Инструкция по применению
clear
Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов Вератард 180 Торговое название Вератард 180 Международное непатентованное название Верапамил Лекарственная форма Капсулы пролонгированного действия. Состав Одна капсула содержит активное вещество - верапамила гидрохлорид 180 мг в видепеллет с пролонгированным высвобождением, вспомогательные вещества: сахарные гранулы, шеллак, повидонК30, тальк, состав оболочки капсулы: диоксид титана, краситель желтыйхинолиновый, краситель желтый \"солнечный закат\", желатин. Описание Твердые капсулы с крышечкой желтого цвета и прозрачным бесцветнымкорпусом, содержащие пеллеты белого с желтоватым или белого с кремоватымоттенком цвета. Фармакотерапевтическая группа Селективные блокаторы кальциевых каналов с прямым влияниемна сердце. Фенилалкиламиновые производные. Код АТC С08DА01 Фармакологические свойства Фармакокинетика При пероральном применении препарата действующее веществоверапамил постепенно высвобождается из капсульной массы, за счет чегоподдерживается постоянная концентрация его в крови. Время достижениямаксимальной концентрации в плазме – 5-7 часов. Высвобождение препаратапроисходит практически линейно в течение 8-12 часов. Метаболизируется при “первомпрохождении” через печень с образованием нескольких метаболитов. Основнымметаболитом является норверапамил, обладающий менее выраженной гипотензивнойактивностью, чем неизмененный верапамил. Связывание с белками плазмы крови -90%. Вследствие эффекта “первого прохождения” через печеньбиодоступность препарата при однократном приеме составляет 30%, а периодполувыведения – около 7 часов. При многократном приеме периодполувыведения составляет, в среднем, 12 часов, что связано с насыщениемферментных систем печени и повышением концентрации верапамила в плазме крови.Экскретируется в основном с мочой (70%) в виде метаболитов, частично – с калом. Фармакодинамика Верапамил относится к производным фенилалкиламина.Селективный блокатор кальциевых каналов. Препарат проявляет антигипертензивные,антиангинальные, антиишемические и антиаритмические свойства. Механизмфармакологического действия препарата заключается в блокаде Са2+-каналов иугнетении трансмембранного переноса ионов Са2+ преимущественно в клеткахгладких мышц сосудов и миокарда. При ишемии миокарда верапамил устраняетдиспропорцию между потребностью и снабжением сердца кислородом, снижаетсократимость миокарда, оказывает вазодилятирующее действие. Уменьшение тонусапериферических артерий способствует снижению общего периферическогосопротивления сосудов и артериального давления. Верапамил угнетаетсиноатриальную и АV-проводимость, обладает антиаритмическим действием. Показания к применению - профилактика приступов стенокардии (в том числестенокардии Принцметала) - артериальная гипертензия - наджелудочковые аритмии (пароксизмальная наджелудочковаятахикардия, мерцание предсердий, трепетание предсердий, экстрасистолия) Способ применения и дозы Дозу подбирает врач индивидуально. В начале лечения препаратВератард 180 назначают по 1 капсуле 1 раз в день, утром, независимо отприёма пищи. Повышение дозы следует проводить после 2 недель примененияпрепарата. Дозу увеличивают до 360 мг/сут (по 1 капсуле утром и вечером, спромежутком около 12 часов между приемами). Превышение дозы возможно только наочень короткое время и под тщательным контролем врача. В таких случаях максимальнаядоза не должна превышать 360 мг/сут (по 1 капсуле утром и вечером, спромежутком около 12 часов между приемами). Побочные действия покраснение лица брадикардия атриовентрикулярная блокада снижение артериального давления тошнота, рвота, запоры транзиторное повышение активности «печеночных» трансаминаз ищелочной фосфатазы в плазме крови головокружение, головная боль повышенная нервная возбудимость, заторможенность,утомляемость аллергические реакции гинекомастия, гиперпролактинемия гиперплазия десен Противопоказания - повышенная чувствительность к компонентам препарата - выраженная брадикардия - хроническая сердечная недостаточность II Б – III стадии - артериальная гипотензия - кардиогенный шок (за исключением вызванного аритмией) - синоаурикулярная блокада - атриовентрикулярная блокада II и III степени (исключаябольных с искусственным водителем ритма) - острый инфаркт миокарда - синдром слабости синусового узла - стеноз устья аорты - синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта - синдром