Инструкция по применению
clear
Инструкция помедицинскому применению лекарственного средства Мовегейн Торговое название Мовегейн Международное непатентованное название Диацереин Лекарственная форма Капсулы твердые 50 мг Состав Одна капсула содержит активное вещество – диацереин 50 мг, вспомогательные вещества: лактоза, натриякроскармеллоза, гипромеллоза 3 срs (Метоцел Е3LV), кремния диоксид коллоидныйбезводный, магния стеарат, вода очищенная Состав твердой желатиновой капсулы крышечка: титана диоксид (Е 171), кармоизин(Е 122), синий патентованный V (E 131), метилпарабен, пропилпарабен, желатин,натрий лаурил сульфат, вода; корпус: кармоизин (Е 122), титана диоксид(Е 171), синий патентованный V (E 131), метилпарабен, пропилпарабен, желатин,натрий лаурил сульфат, вода. Описание Твердые желатиновые капсулы, размер \"1\",с крышечкой синего цвета с надписьючерными чернилами (логотип \" DR. REDDY´s) и корпусом синего цвета с надписью белыми чернилами \"Movagain\". Содержимое капсул – гранулы желтого цвета. Фармакотерапевтическая группа Противовоспалительные ипротиворевматические препараты Нестероидныепротивовоспалительные препараты Нестероидныепротивовоспалительные препараты другие Диацереин. Код ATХМ01АХ21 Фармакологические свойства Фармакокинетика Всасывание и метаболизм: после приемавнутрь диацереин быстро абсорбируется из ЖКТ и полностью деацетилируется дореина. Прием препарата одновременно с пищей увеличивает биодоступность на 25%. Cmaxреина в плазме достигается через 144 мин. При однократном приеме препарата 50мг Cmax достигает 3,15 мг/л. При многократном приеме Cmax повышается в связи скумуляцией препарата. Распределение и выведение: связывание реинас альбумином практически 100%. Реин проникает через ГЭБ и плацентарный барьеры.T1/2 — 255 мин. Реин выводится почками в неизмененном виде (20%) и в видеглюкуронида (60%) и сульфата (20%). Фармакодинамика Препарат обладает симптом-модифицирующимэффектом замедленного действия. Диацереин ингибирует синтез и активность ИЛ-1,который играет важную роль в развитии воспаления, деградации и последующемразрушении хряща при остеоартрозе. Кроме того, диацереин ингибирует действиедругих цитокинов, вызывающих воспаление, включая ИЛ-6, фактор некроза опухоли-α.Диацереин также замедляет образование металлопротеиназ (коллагеназа, эластаза),которые участвуют в процессе повреждения хрящевой ткани. При длительномприменении диацереин стимулирует синтез протеогликанов и не влияет на синтезПГ. Показания к применению - первичный и вторичный остеоартроз. Способ применения и дозы Применять внутрь, запивая водой. Проглатыватьцеликом, не разжевывая. Стандартныйприем — по 1 капсуле в день, затем по 1 капсуле два раза в день (утром и вечером, после еды).Эффект от лечения следует ожидать через 2–4 недели. Мовегейн принимается непрерывно длительноили курсами, продолжительностью не менее 4 мес. Побочные действия - отсутствие аппетита, повышение аппетита,сухость во рту, глоссит, стоматит, изъязвление полости рта, язвенный стоматит,кровоточивость десен, дисфагия, отрыжка, тошнота, рвота, эзофагит, гастрит,гастроэнтерит, энтерит, вздутие живота, диспепсия, боли в животе, колит - назофарингит, ринит, носовое кровотечение,бронхит, пневмония, одышка, астма - бессонница, сонливость, тревожные сны, головнаяболь, головокружение - артралгия, артрит, судороги в нижнихконечностях, бурсит, тендовагинит, разрыв сухожилия, миастения, миалгия, контрактура мышц, судороги мышц, миозит,миопатия, рабдомиолиз - зуд, контактный дерматит, облысение,сухость кожи, повышенная потливость, крапивница, экзема, себорея, язвы кожи - инфекции мочевого тракта, частое мочеиспускание, цистит, гематурия, дизурия, конкременты в почках,никтурия, альбуминурия, нефрит, недержание мочи, задержка мочи, позывы намочеиспускание - эпидидимит, импотенция, снижение либидо,преждевременная эякуляция, фиброзно-кистозная мастопатия, влагалищноекровотечение, ациклическое маточное кровотечение - гипертрофия грудной клетки - амблиопия, сухость глаз, нарушениерефракции, кровоизлияние в глаза, глаукома, звон