Инструкция по применению
clear
Краткое описание: Нордитропин® НордиЛет® Торговое наименование Нордитропин® НордиЛет® Международное непатентованное название Соматропин Лекарственная форма Раствор для подкожного введения, 10 мг/1,5мл Состав 1 мл раствора содержит активное вещество – соматропин 6,7 мг, вспомогательные вещества: гистидин, полоксамер 188, фенол, маннитол, кислота хлороводородная, натрия гидроксид, вода для инъекций. Описание Прозрачный бесцветный раствор. Фармакотерапевтическая группа Гипоталамо-гипофизарные гормоны и их аналоги. Соматропин и его аналоги. Соматропин. Код АТХ H01AC01 Показания к применению Дети: задержка роста вследствие недостаточной секреции гормона роста задержка роста у девочек с дисгенезией гонад (синдром Шерешевского-Тернера) задержка роста у детей в препубертатный период, обусловленная хронической почечной недостаточностью (ХПН) низкорослость у детей, имевших пренатальную задержку роста и не достигших возрастной нормы роста к 4 годам или позже Взрослые: – недостаточность гормона роста, развившаяся в детском возрасте. Пациентам, с развившейся в детстве недостаточностью гормона роста, должен быть сделан тест на секреторную способность гормона роста после прекращения роста. Нет необходимости проводить тест пациентам с дефицитом более чем трех гипофизарных гормонов; с серьезной недостаточностью гормона роста: вследствие подтвержденных генетических заболеваний, вследствие структурной аномалии гипоталамо-гипофизарной системы, вследствие опухоли центральной нервной системы или вследствие радио-лучевого облучения области черепа большими дозами; или с вторичной недостаточностью гормона роста из-за заболеваний гипоталамо-гипофизарной системы или инсульта, если показатели ИФР-I < -2 индекса стандартного отклонения. Другим пациентам достаточно проведения анализа ИФР-I и одного теста стимуляции гормона роста. – недостаточность гормона роста, развившаяся во взрослом возрасте. Выраженная недостаточность гормона роста при подтверждённом гипоталамо-гипофизарном нарушении, облучении головы или травматические повреждения головного мозга. Недостаточность гормона роста должна быть связана с недостаточностью еще одного гормона, кроме пролактина. Недостаточность гормона роста должна быть подтверждена в ходе одного провокационного теста после назначения адекватной заместительной терапии по поводу недостаточности любого другого гормона. Для взрослых предпочтительным провокационным тестом является проба на толерантность к инсулину. В случае наличия противопоказаний для проведения пробы на толерантность к инсулину, можно использовать альтернативный тест. Рекомендован комбинированный аргинин-соматропин-рилизинг гормон. Также можно рассмотреть вариант с аргининовым или глюкагоновым тестом, однако диагностическое значение данных тестов доказано в меньшей степени, чем пробы на толерантность к инсулину. Способ применения и дозы Соматропин может быть назначен только врачом, который обладает специальными знаниями в области показаний к применению лекарственного препарата. Доза подбирается индивидуально на основании индивидуального клинического и биохимического ответа на терапию. Обычно рекомендуется делать одну подкожную инъекцию препарата на ночь. Для предотвращения развития липоатрофии необходимо менять места инъекций. Условия хранения Хранить при температуре от 2°С до 8°С (в холодильнике) в картонной пачке. Для шприц -ручки, находящейся в использовании: использовать в течение 4-х недель при хранении при температуре от 2°С до 8°С (в холодильнике) или в течение 3-х недель при хранении при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте! Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель Ново Нордиск А/С Ново Алле, DK-2880, Багсваерд, Дания Держатель регистрационного удостоверения Ново Нордиск А/С, Дания Упаковщик Ново Нордиск А/С, Дания ...