Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства МАКСИДЕКС® Торговое название Максидекс® Международное непатентованное название Дексаметазон Лекарственная форма Мазь офтальмологическая 3,5г Состав 1г содержит активное вещество- дексаметазон 1мг, вспомогательные вещества: метилпарабен 0,05%, пропилпарабен0,01%, безводный жидкий ланолин, белый вазелин. Описание Жирная, гомогенная мазь от белого до желтоватого цвета безкомочков Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения заболеваний глаз. Противовоспалительныепрепараты, кортикостероиды. Код АТС S01ВА01 Фармакологические свойства Фармакокинетика Дексаметазон всасывается в водянистую влагу, роговицу,радужную оболочку, сосудистую оболочку глаза, цилиарное тело и сетчатку. Системноевсасывание может возникать только в случае применения высоких доз или припродолжительном лечении. Максимальная концентрация дексаметазона в водянистой влагеглаза, составляющая примерно 30нг/мл, достигается в течение двух часов,впоследствии снижается в течение от получаса до 3 часов. Дексаметазон выводиться с мочой. Примерно 60% дозыобнаруживается в моче в виде 6-β-гидроксидексаметазона. Период полувыведения изплазмы крови составляет 3-4 часа. Дексаметазон примерно в 77-84% связывается ссывороточным альбумином. Диапазон клиренса лежит в пределах 0,111 до 0,225л/час/кг и объем распределения в пределах от 0,576 до 1,15 л/кг. Фармакодинамика Максидекс® – глюкортикостероид, не обладаетминералкортикоидной активностью. Оказывает выраженное противовоспалительное,противоаллергическое идесенсибилизирующее действие. Максидекс® активно подавляет воспалительныепроцессы, угнетая выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучныхклеток и уменьшая проницаемость капилляров. Показания к применению - аллергический блефарит - острый и хронический ирит, иридоциклит - коньюктивит, кератоконъюктивит без гнойных отделений - профилактика и лечение послеоперационного воспаленияпереднего отдела глаз; - термический и химический ожог (после полной эпителизациидефектов роговицы). Способ применения и дозы Полоска мази длиной 1-1,5см закладывается за нижнее векопораженного глаза 2-3 раза в день или в дополнение к каплям перед сном. Следует соблюдать осторожность при преждевременномпрекращении терапии. Не следует прикасаться кончиком наконечника тубы к глазамили любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого тубы. При использовании нескольких офтальмологических препаратовместного применения, необходимо соблюдать интервал между применением препаратовот 10 до 15 минут. Мазь наноситься в последнюю очередь. Побочные действия мидриаз затуманивание зрения, преходящий дискомфорт ощущение инородного тела в глазу отек века или конъюнктивы При длительном применении в редких случаях могут отмечаться: - повышение внутриглазного давления с последующим развитиемглаукомы, поражением зрительного нерва и поля зрения, образованием заднейсубкапсулярной катаракты - замедление процесса заживления ран (при заболеваниях,вызывающих истончение роговицы или склеры, возможно прободение фибрознойоболочки при местном применении стероидных препаратов) - развитие вторичной инфекции, грибковое поражение роговицыпри длительном применении стероидов. Противопоказания - повышенная чувствительность к любому компоненту препарата - кератит, вызванный возбудителем герпеса Herpes simplex - вирусные кератиты: коровья оспа, ветряная оспа - грибковые заболевания глаз - острые гнойные заболевания глаз Лекарственные взаимодействия При использовании нескольких офтальмологических препаратовместно, необходимо соблюдать интервал между их применением от 10 до 15 минут. Особые указания При применении стероидов в течение 10 дней и болеевнутриглазное давление должно регулярно контролироваться и проверяться у детейи у пациентов, не посещающих врача. В случае глаукомы, внутриглазное давлениедолжно проверяться еженедельно. Продолжительное применение может подавить иммунную реакциюорганизма пациента и, таким образом, повысить опасность развития вторичныхглазных инфекций. Беременность Максидекс® должен назначаться только в тех случаях, когдаэффективность лечения оправдывает возможный риск для плода. Лактация На период кормления грудью следует прервать лечениеофтальмологической мазью Максидекс®. Контактные линзы На период лечения Максидексом®, офтальмологической мазью,следует воздержаться от ношения мягких (гидрофильных) контактных линз, либоудалять их во время нанесения мази. Линзы можно носить в перерывах междуприменением препарата и вставлять не ранее чем через 15 минут после применениямази. Нельзя применять Максидекс® поверх контактных линз. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами После нанесения мази может возникнуть временная нечеткостьзрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять наспособность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами.В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения. Передозировка Не известно о случаях передозировки данного препарата. При передозировке лечение должно быть симптоматическим иподдерживающим, необходимо промыть глаз/глаза обильным количеством водыкомнатной температуры. Форма выпуска и упаковка Алюминиевая туба на 3,5г, покрытая эпоксид-фенольнымпокрытием с полиэтиленовым наконечником и полиэтиленовой крышкой. Каждая туба вместе с инструкцией по применению упакована вкартонную коробку. Условия хранения Хранить при температуре от +80 до +300C. Хранить в местах недоступных для детей! Срок хранения 4 года Не применять по истечении срока годности. Срок годности после первого вскрытия – 4 недели притемпературе от +80 до +300C. Условия отпуска из аптек По рецепту