Инструкция по применению
clear
Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов ФЕНАДЕКС®120 Торговое название Фенадекс®120 Международное непатентованное название Фексофенадина Лекарственная форма Таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество - фексофенадина 120 мг, вспомогательные вещества - лактоза, кукурузный крахмал,кроскармеллозы натрий, магния стеарат, Opadry 33G24737 розовый, белый пчелиныйвоск Описание Розовые, овальные, выпуклые с обеих сторон, с линией разлома таблетки, покрытые оболочкой. Фармакотерапевтическая группа Прочие антигистаминные препараты для системного применения. Код АТС RO6AX26 Фармакологические свойства Фармакокинетика Фексофенадина гидрохлорид быстро всасывается в организме припероральном приеме, достигая Сmax примерно через 1-3 часа. Среднее Cmaxзначение при приеме 120мг 1 раз в деньдостигает примерно 427нг/мл, при приеме 180 мг 1 раз в день это значение равнопримерно 494нг/мл. Связывание с белками составляет 60-70%. Фексофенадинагидрохлорид почти не подвергается метаболизму (печеночному или другим), в основномвыделяется с мочой или с калом в неизменном виде. Приблизительно 5% общей дозыметаболизируется, 80% и 11% выводится из организма с фекалиями и мочой,соответственно. Период полувыведения составляет 11 – 15 часов. Непроникает через гематоэнцефалический барьер. Фармакодинамика Фексофенадин (активный метаболит терфенадина) - антагонист Н1-гистаминовыхрецепторов, не обладающий седативной активностью. Изучение действия дозфексофенадина гидрохлорида 1 и 2 раза в день на аллергические волдыри ивоспаление показало, что препарат начинает действовать в течение часа,достигает максимального эффекта через 6 часов и продолжает действовать 24 часа.Не выявлено никаких признаков привыкания после 28 дней применения препарата.Имеется положительная зависимость реакции от дозы от 10 мг до 130 мг, принятыхперорально. В данном типе антигистаминного эффекта обнаружено, что приминимальной дозе 130 мг достигается стабильный эффект, который длится 24 часа.Максимальное ингибирование кожных волдырей и воспалений составило более 80%. Небыло обнаружено существенных изменений у больных сезонным аллергическим ринитомв интервале QT при приеме 240 мгфексофенадина гидрохлорида 2 раза в день в течении 2 недель по сравнению сприемом ими плацебо. Также не было особых различий в интервале QT при приемеплацебо от приема здоровыми людьми фексофенадина гидрохлорида в дозах до 60 мг 2раза в день в течении 6 месяцев, 400 мг 2 раза в день в течении 6,5 дней и 240мг 1 раз в день в течении года. Не оказывает холино- и адренолитического,седативного действия. Не вызывает изменений функции кальциевых и калиевыхканалов, интервала QT. У пациентов 65 лет и старше период полувыведения неизменяется, концентрация в крови увеличивается, но это не влияет напереносимость препарата. На фоне нарушения функции почек и проведениягемодиализа максимальная концентрация повышается, и период полувыведенияудлиняется. Показания к применению сезонные аллергические риниты (чихание, ринорея, слезоточивость,зуд глаз, носа и горла); неосложненные кожные проявления хронической идиопатическойкрапивницы. Способ применения и дозы Препарат принимается независимо от приема пищи. Сезонный аллергический ринит: Взрослые и дети старше 12 лет: 180 мг в сутки или 60 мг двараза в сутки. Для взрослых больных с пониженной функцией почек рекомендуетсяначальная доза 60 мг один раз в сутки. Дети возрастом от 6 до 11 лет: 30 мг два раза в сутки. Длядетей с пониженной функцией почек рекомендуется начальная доза 30 мг один раз всутки. Хроническая идиопатическая крапивница: Взрослые и дети старше 12 лет: 60 мг два раза в сутки. Длявзрослых больных с пониженной функцией почек рекомендуется начальная доза 60 мгодин раз в сутки. Дети возрастом от 6 до 11 лет: 30 мг два раза в сутки. Длядетей с пониженной функцией почек рекомендуется начальная доза 30 мг один раз всутки. Побочные действия сонливость, утомляемость, головокружение, головная боль боль в пояснице диспепсия, тошнота дисменорея синусит и вирусные инфекции, такие как простуда и грипп У детей возможны проявления кашля и среднего отита. Редко отмечаемые побочные эффекты: анафилаксия и реакции повышенной чувствительности кфексофенадину Противопоказания повышенная чувствительность к одному или несколькимкомпонентам препарата детский возраст до 6 лет Взаимодействие с другими лекарственными средствами при комбинированном применении с: эритромицином или кетоконазолом может наблюдаться повышениеплазматической концентрации фексофенадина, что, однако, не вызывает каких-либоклинически значимых побочных эффектов или изменения в интервале QT. антацидами, содержащими гидроксиды алюминия или магния,возможно понижение всасывания фексофенадина. Рекомендуется принимать данныепрепараты раздельно с интервалом в 2 часа. Особые указания Беременность и лактация Фексофенадин следует применять в период беременности тольков случае, если его потенциальная польза будет выше возможного риска для плода.Категория С по беременности FDA (Управления по контролю за продуктами илекарствами (США)). Кормящие грудью женщины должны осторожно принимать этотпрепарат, необходимо принять решение – либо прекратить грудное кормление, либопрекратить прием фексофенадина, принимая во внимание важность препарата дляженщины. Влияние на способность управления автомобилем и работу смеханизмами Учитывая побочные эффекты со стороны ЦНС следует соблюдатьосторожность. Передозировка Симптомы: головокружение, сонливость, сухость во рту. Лечение: проводятся меры по предупреждению дальнейшеговсасывания препарата, поддерживающее и симптоматическое лечение. Гемодиализнеэффективен. Форма выпуска и упаковка Таблетки 120 мг №15 в блистерной упаковке из алюминиевойфольги, вложенной вместе с инструкцией по применению в картонную коробку. Условия хранения Хранить при температуре от +15 до +30ºС. Защищать от воздействия света и повышенной влажности. Хранить в местах недоступных для детей! Срок годности Хранить 3 года с момента изготовления. Не применять лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
Заказать доставку 