Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Проскар® Торговое название Проскар® Международное непатентованное название Финастерид Лекарственная форма Таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество – финастерид 5 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированныйкукурузный, натрия крахмала гликоллат, железа (III) оксид желтый Е172, докузат натрия, целлюлозамикрокристаллическая, магния стеарат, состав пленочной оболочки: метилгидроксипропилцеллюлоза,гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид Е171, тальк, лак алюминиевыйиндигокармин Е132. Описание Таблетки голубого цвета, в форме яблока с надписью \"MSD72\" на одной стороне и \"PROSCAR\" на другой. Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения доброкачественной гипертрофиипростаты. Тестостерона 5-альфа редуктазы ингибиторы. Код АТХ G04CB01 Фармакологические свойства Фармакокинетика У мужчин после перорального применения финастерида,меченного 14С, 39% дозы выводилось с мочой в виде метаболитов (с мочойвыводился практически неизмененный финастерид) и 57% общей дозы выводилось скалом. В этом исследовании были идентифицированы два метаболита финастерида,играющие только малую роль в ингибирующем действии финастерида на5-α-редуктазу. При сравнении с внутривенным введением референтной дозыбиодоступность финастерида при пероральном применении составляет около 80%.Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность. Максимальные концентрациифинастерида в плазме крови достигаются приблизительно через 2 часа после применения,с завершением абсорбции через 6–8 часов. Препарат приблизительно на 93%связывается с белками. Клиренс из плазмы крови и объем распределенияфинастерида составляют приблизительно 165 мл/мин и 76 литровсоответственно. В исследовании многократного применения наблюдалосьмедленное постепенное накопление небольшого количества финастерида. Приежедневном применении в дозе 5 мг/сутки концентрации финастерида в плазмекрови в равновесном состоянии составляют 8–10 нг/мл и сохраняются на этомуровне. У пожилых людей скорость выведения финастерида несколькоснижена. С возрастом период полувыведения увеличивается приблизительно на 6часов, по сравнению со средним показателем, у мужчин 18–60 лет и на 8 часов – умужчин в возрасте старше 70 лет. Такие данные не являются клиническизначимыми, поэтому нет необходимости в коррекции дозы. У пациентов с хроническими нарушениями функции почек иклиренсом креатинина от 9 до 55 мл/мин распределение препарата послеприменения разовой дозы финастерида, меченного 14С, не отличалось отпоказателей распределения у здоровых добровольцев. Также показатель связыванияс белками не отличался у пациентов с нарушениями функции почек. Частьметаболитов, которые обычно выводятся с мочой, выводились с калом. Выведение скалом увеличивается соответственно снижению выведения метаболитов с мочой. Нетнеобходимости в коррекции дозы для пациентов с нарушениями функции почек,которым не проводится гемодиализ. Финастерид был обнаружен в цереброспинальной жидкости (ЦСЖ)у пациентов, получавших лечение финастеридом на протяжении 7–10 дней, нопрепарат не концентрировался преимущественно в ЦСЖ. Также финастерид былобнаружен в семенной жидкости у пациентов, получавших препарат Проскар в дозе5 мг/сутки. Количество финастерида в семенной жидкости было в 50–100 разменьше дозы финастерида (5 мкг), которая не оказывает действия на уровниДГТ, циркулирующего в крови у взрослых мужчин. Фармакодинамика Финастерид – это синтетическое 4-азастероидное соединение,являющееся специфическим ингибитором 5-α-редуктазы II типа (внутриклеточногофермента, метаболизирующего тестостерон в более мощныйандрогендигидротестостерон (ДГТ)). При доброкачественной гиперплазиипредстательной железы (ДГПЖ) увеличение предстательной железы зависит отпреобразования тестостерона в ДГТ внутри предстательной железы. Проскар® высокоэффективен в снижении уровней ДГТ,циркулирующего в крови и интрапростатического. Финастерид не обладает сродствомк андрогенным