Инструкция по применению
clear
Инструкция по применению лекарственного средства Зосерт 25 Зосерт 50 Торговое название Зосерт 25 Зосерт 50 Международное непатентованное название Сертралин Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг и 50 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество: сертралина гидрохлорид 20 мг и 50 мг, вспомогательные вещества: двух основной кальция фосфат, дигидрат,микрокристаллин целлюлоза, крахмал, гипромеллоза 2910 (Метоцел Е 5), очищенный тальк, стеаратмагния, коллоидный силикон безводный, кросповидон, полиэтиленгликоль 6000,титанийдиоксид, индигокармина лак IH. Фармакотерапевтическая группа Антидепрессанты. Селективные ингибиторы обратного захватасеротонина Фармакологические свойства Фармакокинетика При приеме внутрь сертралина в дозе 50 - 200 мг 1 раз в суткимаксимальная концентрация в плазме крови(Cmax) достигается через 4.5-8.4 ч. Равновеснаяконцентрация сертралина в плазме крови достигается,приблизительно, через 1 неделю приприеме 1 раз в день. При приеме препарата одновременно с пищей Cmaxувеличивается на 25%, а время, за которое достигается пик концентрации в плазмекрови, уменьшается с 8 до 5.5 часов. Связывание с белками плазмы кровисоставляет около 98%, объем распределения – 20л/кг. Период полувыведениясертралина в среднем составляет 26 часов. Сертралин активно биотрансформируется припервом прохождении через печень. Его основной метаболит N -десметилсертралин имеет периодполураспада в пределах 62-104 ч. Сертралин и N - десметилсертралин претерпевают оксидативное дезаминирование ипоследующее видоизменение, гидроксилирование и глюкуниридную конъюгацию. Выводится черезкишечник и с мочой в виде метаболитов,менее 0,2% выводится в неизмененном виде с мочой. Фармакодинамика Сертралин является специфическимингибитором обратного нейронального захвата серотонина. Сертралин не влияет нанейрональный захват норадреналина и допамина. Не ингибирует моноаминооксидазу.Вызывает анорексию. Показания кприменению - лечение депрессивных состояний различного генеза у больныхс моно- и биполярными аффективными расстройствами Способ применения идозы Зосерт назначают 1 раз в сутки утром. Таблетки можнопринимать независимо от приема пищи. При депрессии лечение начинают с дозы 50 мг/сутки. Суточную дозу при необходимости можно увеличивать постепенно (на 50 мг), втечение нескольких недель, до максимальной суточной дозы 200 мг. Начальный эффект может наблюдаться через 7 дней после начала лечения, однакополный эффект обычно достигается через 2-4 недели. При лечении панических расстройств назначают с дозы 25 мг в сутки, затем ее увеличивают через 1 неделю до 50 мг в сутки.При отсутствии эффекта дозу можно постепенно довести до 200 мг в сутки. Побочные эффекты: - головокружение, сонливость, головная боль, бессонница,чувство усталости, слабость, тремор, редко – маниакальные или гипоманиакальныесостояния, тревога, беспокойство, нарушение зрения - редко- покраснение кожи с ощущением жара или тепла,тахикардия - снижение аппетита, диарея, сухость во рту, тошнота, рвота,спазмы в желудке или кишечнике, метиоризм, запоры - усиление потоотделения - снижение потенции - аллергические реакции: повышение температуры, кожная сыпь,крапивница, зуд - задержка оссификации костной ткани плода. Противопоказания - гиперчувствительность к сертралину - детский возраст до 17 лет - беременность и период лактации - одновременное назначение с ингибиторами МАО. Лекарственные взаимодействия На фоне приема сертралина не рекомендуется употребление алкоголя. Препараты, воздействующие на ЦНС - следует соблюдать осторожностьпри одновременном приеме сертралина с препаратами, воздействующими наЦНС. При одновременном назначении с препаратами лития возможно усиление тремора. Серотонинергические препараты - трамадол, суматриптан, фенфлурамин не рекомендуетсяприменять в сочетании с сертралином. Приодновременном применении сертралин не оказывает влияния набета-адреноблокирующую активность атенолола. Не было отмечено взаимодействия сглибенкламидом или дигоксином. При одновременном приеме сертралина с варфариномнаблюдается увеличение протромбиновоговремени. В связи с этим следует тщательно следить за показателемпротромбинового времени в начале терапии сертралином и после его отмены Особые указания Зосерт назначается не ранее, чем через 14 дней после отмены ингибиторовМАО. У больных с судорожным синдромом применение зосерта неизучалось, поэтому следует избегать его применения при нестабильной эпилепсии,а пациентам с контролируемой эпилепсией требуется тщательное наблюдение вовремя лечения. При назначении зосерта, как и при назначении всех другихантидепрессантов – ингибиторов обратного захвата серотонина, возможно появлениесуицидальных мыслей. В связи с этим в начале лечения больных необходимотщательно наблюдать. Особенности влияния на способность управлять транспортом идругими механизмами Не рекомендуется управлять транспортом и другимимеханизмами. Передозировка Симптомы: усиление побочных действий. Лечение: симптоматическое. Форма выпуска По 10 таблеток в одном стрипе, по 3 стрипа вместе с инструкцией в картонной коробке. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25º С, в сухом, защищенномот света месте Хранить в месте недоступном для детей! По истечении срока годности лекарственное средство не должно применяться Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель SUN Pharmaceutical Industries Ltd. INDIA