Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскомуприменению лекарственного средства АРАЦЕНАК Торговое название Араценак Международное непатентованное название Ацеклофенак Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество – ацеклофенак 100 мг, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натриякроскармелоза, повидон, глицеролпальмитостеарат, состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, титанадиоксид (Е 171), полиэтиленстеарат 40 Описание Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглойцилиндрической формы с двояковыпуклой поверхностью. На изломе белого цвета. Фармакотерапевтическая группа Нестероидные противовоспалительные препараты. Производныеуксусной кислоты. Ацеклофенак. Код ATХ М01АВ16 Фармакологические свойства Фармакокинетика Всасывание: после перорального применения ацеклофенак быстровсасывается, и его биологическая усвояемость составляет почти 100%.Максимальная концентрация в плазме крови достигается приблизительно в течение1,25 – 3 часов после приема внутрь. Распределение: ацеклофенак активно связывается с белкамиплазмы крови (99,7%). Ацеклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его концентрациядостигает приблизительно 60%. Объем распределения составляет приблизительно 30 л. Метаболизм и выведение: средний период полувыведения изплазмы крови составляет 4-4,3 часа. Приблизительно две трети принятой дозывыводятся через мочу, главным образом, в виде конъюгированныхгидроксиметаболитов. Только 1% пероральной однократной дозы выводится внеизменном состоянии. Ацеклофенак, скорее всего, метаболизируется через CYP2C9в основной метаболит 4’-ОН-ацеклофенак, чье влияние на клиническую активность,по всей видимости, незначительное. Фармакодинамика Араценак – дериват фенилуксусной кислоты, является новымнестероидным противовоспалительным препаратом, который имеет многофакторныймеханизм действия. Ингибирует циклооксигеназу (ЦОГ) - основной фермент обменаарахидоновой кислоты, блокирует секрецию простагландинов, подавляетэкссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Восстанавливаетмикроциркуляцию и уменьшает болевую чувствительность в очаге воспаления, т.е.обладает выраженным противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающимдействиями. Араценак стимулирует синтез внеклеточного матрикса суставныххрящей (хондропротекторное действие), замедляет адгезию и накоплениенейтрофилов в месте воспаления на ранней стадии и, таким образом, блокируетвоспалительное действие нейтрофилов. Показания к применению - симптоматическая терапия боли и воспаления при остеоартрозе, ревматоидном артритеи болезни Бехтерева - состояния, сопровождающиесяболью (внесуставной ревматизм, заболевания опорно-двигательного аппарата), в т.ч. периартрит, люмбаго, дорсалгии (в качестве анальгетика) Способ применения и дозы Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточнымколичеством жидкости. Араценак можно принимать с пищей. Взрослым: 100 мг 2 раза в сутки во время или после приемапищи. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 200 мг(одна таблетка 100 мг - утром и одна –100 мг – вечером). При нарушении функции печени - 100 мг/сут. С осторожностью принимать препарат пожилым пациентам, а также с нарушениями функции почек. Продолжительность курса лечения устанавливаетсяиндивидуально, в зависимости от нозологической формы заболевания и выраженностиклинических проявлений. Побочные действия Применение некоторых нестероидных противовоспалительныхпрепаратов (НПВП), в высоких дозах и при длительном применении может приводитьк повышению риска развития артериальных тромботических нарушений (например, кинфаркту миокарда или инсульту). Часто (>1/100, <1/10) - головокружение - тошнота, диспепсия, боль в животе, диарея - повышение печеночных ферментов Нечасто (>1/1000, <1/100) - рвота, метеоризм, запор, изъязвления в ротовой полости,гастрит - зуд, экзантема, дерматит, крапивница - повышение уровня мочевины и креатинина в крови Редко ( >1/10000, <1/1000) - анемия - анафилактические реакции (включая шок) - нарушения зрения - артериальная гипертензия (в том числе осложненная),сердечная недостаточность - одышка - мелена (включая геморрагическую диарею), изъязвления вобласти желудочно-кишечноготракта, желудочно-кишечные кровотечения - отек лица Очень редко/ отдельные случаи (<1/10000) - гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, агронулоцитоз,гемолитическая анемия, апластическая анемия, гиперкалиемия - депрессия, необычные сны, бессонница - парестезия, тремор, сонливость, головная боль, дисгезия(извращение вкуса) - вертиго, звон в ушах - учащенное сердцебиение, артериальная гипертензия - приливы, васкулит - бронхоспазм, пневмонит - кровавая рвота, язва желудка, панкреатит - гепатит - геморрагическая сыпь, экзема, тяжелые кожно-слизистыереакции, синдром Стивенса-Джонсана, синдром Лайелла - нефротический синдром, почечная недостаточность, интерстициальный Нефрит, повышениеуровня мочевины и креатинина в плазме крови - повышенная утомляемость, судороги в ногах - повышение уровня щелочной фосфатазы, увеличение веса Противопоказания гиперчувствительность к ацеклофенаку или к любому извспомогательных компонентов препарата пациентам, у которых препараты с аналогичным действием(например, ацетилсалицилаты и другие нестероидные противовоспалительныесредства) вызывают приступы бронхиальной астмы, бронхоспазм, острый ринит иликрапивницу эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта илиподозрение на желудочно-кишечные кровотечения тяжелая сердечная недостаточность или тяжелые нарушенияфункции печени или почек беременность и период лактации детский и подростковый возраст до 18 лет Лекарственные взаимодействия Нет фармакокинетических исследований по изучениювзаимодействий с Араценаком кроме как с варфарином. Ацеклофенак метаболизируется посредством Цитохрома Р 450 2С9и может быть ингибитором этого энзима. Риск фармакокинетических реакций,следовательно, возможен с фенитоином, циметидином, толбутамидом,фенилбутазоном, амиодароном, миконазолом или сульфафеназолом. Также существуетриск фармакокинетических взаимодействий с другими препаратами, выводимымиактивной почечной секрецией, с такими как метотрексат и литий. Ацеклофенаксвязан практически полностью с плазменным альбумином и, следовательно, можнопредположить возможность реакций замещения с другими прочно связанными с белкомпрепаратами. В связи с недостаточно проведенными исследованиямифармакокинетических взаимодействий Араценака, последние основываются на ихизучении среди других НПВС: Следующих комбинаций должны избегать: - с метотрексатом, так как НПВС подавляют его тубулярнуюсекрецию, и может иметь место слабое метаболическое взаимодействие, сзамедлением клиренса метотрексата. - с литием, так как некоторые НПВС подавляют его выделениепочками, результатом которого является повышение концентрации лития в плазмекрови. Комбинацию надо избегать за исключением случаев с возможностью частогоизмерения уровня лития в крови. - с антикоагулянтами, так как НПВС подавляют агрегациютромбоцитов и повреждают мукозную мембрану клеток слизистой желудочно-кишечноготракта, что может привести к повышению активности антикоагулянтов и увеличитьриск появления кровотечений у больных, получающих антикоагулянтные препараты.Комбинацию Араценака с пероральными антикоагулянтами группы кумарина,тиклопидином, тромболитиками и гепарином нужно избегать, за исключением случаевс необходимостью проведения тщательного мониторинга. Следующие комбинации требуют регулирования дозы и принятиямер предосторожности: Возможные взаимодействия между НПВС и метотрексатом можнопредположить даже при использовании низких доз метотрексата, особенно у больныхсо сниженной функцией почек, у которых может наблюдаться повышение плазменного уровняметотрексата с проявлением его токсичных свойств. Назначение НПВС вместе с циклоспорином или такролимусомпредположительно повышает риск нефротоксичности, обусловленной подавлением синтезапростациклина в почечной ткани. Следовательно, необходимо тщательно следить зафункцией почек во время комбинированной терапии Требуется осторожность вследствие того, что сопутствующаятерапия аспирином или другими нестероидными противовоспалительными препаратамиможет увеличить риск развития побочных эффектов. НПВС может снижать диуретический эффект фуросемида,биметанида и антигипертензивный эффект тиазидов. Сопутствующая терапия калий-сберегающимидиуретиками может сопровождаться увеличением уровня калия в плазме крови, поэтомунеобходимо контролировать его плазменный уровень. НПВС могут снижать эффект некоторых антигипертензивных лекарственныхпрепаратов. Ингибиторы АПФ или антагонисты ангиотензина II-рецепторов всочетании с НПВС могут привести к ухудшению почечной функции. Рисквозникновения обычно обратимой острой почечной недостаточности может бытьповышенным у некоторых больных с нарушениями функций почек, например, у пожилыхили при обезвоживании организма. Следовательно, комбинация