Морганьи-Адамса-Стокса - острая сердечная недостаточность - одновременное применение бета-адреноблокаторов(внутривенно) - беременность и период лактации - детский возраст до 18 лет Лекарственные взаимодействия Одновременное применение Вератарда 180: с амиодароном является недопустимым сочетанием: возникаетопасность остановки сердца с карбамазепином усиливает действие карбамазепина за счетподавления его метаболизма и возникновения побочных эффектов в виде токсическихпоражений нервной системы с препаратами лития: применение Вератарда 180пациентами, длительно принимающими препараты лития, может привести к повышениючувствительности организма к литию и токсическому поражению нервной системы с рифампицином приводит к снижению антибактериальнойактивности рифампицина с фенобарбиталом приводит к снижению депримирующей активности фенобарбитала с циметидином усиливает действие Вератарда 180 с b-адреноблокаторами, средствами для ингаляционногонаркоза, сердечными гликозидами и антиаритмическими препаратами Іа класса:происходит взаимное усиление угнетающего влияния на автоматизм синусового узла,AV-проводимость, сократимость и проводимость миокарда с баклофеном, имипраминовыми антидепрессантами,нейролептиками: возможно усиление гипотензивного эффекта Вератарда 180 с органическими нитратами является рациональной комбинациейпрепаратов. Происходит суммация антиангинального и гипотензивного действия,уменьшается рефлекторная тахикардия, вызываемая нитратами с дигоксином, теофиллином, циклоспорином, хинидином:происходит повышение их концентрации в плазме крови с другими антигипертензивными средствами (свазодилататорами, тиазидными диуретиками, ингибиторами АПФ): происходитвзаимное усиление гипотензивного действия с препаратами, активно связывающимися с белками плазмы крови (с аминазином, варфарином,диазоксидом, неселективными ингибиторами обратного нейронального захватамоноаминов, празозином, пропранололом, толбутамидом, фенилбутазоном,фенитоином, фуросемидом): происходит увеличение концентрации свободной фракцииодного из препаратов, и это требует коррекции дозы с макролидами: значительно увеличивается вероятностьразвития фибрилляции желудочков. Особые указания Во время лечения следует воздержаться от употребленияалкоголя. С осторожностью необходимо назначать препарат больным сатриовентрикулярной блокадой I степени, хронической сердечной недостаточностью,выраженными нарушениями функции печени. Перед началом терапии при сердечной недостаточностинеобходимо достичь компенсированного состояния. При лечении необходим контроль функции сердечно-сосудистой идыхательных систем, за содержанием глюкозы и электролитов крови, объёмомциркулирующей крови и количеством выделяемой мочи. Не рекомендуется прекращать лечение внезапно. Использование у лиц с лабильным артериальным давлением Требует соблюдения осторожности при применении. Дляповышения артериального давления у больных гипертрофической кардиомиопатиейназначают альфа-адреностимуляторы (фенилэфрин). Не следует применятьизопреналин. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами После приема Вератарда 180 возможны индивидуальные реакции(сонливость, головокружение), влияющие на способность выполнять работу,требующую повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. Передозировка Симптомы: синусовая брадикардия, переходящую ватриовентрикулярную блокаду, иногда асистолию, выраженное снижениеартериального давления, сердечная недостаточность, шок, синоатриальная блокада. Лечение: промывание желудка рекомендуется во всех случаях,если с момента приема препарата прошло не более 12 часов, а также в болеепоздние сроки при сниженной моторике ЖКТ (отсутствие кишечных шумов приаускультации). Симптоматическая терапия. В качестве специфического антидотаможет быть внутривенное введение 10–20 мл 10% раствора глюконатакальция (2,25 –4,5 ммоль). При необходимости введение можно повторитьили провести дополнительную капельную инфузию (со скоростью 5 ммоль/ч).Коррекция гемодинамических нарушений. Гемодиализ неэффективен. Форма выпуска и упаковка Капсулы по 180мг пролонгированного действия. По 10 капсул вконтурной ячейковой упаковке. По 3 контурных ячейковых упаковок с инструкциейпо применению в пачке картонной. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света, при температуре невыше +25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не использовать после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту