Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства НО-ШПА® Торговое название Но-шпа® Международное непатентованное название Дротаверин Лекарственная форма Таблетки 40 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество - дротаверинагидрохлорид 40,0 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат,крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, тальк. Описание Таблетки желтого с зеленоватым илиоранжевым оттенком цвета с двояковыпуклой поверхностью, высотой около 3,4 мм, диаметром около 7 мм, гравировкой \"spa\" на одной стороне. Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения функциональныхрасстройств ЖКТ. Папаверин и его производные. Код АТС A03AD02 Фармакологические свойства Фармакокинетика Дротаверин быстро и полно всасывается после пероральноговведения. Он в высокой степенисвязывается с белками плазмы крови (95-98%),особенно с альбумином, гамма- ибета-глобулинами. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 45и 60 минут после приема внутрь. После первичного метаболизма препарата в печени65% дозы находится в кровообращении в неизменном виде. Дротаверинметаболизирует в печени, его биологический полупериод существования составляет8 – 10 час. За 72 часа дротаверин практически полностью выводится из организма,более 50% выводится с мочой и около 30% - с калом. Дротаверин выводитсяпреимущественно в виде метаболитов, исходное соединение в моче необнаруживается. Фармакодинамика Но-шпа® представляет собой производноеизохинолина, которое проявляет спазмолитическое действие на гладкую мускулатурупутем подавления фермента фосфодиэстеразы IV (ФДЭ IV). Ингибирование фермента фосфодиэстеразы IVприводит к повышенной концентрации цАМФ (циклический аденозинмонофосфат) что инактивирует легкую цепочку киназы миозина (MLCK),что, в свою очередь, ведет к расслаблениюгладкой мускулатуры. Но-шпа® ингибирует фермент фосфодиэстеразу(ФДЭ) IV без ингибирования изоферментов ФДЭ III и ФДЭ V. Фермент, гидролизующий цАМФ в клеткахгладкой мускулатуры миокарда и сосудов, в основном является изоферментом ФДЭ III,это объясняет то, что дротаверин может быть эффективным спазмолитическимагентом без серьезных сердечно-сосудистых побочных действий и сильнойсердечно-сосудистой терапевтической активности. Препарат эффективен при спазмах гладкоймускулатуры как нервной, так и мышечной этиологии. Независимо от типавегететивной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы,желудочно-кишечной, желчной, урогенитальной и сосудистой систем. Благодаря своему сосудорасширяющемудействию Но-шпа усиливает тканевое кровообращение. Но-шпа не обладает стимулирующим действиемна дыхательную систему. Показания к применению - спазмы гладкой мускулатуры, связанные сзаболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит,перихолецистит, холангит, папиллит - спазмы гладкой мускулатуры мочевоготракта: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря В качестве вспомогательной терапии: - при спазмах гладкой мускулатурыжелудочно-кишечного тракта: язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит,спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, синдром раздраженной кишки соспастическим запором или формы, протекающие с метеоризмом - при головных болях напряжения - при гинекологических заболеваниях: дисменорея Способ применения и дозы Взрослые: обычная средняя доза составляетежедневно 120-240 мг (в 2-3 приема). Применение Но-шпы у детей при необходимости: Для детей в возрасте от 6 до 12 лет:максимальная суточная доза составляет 80 мг, (в 2 приема), Для детей в возрасте старше 12 лет:максимальная суточная доза составляет 160 мг, (в 2-4 приема). Продолжительность курса лечения определяется врачом Перед использованием удалить защитнуюполоску с верхней части флакона и стикер со дна флакона. Затем надавить на верх флакона, в результатечего одна таблетка выпадет из дозирующего отверстия на донышке. Побочные действия Редко - головная боль, головокружение,бессонница - тошнота, запор - учащенное сердцебиение, гипотензия - аллергическиереакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд) Противопоказания - повышенная чувствительность кдействующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата - тяжелая печеночная или почечнаянедостаточность - тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса) - детский возраст до 6 лет Лекарственные взаимодействия Ингибиторы фосфодиэстеразы, подобныепапаверину, снижают антипаркинсонный эффект леводопы. Необходимо соблюдать осторожность присовместном применении Но-Шпы с леводопой, так как антипаркинсонный эффектпоследней снижается и наблюдается усиление тремора и ригидности. Особые указания Применение препарата при гипотензии требуетповышенной осторожности. Таблетки Но-шпы содержат 52 мг лактозы,поэтому препарат не следует применять лицам, страдающим редкими заболеванияминаследственной непереносимости лактозы,дефицитом лактазы Лаппа или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы. Беременность Препарат может назначаться беременнымженщинам после взвешивания потенциального риска и пользы. Лактация В связи с отсутствием необходимыхклинических данных назначать нерекомендуется. Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами Больных следует проинструктировать о том,что при проявлении головокружения они должны избегать потенциально опасныхдействий, таких как вождение транспорта и работа на станках. Передозировка Симптомы: возможно усиление побочныхдействий Лечение: больной должен находиться поднаблюдением и получать симптоматическое и поддерживающее лечение, в том числеиндукция рвоты и/или промывание желудка. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в блистер из фольгиалюминиевой. По 2 блистера вместе с инструкцией поприменению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. По 60 таблеток в дозирующем пластиковомконтейнере. По 100 таблеток во флаконе из полипропиленас полиэтиленовой пробкой. На флаконы и контейнеры наклеивают этикеткииз бумаги самоклеящейся. Каждый флакон или контейнер вместе синструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачкуиз картона. Условия хранения Хранить при температуре не выше 15 – 25°С,в защищенном от света месте (флакон и контейнер). Хранить при температуре ниже+30°С (блистер). Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 5 лет (флакон и блистер). 3 года (контейнер). Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек Без рецепта