с НПВС должна назначатьсяс осторожностью, с предварительной адекватной гидратацией больного и при тщательномнаблюдении за функцией почек. Не было определено, что Ацеклофенак действует на кровяноедавление, когда он назначался с бендрофлюазидом, хотя взаимодействие с другимиантигипертензивными препаратами, такими как бета-блокаторами не может быть исключено. Другие возможные взаимодействия: Существуют отдельные исследования о гипогликемическом игипергликемическом эффектах ацеклофенака, в связи с чем необходимо соблюдатьосторожность при совместном назначении Араценака с антидиабетическимипрепаратами и у больных с нарушениями гликемического профиля. Особые указания Нежелательные реакции можно свести к минимуму за счетмаксимально короткого курса терапии, направленного на достижение контроля надсимптомами. Реакции со стороны сердечно-сосудистой и цереброваскулярнойсистемы В отношении пациентов с артериальной гипертензией и/илилегкой – умеренной застойной сердечной недостаточностью требуется надлежащий врачебныйконтроль, поскольку при терапии НПВП наблюдались задержка жидкости и отеки. Использование некоторых НПВП, в т.ч. Араценака (особенно ввысоких дозах и при длительном применении) может приводить к небольшомуповышению риска артериальных тромботических реакций (например, инфарктамиокарда или инсульта). Достаточных данных для исключения подобного риска вотношении ацеклофенака нет. У пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией,застойной сердечной недостаточностью, подтвержденной ишемической болезньюсердца, болезнью периферических артерий и/или инсультом ацеклофенак можноприменять только после тщательного анализа состояния пациента. Также следуетвнимательно оценить возможность более длительного применения препарата упациентов с факторами риска инсульта (например, гипертензия, гиперлипидемия,сахарный диабет, курение). У больных с язвенными заболеваниями желудочно-кишечноготракта, цереброваскулярнымикровотечениями, системной красной волчанкой (СКВ), порфирией, расстройствамигемопоэза и свертываемости крови ацеклофенак следует применять с осторожностьюи под строгим медицинским контролем. У пациентов с легким или умеренным нарушением функции печениили почек, а также у пациентов с другими состояниями, предрасполагающими кзадержке жидкости, следует принимать меры предосторожности. У таких больныхприменение НПВП может привести к снижению функции почек и задержке жидкости.Также следует с осторожностью применять препарат у пациентов, которымпроводится терапия диуретиками или находящихся в группе риска с точки зрениягиповолемии. Следует с осторожностью подходить к терапии пожилыхпациентов, более подверженных побочным реакциям. Последствия у таких пациентов, например,желудочно-кишечные кровотечения и/или перфорация, зачастую являются болеетяжелыми и могут произойти без предварительных симптомов и при неотягощенноманамнезе в любой момент во время терапии. У пожилых пациентов выше вероятностьнарушения функции почек, печени, сердца и сосудов. За всеми пациентами, принимающими НПВП в течение длительноговремени, необходимо наблюдение в качестве меры предосторожности (например,регулярное отслеживание показателей крови, функции почек и печени). Применение Араценака, как и любого другого препарата,ингибирующего синтез циклооксигеназ / простагландина, может повлиять нафертильность, поэтому применение данного средства не рекомендовано женщинам,планирующим беременность. У женщин, испытывающих проблемы с зачатием илипроходящих обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть вопрос опрекращении терапии Араценаком. Особенности влияниялекарственного средства на способность управлять автомобилем или потенциальноопасными механизмами Пациентам следует воздержаться от вождения автотранспорта иуправления механизмами в случае возникновения головокружения, повышеннойутомляемости или других нарушений со стороны центральной нервной системы впериод приема НПВП. Передозировка Симптомы: головная боль, головокружение, диарея, боли вживоте, тошнота, диспепсия, понижение давления. Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение.Специфического антидота нет. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой. По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках в картонную пачку. Условия хранения Хранить в сухом месте при температуре не выше 250C. Защищать от влаги и прямых солнечных лучей. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
Заказать доставку 