рецепторам. Показания к применению - лечение доброкачественнойгиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) - снижение риска возникновения острой задержки мочи при ДГПЖ - снижение риска хирургического вмешательства, включаятрансуретральную резекцию предстательной железы (ТУРП) и простатэктомию приДГПЖ. Способ применения и дозы Рекомендованная доза составляет 5 мг (1 таблетка) 1 раз всутки независимо от приема пищи. Проскар® можноприменять отдельно или в комбинации с альфа-блокатором доксазозином. Дозировка при нарушении функции почек. Нет необходимости в коррекции дозы у пациентов с нарушениямифункции почек различной степени тяжести (снижение клиренса креатинина до 9мл/мин), поскольку исследования фармакокинетики не выявили каких-либо измененийв распределении финастерида. Дозировка для пациентов пожилого возраста. Нет необходимости в коррекции дозы. Побочные действия -зуд, крапивница, отек губ и лица -депрессия, понижение либидо, которое сохраняется послепрекращения терапии -боль в яичках -эректильная дисфункция -мужское бесплодие и/или плохой качественный состав спермы -при проведении лабораторного анализа напростат-специфический антиген (ПСА) следует учитывать тот факт, что уровни ПСАснижаются у пациентов, получающих лечение препаратом Проскар® Противопоказания - повышенная чувствительность к любому компоненту препарата - женщины - детский и подростковый возраст до 18 лет. Лекарственные взаимодействия Не идентифицировано взаимодействий с другими препаратами,имеющих клиническое значение. Проскар® не влияет в значительной степени наферментную систему метаболизма препаратов, связанную с цитохромом Р450. Ненаблюдалось клинически значимых взаимодействий при изучении примененияследующих препаратов: пропранолол, дигоксин, глибурид, варфарин, теофиллин иантипирин. Другая сопутствующая терапия. Хотя специальные исследования взаимодействий не проводились,в клинических исследованиях Проскар® применяли одновременно с ингибиторами АПФ,ацетаминофеном, ацетилсалициловой кислотой, альфа-блокаторами,бета-блокаторами, блокаторами кальциевых каналов, нитратами, диуретиками,антагонистами Н2-рецепторов, ингибиторами ГМК-КoA-редуктазы, нестероиднымипротивовоспалительными средствами, хинолонами и бензодиазепинами, что несопровождалось развитием клинически значимых побочных реакций. Особые указания Общие Пациентов с большим объемом остаточной мочи и/или резкосниженным оттоком мочи необходимо тщательно наблюдать относительно развитияобструктивной уропатии. Влияние на уровни ПСА и диагностику рака предстательнойжелезы До настоящего времени не наблюдалось положительногоклинического эффекта у пациентов с раком предстательной железы, получающихлечение препаратом Проскар®. В контролируемых клинических исследованиях упациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы и повышеннымуровнем простат-специфического антигена (ПСА) периодически определяли уровниПСА и проводили биопсию предстательной железы. В этих исследованиях Проскар® неоказывал влияния на показатель выявления рака предстательной железы, а общаячастота рака предстательной железы существенно не отличалась у пациентов,принимавших Проскар® или плацебо. Перед началом лечения препаратом Проскар® и периодически впроцессе лечения рекомендовано проводить пальцевое ректальное исследование, а также другие исследования для диагностики ракапредстательной железы, включая определение уровней ПСА в сыворотке крови. Какправило, при исходном уровне ПСА >10 нг/мл (Hybritech) требуется выполнениеанализа в дальнейшем и рассмотрение вопроса о проведении биопсии. При уровняхПСА в пределах 4–10 нг/мл рекомендуется дальнейшее обследование пациента.У мужчин с раком предстательной железы и без него может наблюдатьсясущественное совпадение уровней ПСА. Поэтому у мужчин с ДГПЖ нормальный уровеньПСА не исключает наличие рака предстательной железы, независимо от того,проводится ли лечение препаратом Проскар®. Исходный уровень ПСА <4 рецепту
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
Заказать доставку 
