Описание: Метадоксил (Metadoxil) Действующее вещество: Метадоксин (Metadoxine) АТХ N07BB Препараты, применяемые при алкогольной зависимости Фармакологическая группа Средства для коррекции нарушений при алкоголизме, токсико- и наркомании Состав и форма выпуска Таблетки 1 табл. метадоксин (пиридоксин L-2 пирролидон 5-карбоксилат) 500 мг вспомогательные вещества: МКЦ; магния стеарат 10 табл. в блистере; 3 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке. Раствор для инъекций 5 мл метадоксин (пиридоксин L-2 пирролидон 5-карбоксилат) 300 мг неактивные ингредиенты: натрия метабисульфит; натрия эдетат; метил-p-гидроксибензоат; вода для инъекций по 5 мл в ампулах темного стекла; 10 ампул вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. Описание лекарственной формы Таблетки: круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской на одной стороне, на другой стороне — гравировка названия препарата. Ампулы: ампулы желтого стекла, содержащие прозрачную бесцветную или со слабым желтоватым оттенком жидкость. Фармакологическое действие Фармакологическое действие — антиалкогольное, гепатопротективное, дезинтоксикационное. Фармакодинамика Гепатопротекторное действие метадоксина обусловлено мембраностабилизирующим эффектом и основано на способности восстанавливать соотношение насыщенных и ненасыщенных свободных жирных кислот. В результате этого повышается устойчивость гепатоцитов к действию перекисного окисления липидов, которое возникает при воздействии различных токсических агентов. Дезинтоксикационный эффект метадоксина обусловлен активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме этанола — алкогольдегидрогеназы и ацетальдегиддегидрогеназы, что ускоряет процесс выведения этанола и ацетальдегида из организма, а следовательно, снижается их токсическое воздействие. Метадоксин предотвращает накопление триглицеридов в гепатоцитах, а также препятствует образованию фибронектина и коллагена, что значительно замедляет процесс формирования цирроза печени. Препарат снижает психические и соматические проявления похмельного синдрома, уменьшает время купирования абстинентного синдрома. Метадоксин активирует холинергическую и ГАМКергическую нейротрансмиттерные системы, улучшает функции мышления и короткой памяти, препятствует возникновению двигательного возбуждения, которое вызывается этанолом. Метадоксин оказывает неспецифическое антидепрессивное и анксиолитическое действие, снижает влечение к алкоголю. Фармакокинетика Быстро абсорбируется из ЖКТ, имеет высокую биодоступность (60–80%). Связывание с белками плазмы — 50%. Метаболизируется в печени до активных метаболитов — пиридина и пирролидон карбоксилата. Т1/2 при приеме внутрь или парентеральном введении составляет 40–60 мин. 45–50% препарата выводится с мочой в течение 24 ч, 35–50% препарата выводится с калом в течение 96 ч. Показания препарата Метадоксил комплексная терапия заболеваний печени, особенно алкогольной этиологии; острая алкогольная интоксикация; хронический алкоголизм; алкогольный абстинентный синдром. Противопоказания гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата; беременность; период лактации. С осторожностью Применять с осторожностью при болезни Паркинсона, если одновременно применяется леводопа, т.к. метадоксин снижает эффективность лекарства. В ампулах раствора для инъекций содержится метабисульфит натрия. Это вещество может вызывать у предрасположенных людей, особенно страдающих бронхиальной астмой, аллергические реакции или усиление приступов астмы. Применение при беременности и кормлении грудью Применение препарата в период беременности и лактации не рекомендуется. Побочные действия Аллергические реакции. У пациентов, страдающих бронхиальной астмой, возможно развитие бронхоспазма при применении раствора для инъекций. Взаимодействие При совместном применении снижает эффективность леводопы. Способ применения и дозы Острая алкогольная интоксикация: 300–600 мг (5–10 мл) в/м или 300–900 мг (5–15 мл) в/в, в зависимости от степени интоксикации. При в/в введении необходимую дозу препарата разводят в 500 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы) и вводят капельно в течение 1,5 ч. Комплексная терапия заболеваний печени и хронического алкоголизма: внутрь: по 1 табл. 2 раза в день (1000 мг) за 15–30 мин перед приемом пищи, дозу можно увеличить до 3 табл. (1500 мг) в день. Курс терапии должен быть не менее 90 дней. Алкогольный абстинентный синдром: 900 мг (15 мл) в виде в/в инфузии (см. выше) 1 раз в день в течение 3–7 дней в зависимости от состояния пациента. Производитель Метадоксил, таблетки — Laboratori Baldacci S.p.A (Италия). Метадоксил, раствор для инъекций — Laboratori Baldacci S.p.A., manufactured by I.S.F. S.p.A. (Италия). Условия хранения препарата Метадоксил В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.