Инструкция по применению
clear
УТВЕРЖДЕНА Приказом председателя РГУ «Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан» «11» ноября 2019 г. №N024622 Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения ОРВИ АКТИВ Название изделия медицинского назначения ОРВИ АКТИВ, назальный спрей 30 мл Состав и описание изделия Йота-каррагинан, карбоксиметил бета-глюкан (натриевая соль), моно- и дифосфат калия, ЭДТА-натрий, изотонический раствор хлорида натрия. Наименование и (или) товарный знак организации-производителя Абботт Лабораториз ГмбХ, Германия Область применения ОРВИ АКТИВ рекомендован для профилактики и дополнения к комплексной терапии вирусных и бактериальных инфекций дыхательных путей. ОРВИ АКТИВ способствует: - профилактике инфекций дыхательных путей: ОРЗ, ОРВИ, грипп; - длительному физиологическому увлажнению слизистой оболочки носа; - облегчению состояния при инфекциях дыхательных путей: ОРЗ, ОРВИ, грипп; - облегчению состояния при заболеваниях, обусловленных сухой или раздраженной слизистой оболочкой носа, таких как: острый ринит, острый катаральный синусит, синдром Шегрена, коркообразование слизистой оболочки носа; - облегчению состояния при частых и затяжных воспалительных заболеваний носоглотки и придаточных пазух носа, таких как: синусит, полипоз носоглотки, хронический ринит с/без бактериальной или грибковой инфекцией; Благодаря активным компонентам природного происхождения, таким как йота-каррагинан и карбоксиметил бета-глюкан, ОРВИ АКТИВ способен не только удалять со слизистой оболочки носа вирусы и избыточную слизь, но также образовывать тонкую пленку, которая защищает слизистую оболочку носа от внешнего агрессивного воздействия. ОРВИ АКТИВ способствует комплексной защите против вирусов и бактерий, способствует уменьшению проявлений и продолжительности симптомов, не оказывает системного воздействия на организм. Способ применения Для детей с 3-х лет и взрослых. Для ежедневного использования в качестве профилактики острых респираторных заболеваний или других вирусных инфекций дыхательных путей спрей используют 3 раза в день по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход. При первых признаках респираторной инфекции спрей, при необходимости, может использоваться до 5 впрыскиваний в каждый носовой ход. Возможно применение беременным и детям от 1 года после консультации врача. - Установите распылитель на баллончик - Очистите нос - Аккуратно вставьте насадку в носовой ход - Нажмите на распылитель один или несколько раз - Повторите ту же самую процедуру для другого носового хода - После использования очистите насадку распылителя мыльной водой, промойте и высушите. Форма выпуска и упаковка Спрей в алюминиевом баллоне, объемом 30 мл, снабженным защитным колпачком, назальным аппликатором и инструкцией по применению, вложенных в пачку из картона. Баллончик под давлением: пропеллентом выступает воздух. Условия хранения Хранить в сухом защищенном от света месте вдали от источников тепла, при температуре от 10 до 300С. Срок годности 36 месяцев Не применять после истечения срока годности. Дата истечения срока годности распространяется на закрытый продукт, который хранится надлежащим образом. Дата истечения срока годности указывается на пачке из картона и на баллончике. Организация-производитель BIODUE S.p.A., Италия Адрес: Via A. Lorenzetti, 3/A - 50028 Tavarnelle V. Pesa – FI, Италия Наименование, страна, а также юридический адрес организации-производителя или его представительства Абботт Лабораториз ГмбХ. Адрес: Freundallee 9 A, 30173 Hannover, Германия Наименование и адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) по изделиям медицинского назначения от потребителей ТОО «Абботт Казахстан» 050060 г. Алматы, Республика Казахстан. ул. Ходжанова 92, офис 90 тел.: +7 7272447544, +7 7272447644, e-mail: pv.kazakhstan@abbott.com Меры предосторожности (безопасности) Продукт предназначен исключительно для назального использования. По гигиеническим причинам и во избежание передачи возбудителей один распылитель должен использоваться только одним человеком. Не используйте в случае повышенной чувствительности или несовместимости с каким-либо компонентом продукта. Используйте продукт только при отсутствии повреждений слизистой оболочки. Если после недели использования состояние не улучшится, следует обратиться к врачу. Детям в возрасте до 3 лет и беременным женщинам возможно применение продукта после консультации врача. Длительное применение продукта, как и всех продуктов для местного применения, может привести к локальному раздражению или повышению чувствительности; в таком случае следует прекратить использование препарата и проконсультироваться с врачом. Не используйте продукт, если при первом открытии целостность баллончика была нарушена или он имеет внешние повреждения. Не используйте продукт после истечения срока годности, указанного на упаковке. Храните продукт вне поля зрения и доступа детей. Данные о выпуске или последнем пересмотре инструкции по медицинскому применению Дата пересмотра инструкции в стране организации – производителя Италии март 2015 г. Знак наноситься на маркировку, которое удостоверяет, что изделие соответствует основным требованиям директив ЕС горманизирован стандартами Европейского союза. Данная маркировка указывает на то что изделие не является вредноносным (опасным) для здоровья его потребителей, а также безвредно для окружающей среды.