Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Умкалор

Umckalor®

Торговое наименование

Умкалор

Umckalor®

Международноенепатентованноеназвание

Нет

Лекарственная форма

Раствордля приема внутрь 20 мл, 50 мл

Состав 10 г растворасодержат

активное вещество – экстракта из корней Pelargonium sidoides (1:8 – 10) 8,0 г;

экстрагент:спирт этиловый 11 %

вспомогательноевещество - глицерин 85 % 2,0 г;

содержаниеалкоголя 12 об. %.

Описание

От светло-коричневого до красновато-коричневогоцвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, применяемые при кашлеи простудных заболеваниях

Код АТС R05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Умкалорпредставляет собой комплексную смесьмножества компонентов, рассматриваемую в целом какактивное вещество. Данных о фармакокинетических свойствахотдельных веществ не имеется.

Фармакодинамика

В препарате Умкалорсодержится экстракт из корней южно-африканскогорастения Pelargonium sidoides.

В ходе исследованийin vitro были подтверждены следующие действия препарата Умкалор:

стимуляция неспецифических защитных механизмов:

-стимуляция частоты колебаний ворсинок реснитчатогоэпителия,

-модуляция синтеза интерферона и противовоспалительныхцитокинов,

-стимуляция активности NK-клеток,

-стимуляция фагоцитоза, экспрессии адгезивныхмолекул, хемотаксиса;

антимикробная активность:

-умеренная прямаяантибактериальная и антивируснаяактивность,

- усиление/ингибированиеадгезии стрептококков группы Ак мертвым/живым эпителиальным клеткам,

- ингибирование активности β-лактамазы;

цитопротективные свойства:

-ингибирование активностичеловеческой лейкоцитарной эластазы,

-антиоксидантныесвойства.

Показания к применению Острые и хронические инфекции, особенно инфекции дыхательныхпутей и области уха, горлаи носа, например,бронхит, синусит, тонзиллярная ангина,ринофарингит.

Способ применения и дозы

При отсутствии иных указаний Вашеговрачарекомендуется следующий режим дозирования:

взрослые и дети старше12 лет: по 20-30 капельтри разав день;

дети от 6 до 12 лет: по 10-20 капель три раза в день;

дети от 1 до 5 лет: по 5-10 капель три раза в день.

Каплиследует принимать с небольшимколичеством жидкости утром, днем и вечером.

10 капельсоответствуют 0,16 мл раствора.

Курс лечения 7 – 10 дней. После ослабления симптомов рекомендуется продолжить приемпрепарата еще в течение нескольких дней для предупреждениярецидива заболевания. Продолжительность лечения не должна превышать3 недель.

Если Вашесостояние не улучшится в течение одной недели, если в течение нескольких дней уВас сохранитсявысокая температура, а также, если у Васпоявится одышка или кровянистая мокрота,немедленно обратитесь к врачу.

Побочные действия

Нечасто:

- желудочно-кишечные расстройства (боль в желудке, изжога,тошнота или диарея),

Редко:

- легкое кровотечение из десен или из носа,

- реакциигиперчувствительности (высыпания на коже, крапивница, зуд кожи и слизистых оболочек).

Очень редко:

- серьезные реакциигиперчувствительности с отёком лица,одышкой и падением артериальногодавления.

Имеются отдельные сообщения о появлении признаков нарушенияфункции печени после приёма препарата Умкалор®;причинно-следственной связи между этими эффектамии применением препарата неустановлено.

Противопоказания

-- гиперчувствительность к активномувеществу или к другим компонентам

препарата

- повышеннаясклонность к кровотечениям

- применение антикоагулянтов

- тяжелые заболевания печени и почек

- детский возрастдо 1 года

- беременность, период лактации.

Лекарственныевзаимодействия

До настоящеговремени сообщений о взаимодействияхпрепарата Умкалорс другими лекарственными средствами не имеется.

Из-завозможного влияния препарата на параметры свертываниякрови нельзя исключить вероятность того, что при одновременном применении онможет усиливать эффект таких антикоагулянтов, какфенпрокоумон и варфарин.

Особые указания Умкалор содержит 12 об.% алкоголя. При приеме препарата в соответствиис инструкцией с каждой дозой(10-20-30 капель) принимается 0,02-0,04-0,06 г спирта, что может привести к риску для здоровья пациентов с заболеваниями печени и церебральнымизаболеваниями,больных алкоголизмом, эпилепсией,беременных, кормящих женщин и детей.

Жидкие растительныеэкстракты характеризуются склонностью к помутнению последлительного хранения, что, однако, никакне влияет на эффективности лекарственного средства.

Поскольку Умкалорраствор является натуральнымпродуктом, могут наблюдаться помутнения и небольшие колебания цветаи вкуса препарата.

Беременность и период лактации

Ввиду отсутствия достаточногоопыта применения препарата Умкалору беременных женщин и матерей,кормящих грудью, его не следует применять во время беременности и в периоде лактации.

Особенности влияния наспособность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами

Не влияет

Передозировка

Не выявлена

Формавыпуска и упаковка

По 20 или 50 мл во флаконытемного стекла, снабженные капельницейиз полиэтилена, с навинчивающейсякрышкой с контролем первого вскрытия.

По 1 флаконувместе с инструкцией по применению нагосударственном и русском языках помещаютв картонную коробку.

Условия хранения

Хранитьпри температуре не выше 30 оС.

Хранитьв недоступном для детей месте!

Срок хранения 2 года

Срок храненияпосле первого вскрытия упаковки 3месяца

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпускаиз аптек

Без рецепта