Инструкция по применению
clear
Инструкция по применению лекарственного средства дляспециалистов АЛМАГЕЛЬ® А Торговое название Алмагель® А Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Суспензия для приема внутрь, 170мл Состав 5мл (одна мерная ложка) содержат активные вещества: алюминия гидроксид гель 2,18г в пересчете на Al2О3 218 мг, магния гидроксид паста 350 мг, в пересчете наMgO 75 мг, бензокаин 109мг, вспомогательные вещества: сорбитол, гидроксиэтилцеллюлоза,метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, бутилпарагидроксибензоат,натрия сахарин, лимонное масло, этиловый спирт 96%, очищенная вода. Описание Белая или почти белая суспензия. Прихранении на поверхности выделяется слой прозрачной жидкости. При энергичномвзбалтывании флакона гомогенность суспензии восстанавливается Фармакотерапевтическая группа Антациды в комбинации с другими препаратами. Код АТС А02АD01 Фармакологические свойства Фармакокинетика Соли алюминия всасываются в незначительнойстепени в кишечнике. Ионы магния всасываются примерно на 10% иих концентрация в крови почти не изменяется. Продолжительность действия зависитот скорости опорожнения желудка. При приеме натощак она варьирует от 20 до 60мин. Бензокаин всасывается в минимальныхколичествах и практически не оказывает общих эффектов на организм. Его местныйобезболивающий эффект наступает через 1-2 мин после приема суспензии. Гидроксид алюминия и гидроксид магниянейтрализуют избыток соляной кислоты в желудке, образуя хлорид алюминия и хлоридмагния. Под влиянием щелочного содержимого кишечника, последние превращается вщелочные соли алюминия и магния, которые плохо резорбируются и выделяются черезжелудочно-кишечный тракт. Фармакодинамика Алмагель®А - антацидный препарат.Обеспечивает продолжительную местную нейтрализацию непрерывно отделяющегосяжелудочного сока и снижает высокое содержание в нем соляной кислоты дооптимальных границ. Кроме того, оказывает карминативное, желчегонное действие ивызывает легкий слабительный эффект. Гидроксид алюминия подавляет секрециюпепсина, нейтрализует соляную кислоту, образуя алюминия хлорид, который вщелочной среде превращается в щелочные соли алюминия. Магния гидроксид так женейтрализует соляную кислоту, превращаясь в магния хлорид, который обладаетнебольшим слабительным эффектом. Таким образом, осуществляет противодействиеэффекту алюминия гидроксида, вызывающему запор. Входящий в состав препаратасорбит оказывает карминативное действие, способствует усилению выделения желчии проявляет легкий слабительный эффект, дополняя действие магния гидроксида.Препарат характеризуется равномерным и продолжительным антацидным действием безпоследующего образования углекислого газа, который в свою очередь, являетсяпричиной метеоризма, чувства тяжести в области эпигастрия и вторичного усилениясекреции соляной кислоты. Применение препарата не приводит к нарушениюэлектролитного баланса, не вызывает алкалоза и образования конкрементов вмочевыводящих путях. Благодаря гелевой структуре, препарат образует защитныйслой, обеспечивая равномерное распространение на слизистой оболочке желудкаактивных веществ. Бензокаин оказывает местное обезболивающеедействие при наличии выраженногоболевого синдрома. Показания - язвенная болезнь желудка идвенадцатиперстной кишки в фазе обострения - острый и хронический гастрит - дуоденит - энтерит - грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагит - пищевая токсикоинфекция - функциональные расстройства кишечника,колит - дискомфорт и боли в эпигастрии припогрешности в диете, после употребления кофе, никотина, алкоголя, лекарственныхсредств - воспаление слизистой оболочки желудкапосле операций - профилактика и лечение диспептическихявлений, возникающих в результате применения нестероидных противовоспалительныхсредств и глюкокортикостероидов Способ применения и дозы Внутрь. Перед приемом флакон следуетвзбалтывать. Взрослым рекомендуется принимать по 1-2мерных ложки 3-4 раза в день за 10-15 минут до еды. Продолжительность лечения - 7 дней, послечего переходят на лечение Алмагелем, которое длится 15-20 дней. Рекомендуется после приема препарата лечь инесколько раз (через каждые 1-2 минуты) перевернуться с боку на бок (дляулучшения его распределения по слизистой оболочке желудка). Побочное действие - запор, тошнота, рвота, спазмы желудка,изменение вкусовых ощущений - гипермагниемия, гипофосфатемия - аллергические реакции местного и общеготипа - нейротоксичность (изменения настроения