Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата ДЕКСАТРОЛ® Торговое название ДЕКСАТРОЛ® Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Глазные капли 5 мл Состав 1 мл раствора содержит активные вещества: неомицина сульфат 5.0 мг дексаметазона натрия фосфат 1.0 мг полимиксинаВ сульфат 6000 ЕД, вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат идинатрия фосфата додекагидрат до рН 6.0 – 8.0; вода для инъекций. Описание Прозрачная бесцветная или желтоватая жидкость. Фармакотерапевтическая группа Глюкокортикостероиды в комбинации с противомикробнымипрепаратами. Код АТС S01CA01 Фармакологические свойства Фармакокинетика Дексаметазон всасывается в водянистую влагу, роговицу,радужную оболочку, сосудистую оболочку глаза, цилиарное тело и сетчатку. Системноевсасывание может возникать только в случае применения высоких доз или припродолжительном лечении. Максимальная концентрация в водянистой влаге, составляющаяпримерно 30нг/мл, достигается в течение двух часов, которая впоследствииснижается в течение от получаса до 3 часов. Неомицин практически не подвергается системной абсорбции,обнаруживается в терапевтической концентрации в строме роговицы, влаге переднейкамеры и стекловидном теле в течение 6 часов. Абсорбция полимиксина В сульфата через клеточные мембранылежит в диапазоне от очень слабой и несущественной до абсолютногонепроникновения. Фармакодинамика Комбинированный препарат Дексатрол® обладает антибактериальным,противовоспалительным и противоаллергическим действием. Такая оптимальная комбинацияпозволяет снизить риск развития инфекционного процесса и приводит к пролонгациидействия антибиотиков. Дексаметазона натрия фосфат – глюкокортикостероид, необладает минералокортикоидной активностью. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое ииммунодепрессивное действие. Угнетает выброс эозинофилами медиаторов воспаления,миграцию тучных клеток и снижает проницаемость капилляров. Неомицина сульфат – антибиотик из группы аминогликозидов,продуцируемый Streptomyces fradiae. Оказывает бактерицидное действие, нарушаясинтез белка в микробной клетке. Обладает широким спектром антибактериальногодействия. Активен в отношении многих грамотрицательных и грамположительныхмикроорганизмов. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленнои в небольшой степени. Полимиксина В сульфат - антибиотик полипептидной структуры сбактерицидным эффектом. Механизм действия обусловлен главным образом блокадойпроницаемости цитоплазматической мембраны бактериальных клеток, что приводит ких деструкции. Активен в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов. Показания к применению Воспалительные и инфекционные заболевания глаз: - бактериальные кератиты (без повреждения эпителия) - негнойные бактериальные конъюнктивиты - склерит - склероконъюнктивит - мейболит - острый и хронический бактериальный блефарит - блефароконъюнктивит - профилактика и лечение послеоперационного воспаленияпереднего отдела глаза Способ применения и дозы Перед назначением пациенту препарата Дексатрол® желательноопределить восприимчивость к нему микрофлоры, вызвавшей болезнь у данногозаболевшего. При нетяжелом инфекционном процессе 1–2 каплипрепарата в конъюнктивальный мешок закапывают каждые 4–6 ч. В случае развития тяжелого инфекционного процесса препаратзакапывается каждый час, по мере уменьшения явлений воспаления, уменьшаетсячастота инстилляций препарата до полного выздоровления. Длительность лечения - от 1 дня до нескольких недель. После закапывания рекомендуется прижатие носослезного каналаили прикрытие век. Это снижает системное всасывание и неблагоприятноевоздействие лекарственного препарата, применяющегося местно через ткани глаза. При использовании нескольких офтальмологических препаратов,необходимо соблюдать интервал между закапываниями как минимум в 5 минут. Необходимо следить за тем, чтобы кончик флакона-капельницыне контактировал с другими предметами и поверхностями. После закапыванияфлакон-капельницу плотно закрывают колпачком. Побочные действия Часто - аллергическая реакция - нечеткость зрения, преходящий дискомфорт Редко (при длительном применении) - повышение внутриглазного давления с возможным последующимразвитием глаукомы и, в единичных случаях, с повреждением зрительного нерва иполей зрения, ухудшением остроты зрения - образование задней субкапсулярной катаракты - замедление процесса заживления ран - перфорация (при истончение роговицы) - развитие вторичной бактериальной инфекции - грибковое поражение роговицы Противопоказания - повышенная чувствительность к препарату и его составляющим - вирусные заболевания глаз (в т.ч. кератит, вызванный herpessimplex, ветряная оспа) - микобактериальнаяинфекция глаз - туберкулезныезаболевания глаз - острый опоясывающийлишай - состояние послеудаления инородного тела роговицы - гнойная инфекцияслизистой оболочки глаза и век, вызванная устойчивыми к действию неомицинамикроорганизмами, гнойная язва роговицы - период лактации Лекарственные взаимодействия При аллергии на неомицин возможна перекрестная аллергия сантибиотиками-аминогликозидами. Особые указания С осторожностью назначают при глаукоме, катаракте. Прииспользовании препарата в течение 10 дней и более, необходимо мониторированиевнутриглазного давления. В случае глаукомы, внутриглазное давление должнопроверяться еженедельно. Применение в педиатрической практике Данные по эффективности и безопасности лекарственногосредства у детей и подростков до 18 лет отсутствуют. Беременность Возможно применение для лечения беременных по назначениюлечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развитиявозможных побочных эффектов у плода. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Если у пациента послеприменения препарата временно снижается четкость зрения, то до еговосстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься другойдеятельностью, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторныхреакций. Передозировка При местном применении глазных капель передозировкамаловероятна. Форма выпуска и упаковка По 5 мл во флаконы-капельницы полиэтиленовые, герметичноукупоренные завинчивающимися крышками сконтролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применениюна государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить при температуре от 15 оС до 25 оС, в защищенном отсвета месте. Вскрытую упаковку использовать не более 4 недель. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска из аптек По рецепту.
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
