Инструкция по применению
clear
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ Торговое название Зомактон Международное непатентованное название Соматропин Лекарственная форма Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем, 4 мг и 10 мг Фармакотерапевтическая группа Гипоталамо-гипофизарные гормоны и их аналоги. Гормоны передней доли гипофиза и их аналоги. Соматропин и его аналоги.Соматропин. Показания к применению - лечение детей с задержкой роста, обусловленной недостаточной секрецией гормона роста - лечение детей с задержкой роста, связанной с синдромом Тернера, подтвержденного хромосомным анализом Способ применения и дозы Лечение препаратом Зомактон должно проводиться под наблюдением квалифицированного врача, имеющего опыт ведения пациентов с дефицитом гормона роста. Дозу и режим введения Зомактона следует подбирать индивидуально для каждого пациента. Противопоказания - гиперчувствительность к соматропину или другим компонентам препарата - стимуляция роста у детей с закрытыми зонами роста эпифизов трубчатых костей - любые признаки опухолевого процесса, злокачественные новообразования - беременность и период лактации - недоношенные дети и новорожденные (поскольку растворитель для дозировки 4 мг содержит бензиловый спирт) - пациенты, находящиеся в критическом состоянии, с осложнениями после открытых кардиохирургических, абдоминальных вмешательств, множественных травм, при острой дыхательной недостаточности и других подобных состояниях - трансплантация почки - активная пролиферативная или тяжелая непролиферативная диабетическая ретинопатия - задержка роста у детей с генетически подтвержденным синдромом Прадера-Вилли Форма выпуска и упаковка По 4 мг или по 10 мг препарата во флаконы стеклянные, укупоренные пробками резиновыми и обжатые алюминиевыми колпачками. По 3.5 мл растворителя в ампулы бесцветного стекла с контрольной точкой перелома (для дозировки 4 мг). По 1.0 мл растворителя в преднаполненные шприцы (для дозировки 10 мг). Зомактон 4 мг а) По 1 флакону препарата с дозировкой 4 мг и 1ампуле с растворителем помещают в ячейковую упаковку, вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку. б) По 1 флакону препарата с дозировкой 4 мг и 1 ампуле с растворителем, шприц, иглу и адаптер, помещают в ячейковую упаковку, вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку (комплект для применения с безъигольным инъектором Zomajet 2 Vision). Зомактон 10 мг По 1 флакону препарата с дозировкой 10 мг и 1 растворителю в преднаполненном шприце,адаптер помещают в ячейковую упаковку, вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку (комплект для применения с безъигольным инъектором Zomajet Vision Х). Условия хранения Хранить при температуре от 2° С до 8° С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте! Разведенный препарат может храниться в вертикальном положении в холодильнике при температуре от 2° С до 8° С не более 14 дней (для дозировки 4 мг). Разведенный препарат может храниться в вертикальном положении в холодильнике при температуре от 2° С до 8° С не более 28 дней (для дозировки 10 мг). Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель «Вассербургер Арцнаймиттельверк ГмбХ», Германия