Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Маалокс® Торговое название Маалокс® Международное непатентованное наименование Нет Лекарственная форма Таблетки жевательныебез сахара Состав Одна таблетка жевательная содержит активные вещества: алюминия оксид гидратированный 400,0 мг (эквивалентноалюминию оксиду 200,0), магния гидроксид 400 мг, вспомогательные вещества: раствор сорбитола некристаллизирующийся (эквивалентно сорбитолу), мальтит, глицерин 85% (эквивалентно глицерину), магния стеарат, ароматизатор«лимон», натрия сахарин, тальк, вода очищенная. Описание Круглые жевательные таблетки от белого до желтоватого цвета с гравировкой «MAALOX» с одной стороны и«sans sucre» на другой стороне с запахом лимона. Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушениемкислотности. Комбинация препаратов алюминия, кальция и магния. Код АТС A02AD01 Фармакологические свойства Фармакокинетика Гидроксиды магния и алюминия - местно действующие, несистемные антацидныесредства, всасывание которых несущественно при нормальных условияхиспользования. Маалокс® таблеткижевательные без сахара плохо всасываются из желудочно-кишечного тракта. Впроцессе нейтрализации ионы магния и алюминия высвобождаются в незначительнойстепени. В основном они превращаются в труднорастворимые фосфаты во время прохождения через кишечник ивыводятся в таком виде с фекалиями. Некоторое количество ионов магния и алюминия всасываются, чтоприводит к временному повышению концентрации алюминия в плазме крови иувеличению его почечной экскреции. Уровни алюминия в плазме крови остаются нижедиапазона токсичности и возвращаются кнормальным значениям в течение 3-5 дней после прекращения лечения. Небольшаяфракция магния всасывается. Концентрации магния в плазме крови, как правило,остаются постоянными вследствие выведения почками. В случаях нарушения функции почек и длительного приема больших доз могут иметьместо гипермагниемия и даже интоксикациямагнием; кроме того, постепенно могут формироваться отложения алюминия,особенно в нервной и костной ткани. Фармакодинамика Маалокс® защищает слизистую оболочку пищевода, желудка и12-пёрстной кишки. Действие гидроксидов алюминия и магния основано нанейтрализации соляной кислоты желудочного сока. Сочетание гидроксида алюминия игидроксида магния использует различныереакции активных веществ против кислоты. Гидроксид магния ведет к быстрому икратковременному повышению внутрижелудочной рН в пределах не физиологическихзначений (рН 7-8), в то время как гидроксид алюминия слишком слаб для того,чтобы использовать только его. Комбинация обоих гидроксидов ведет к длительному связыванию протонов, общая суммакоторых равна общему количеству ионов алюминия и магния. Гидроксиды магния иалюминия оказывают влияние на сократительную способность кишечника различнымипутями. Гидроксид магния обладает слабительным действием, тогда как гидроксидалюминия приводит к запору. Маалокс®проходим для рентгеновских лучей. Общая антацидная способность одной дозы (титрованиепри рН 1) 14,71 ммоль Н+ (по методу Vatier). Показания к применению - изжога и кислая отрыжка у взрослых и детей с 15- летнеговозраста Способ применения и дозы Дети с 15-летнеговозраста и взрослые: По 1-2 таблетки рассасывать или разжевывать при изжоге и кислойотрыжке. Максимальное количество доз в день: 6 доз (1 доза можетсодержать 1-2 таблетки; следовательно, 6дозах 1-2 таблетки = 6 - 12 таблеток в день). Не следует приниматьболее 12 таблеток в день. При сохранении симптомов или их усилении после 10 дней леченияМаалоксом® необходимо выяснить причину и пересмотреть лечение. Побочные явления - нарушения транзита в желудочно-кишечном тракте (понос илизапор) - гипофосфатемия после продолжительного применения или послевысоких доз препарата из-за содержания алюминия в этом препарате Легкая форма гипофосфатемии протекает бессимптомно,выраженная приводит к поражению костей. Противопоказания - повышенная чувствительность к какому-либо из компонентовпрепарата - тяжелая почечная недостаточность, так как препарат содержит магний и алюминий Лекарственные взаимодействия Антациды взаимодействуют с некоторыми другими лекарственнымипрепаратами, предназначенными для перорального приёма. Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности: Наблюдается снижение гастроинтестинального всасываниялекарственных препаратов, принимаемых одновременно с Маалоксом®. В качестве меры предосторожности нужно соблюдать интервалмежду приёмами антацидных препаратов и других лекарственных средств. По мере возможности следует соблюдать более чем 2-часовойинтервал между приёмом таблеток Маалокса® и следующих лекарственных средств: Н2-антигистаминные средства, противотуберкулёзные препараты (этамбутол,изониазид (пероральный)), атенолол, метопролол, пропранолол, хлорохин, циклины,дифлунизал, дигоксин, дифосфонаты, фексофенадин, железо (соли), фторхинолоны,фтористый натрий, глюкокортикостероидные гормоны (описано в связи спреднизолоном и дексаметазоном), индометацин, каексалат, кетоконазол,лансопразол, линкозамиды, фенотиазиновые нейролептики, пеницилламин, фосфор(добавки), тироксин. Комбинации, которые следует принимать во внимание: - салицилаты (усиливают экскрецию препарата почками врезультате ощелачивания мочи). Особые указания Больным необходимо дать совет обратиться к врачу в случае: - снижения массы тела - затруднений при глотании или непроходящего чувствадискомфорта в животе - расстройств пищеварения, возникших впервые, или недавнихизменений в существовавших расстройствах - почечной недостаточности Ввиду содержания сорбитола и малтитола в этом лекарственномпрепарате, он не рекомендуется больным снепереносимостью фруктозы. Меры предосторожности при применении В случае почечной недостаточности или проведенияхронического диализа следует принимать во внимание содержание алюминия впрепарате (опасность развития энцефалопатии). При наличии жалоб в течение более 10 дней или при ухудшениитечения заболевания, следует проверить этиологию заболевания и пересмотретьлечение. Применение в педиатрии Опубликованные клинические данные по опыту применения магния гидрохлорида и алюминия гидроксида удетей до 15 лет ограничены. Беременность и период лактации Во время беременности препарат можно принимать только в случаенеобходимости. Следует учитывать, что данный лекарственный препарат содержитионы алюминия и магния, которые могут изменять транзит в желудочно-кишечномтракте - соли магния могут вызывать диарею. Соли алюминия могут быть причинойзапора, что может ухудшать течение запоров, часто наблюдаемых во времябеременности. Необходимо избегать длительного применения и высоких дозпрепарата. Во время лечения можно продолжать кормление грудью. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет. Передозировка Симптомы: возможно усиление побочных явлений. Лечение: симптоматическое. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленкиполивинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой. По 4 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией поприменению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступномдля детей месте! Срок хранения 3 года Не применять после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек Без рецепта