иумственной активности при длительном применении у больных с почечнойнедостаточностью и находящихся на диализном лечении) Противопоказания - повышенная чувствительность к компонентампрепарата - почечная недостаточность - болезнь Альцгеймера - подозрение на острый аппендицит - язвенный колит, колостомия или илеостомия - запор - хроническая диарея - геморрой - гипермагниемия - гипофосфатемия - период беременности - период лактации - детский возраст Лекарственные взаимодействия Желательно принимать другие лекарственныесредства за 1-2 часа до или после приема Алмагеля® А. Алмагель®А изменяет кислотность желудочногосодержимого, что оказывает влияние на всасывание, биодоступность, максимальныесывороточные концентрации, а также на выведение большого числа лекарственныхсредств при сочетанном приеме. Алмагель®А уменьшает всасывание Н2-блокаторов,гликозидов наперстянки, солей железа, препаратов лития, хинидина, мексилетина,фенотиазиновых препаратов, антибиотиков тетрациклинового ряда, ципрофлоксацина,изониазида и кетоконазола. Уменьшенное всасывание этих препаратовсвязано с образованием нерастворимых комплексов при ощелачивании желудочногосодержимого. При одновременном приеме скишечнорастворимыми препаратами повышенная щелочность желудочного сока можетпривести к ускоренному нарушению оболочки и вызвать раздражение желудка идвенадцатиперстной кишки. Алмагель®А не следует приниматьодновременно с сульфонамидами, ввиду наличия анестезина в его составе. Являясь производным парааминобензойнойкислоты, бензокаин является антагонистом антибактериальной активностисульфонамидов. Особые указания Во время лечения Алмагелем® А необходимоизбегать употребления алкоголя и кислот (лимонного сока, уксуса и т.д.), из-завозможности ослабления местного обезболивающего действия медикамента. При появлении аллергической непереносимостик лекарственному средству - небольшая сыпь, зуд, отек лица, затруднения дыхания,прием следует отменить и немедленно обратиться к врачу. При приеме определенного количествасуспензии возникает онемение и анестезия слизистой оболочки ротовой полости иязыка. Это явление преходящее и оно не должно беспокоить пациентов. Алмагель® А можетповлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований итестов: он снижает уровень желудочной секреции при определении ее кислотности;нарушает тест визуализации дивертикулов с помощью натрия пертехнетата 99 mТc в желудке и желчном пузыре и сцинтиграфии костей спомощью коллоидного раствора серы, меченного изотопом технеция 99mТc; умеренно и на короткое время повышаетсывороточный уровень гастрина, снижает сывороточный уровень фосфора, рНсыворотки и мочи. Лекарственное средство не содержит сахара,что позволяет принимать его и больным сахарным диабетом. Препарат содержит сорбитол, которыйпротивопоказан при непереносимости фруктозы, так как может вызвать раздражениежелудка и диарею. Алмагель®А содержит парабены(вспомогательные вещества), о которых известно, что они вызывают крапивницу и вредких случаях аллергические реакции немедленного типа - бронхоспазм. Не рекомендуется продолжительный приемпрепарата (более 7 дней), так как он содержит бензокаин, хотя и в минимальныхколичествах. При продолжительном приеме больнымипреклонного возраста возможно развитие остеомаляции и остеопороза. Поэтомуследует принимать пищу богатую фосфором. При продолжительном приеме высоких дозвозможно образование камней в почках, тяжелые запоры, сонливость,гипермагниемия, а так же появление признаков метаболического алкалоза:изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах,нервозность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовыеощущения. Особенности влияния на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не оказывает влияния на управлениеавтотранспортом или механизмами, требующими концентрации внимания. Передозировка Симптомы: запор, метеоризм,металлический вкус во рту (при однократном приеме большого количества препарата). Лечение: промывание желудка, прием активированногоугля. Форма выпуска и упаковка Суспензия по 170 мл в стеклянных флаконах илифлаконах из полиэтилентерефталата. Один флакон в картонной коробке с мернойложкой и инструкцией по применению. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, притемпературе не выше +25оС. Не замораживать! Хранить в недоступном для детейместе! Срок годности 2 года Препарат нельзя применять по истечении срокагодности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек Без рецепта