Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Ко-Диротон® Торговое название Ко-Диротон® Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Таблетки 10мг+12,5мг, 20мг+12,5мг Состав Одна таблетка содержит активные вещества- лизиноприл 10 мг (в виде 10,89 мг лизиноприла дигидрата) игидрохлоротиазид 12,5 мг; лизиноприл 20 мг (в виде 21,77 мг лизиноприла дигидрата) игидрохлоротиазид 12,5 мг, вспомогательные вещества: маннитол, лак индиготина (Е 132), железаоксид желтый (Е 172) для дозировки 20мг, крахмал прежелатинизированный, крахмалкукурузный, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал частично прежелатинизированный, магния стеарат. Описание Круглые, плоские с обеих сторон таблетки светло-голубого (для дозировки 10 мг +12,5 мг)или светло-зеленого (для дозировки 20 мг+12,5 мг) цвета, со снятой фаской и гравировкой «С43» (для дозировки 10 мг +12,5 мг) или «С44» (длядозировки 20 мг +12,5 мг) на однойстороне. Фармакотерапевтическая группа Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ) вкомбинации с диуретиками. Код АТС С 09В А03 Фармакологические свойства Фармакокинетика Лизиноприл. После приема внутрь средняя степень абсорбциисоставляет около 25%. Наличие пищи впищеварительном тракте не влияет на всасывание. Максимальная концентрация всыворотке крови достигается примерно через 6 - 7 ч. и сохраняется в течение 24ч. Кроме АПФ не связывается с другими белкамисыворотки крови. В небольшой степени проникает через гематоэнцефалическийбарьер; не аккумулируется в тканях. В организме не метаболизируется, выводится внеизмененном виде исключительно с мочой. Период полувыведения составляет 12 ч. Ослаблениефункции почек замедляет элиминацию, но замедление становится клиническизначимым только при уменьшении скорости клубочковой фильтрации ниже 30 мл/мин. Гидрохлоротиазид. После приема внутрь всасывается внеизмененном виде. Не подвергается метаболизму, быстро выводится через почки. Периодполувыведения колеблется в пределах от 5,6 до 14,8 ч. Не менее 61% препаратавыводится в неизмененном виде в течение 24 ч. Проникает через плацентарныйбарьер; не проникает через гематоэнцефалический барьер. Фармакодинамика Ко-Диротон® - комбинированный препарат содержащий ингибиторАПФ (лизиноприл) и тиазидный диуретик (гидрохлоротиазид) с антигипертензивным идиуретическим действием. Комбинация лизиноприла и гидрохлоротиазида обладаетболее выраженным антигипертензивным эффектом, чем каждый компонент вотдельности. Лизиноприл - ингибитор АПФ, препятствует образованиюангиотензина II из ангиотензина I, снижает сосудосуживающее действиеангиотензина II, снижает уровень альдостерона в плазме крови. Блокирование АПФтакже уменьшает инактивацию брадикинина. Комплексное действие препаратаприводит к снижению общего периферического сосудистого сопротивления,артериального давления, преднагрузки, давления в легочных капиллярах,увеличению минутного объема крови и повышению толерантности к нагрузкам убольных с хронической сердечной недостаточностью. Лизиноприл расширяет артериив большей степени, чем вены. При длительном применении уменьшается выраженностьгипертрофии миокарда и стенок артерий резистивного типа, улучшается кровоснабжениеишемизированного миокарда. В результате, иАПФ удлиняют продолжительность жизниу больных с хронической сердечной недостаточностью, замедляют прогрессированиедисфункции левого желудочка у больных, перенесших инфаркт миокарда безклинических проявлений сердечной недостаточности. При длительном леченииэффективность лизиноприла сохраняется. Гипотензивный эффект наступает примерно через 1 ч после приема. Гидрохлоротиазид увеличивает диурез, вследствие чегоуменьшается объем циркулирующей крови и проявляется антигипертензивный эффект.Диуретический эффект связан с нарушением реабсорбции ионов Na+, Cl-, K+, Mg2+ иводы в дистальном отделе нефрона; одновременно задерживается выведение ионов Ca2+и мочевой кислоты. Диуретический эффектнаступает через 1 - 2 ч после приема, достигает максимума через 4 ч исохраняется 6 - 12 ч. Гипотезивное действие выявляется через 3 - 4 дня, аоптимальный антигипертензивный эффект наблюдается после 3 - 4 недель приема. Показания к применению - артериальная гипертензия, если монотерапия гидрохлортиазидом или лизиноприлом не приводит к желаемому снижению артериального давления. Способ применения и дозы Препарат назначается внутрь, по 1 таблетке 1 раз в сутки,примерно в одно и то же время. Если ожидаемый терапевтический эффект недостигается в течение 2 - 4 недель, дозу можно увеличить до 2-х таблеток 1 разв сутки. Дозу подбирают индивидуально в зависимости от терапевтическогоэффекта. У пациентов с клиренсом креатинина > 30 и < 80 мл/мин возможноприменение только Ко-Диротона® 10 мг + 12,5 мг. Во избежание симптоматической гипотензии у пациентов,принимающих диуретики, прием диуретика необходимо прекратить за 2 - 3 дня доназначения Ко-Диротона®. Побочные действия Часто (от ≥1/100 до <1>