перемежающаяся хромота), так как может наступитьухудшение данного состояния, - с AV-блокадой 1 степени, так как возможно замедлениепроводимости, - со стенокардией Принцметала - возможно увеличение количестваи продолжительности приступов стенокардии, - с сахарным диабетом, т.к. небиволол не влияет на уровеньглюкозы, но может маскироватьопределенные гипогликемические симптомы (тахикардия, сердцебиение) - с гиперфункцией щитовидной железы возможно нивелированиетахикардии - с аллергическими заболеваниями – возможно усилениеаллергических реакций - с псориазом в анамнезе должны приниматьбета-адренергические антагонисты только после тщательного взвешиваниесоотношения польза/риск Особенности влияния на способность управления транспортнымсредством или потенциально опасными механизмами Следует соблюдать осторожность при управлении транспортнымсредством или другим потенциально опасным механизмом, так как может бытьнарушена способность к активному участию в дорожном движении или к обслуживаниюмашин Передозировка Симптомы: брадикардия, гипотония, бронхоспазм, остраясердечная недостаточность. Лечение: промывание желудка или дача адсорбентов ислабительного (сульфата натрия). При брадикардии - внутривенно атропин. При гипотонии – кровезаменители,сосудосуживающие препараты. При бронхоспазме: бронхорасширяющая терапия (изопреналинили бета-2-симпатомиметики). При AV-блоке (II или III степени) - тщательноенаблюдение, вливания изопреналина или либо должен быть установлен временныйводитель ритма сердца. При гипогликемии – внутривенное введение глюкозы. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленкиполивинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной. По 3 контурных упаковки вместес инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять после истечения срока годности! Условия отпуска из аптек По рецепту
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
Заказать доставку 