в ушах, глухота, паросмия,потеря вкуса, извращение вкуса - сердцебиение, вазодилатация, обморок,мигрень, ортостатическая гипотензия, флебит, аритмия, стенокардия, артериальнаягипертензия - периферический отек, гипергликемия, гипогликемия,повышение уровня креатининфосфокиназы, подагра, повышение массы тела - кровоподтеки, анемия, увеличениелимфатических узлов, тромбоцитопения, петехиальное кровоизлияние - боль в груди, боль в спине, отёк лица,лихорадка, ригидность мышц шеи, нарушение ориентации, повышенная реакцияфоточувствительности, генерализованный отек, анафилаксия, ангионевротический отек, пузырьковая сыпь (включаямультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, синдром Лайелла), острыйнекроз скелетных мышц В процессе лечения может иметь местоинтенсивное окрашивание мочи — от желтого до коричневого цвета (взависимости от рН), что не требует снижения дозы (отмены) препарата. Противопоказания - гиперчувствительность к любому изкомпонентов препарата или высокая чувствительность к антрахиновым препаратам(например: слабительным средствам) -кишечная непроходимость или частичнаяобструкция -воспалительные заболевания кишечника(неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) - боль в животе неясной этиологии -тяжелая почечная недостаточность - терапия антибиотиками (необходимаприостановка лечения) -детский подростковый возраст до 18 лет -беременность и период лактации С осторожностью: при раздражении нижних отделов кишечника и хронической почечной недостаточности. Лекарственные взаимодействия Мовегейн не рекомендуется принимать вместе с веществами, оказывающими влияние накачество содержимого кишечника и скорость его опорожнения (например большоеколичество клетчатки). Антациды уменьшают абсорбцию препарата. Приодновременном приеме с антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами,влияющими на микрофлору кишечника, может повыситься частота нежелательныхявлений со стороны кишечника. Особые указания У больных с печеночной или почечнойнедостаточностью, лечение Диацереином должно проходить под клиническим мониторингом,с периодическим контролем функции почек и печени. В случае ухудшения функциипочек и печени, лечение должно быть приостановлено. Пациенты, в анамнезе которыхимела место терапия коагулопатии, лечение антикоагулянтами, должны быть под тщательнымврачебным контролем. Во время лечениянеобходим контроль картины периферической крови. Если у пациентов, получавших другие НПВС, былизарегистрированы изменения со стороны глаз, в случае развития визуальныхнарушений во время лечения Диацереином лечениедолжно быть прекращено и проведено офтальмологическое обследование. Привозникновении какой-либо аллергической реакции, лечение должно быть немедленно прекращено.Лечение следует прекратить за 48 часов до определения 17-кетостероидов. Не следует принимать одновременно сДиацереином слабительные средства. У некоторых пациентов при приеме препаратавозможно развитие жидкого стула. В состав препарата входит лактозымоногидрат, в связи с этим Мовегейн нерекомендуется пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитомлактазы Лаппа, мальабсорбцией глюкозы/галактозы. Применение у беременных или кормящих женщин Противопоказано при беременности. На времялечения следует прекратить грудное вскармливание. Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортнымсредством или потенциально опасными механизмами Препарат может вызывать головокружение исонливость, поэтому в период лечения пациенты не должны управлять транспортнымсредством или потенциально опасными механизмами. Передозировка Симптомы: диарея, слабость Лечение: промывание желудка, приемактивированного угля, симптоматическая терапия. Форма выпуска и упаковка По 10 капсул помещают в контурные безъячейковыеупаковки из фольги алюминиевой. По 1 контурной безъячейковой упаковкевместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русскомязыках вкладывают в пачку из картона Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре невыше 25°С Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту